Инструкция

по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ТавегилТ

 

Торговое название

ТавегилТ

 

Международное непатентованное название

Клемастин

 

Лекарственная форма

Раствор для внутривенного и внутримышечного введения 1 мг/1 мл, 2 мл

Состав

2 мл раствора содержат

активное  вещество- 2.68 мг клемастина гидрофумарат, эквивалентно 2 мг клемастина,

вспомогательные вещества: сорбитол, этанол 96%, пропиленгликоль, натрия цитрат, вода для инъекций.

 

Описание

Прозрачный раствор от бесцветного до бледно-желтого или бледно-зелено-желтого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные средства системного действия.

Аминоалкильные эфиры

Код АТХ R06AA04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Связь с белками плазмы составляет 95 %.

Клемастин подвергается значительному метаболизму в печени. Метаболиты в основном (45-65 %) выводятся через почки с мочой; неизмененное активное вещество обнаруживается в моче лишь в следовых количествах.

В период лактации небольшое количество клемастина может проникать в грудное молоко.

Фармакодинамика

Тавегил® является антагонистом Н1-рецепторов.

Относится к антигистаминным средствам из группы бензогидрильных эфиров, уменьшает проницаемость капилляров, оказывает антиаллергическое и противозудное действие, характеризующееся быстрым началом и значительной продолжительностью действия, достигающей 12 часов.

 

Показания  к применению

- профилактика или лечение аллергических и псевдоаллергических реакций, в том числе при введении контрастных веществ, переливании крови, диагностическом применении гистамина

- ангионевротический отек, анафилактический шок или анафилактоидные реакции, в качестве дополнительного средства

 

Способ применения и дозы

Взрослым: средняя доза составляет 2 мг/2 мл, то есть содержимое                     1 ампулы. Препарат вводят внутривенно или внутримышечно утром и вечером.

С профилактической целью препарат вводят внутривенно медленно в дозе 2 мл непосредственно перед возможным возникновением анафилактической реакции или реакции в ответ на применение гистамина. Раствор препарата может быть дополнительно разведен изотоническим раствором натрия хлорида или 5 % раствором глюкозы в соотношении 1:5

Детям: 0.025 мг/кг в сутки внутримышечно, поделив предварительно дозировку на две инъекции.

 

Побочные действия

Часто (от ≥ 1/100 до < 1/10)

- повышенная утомляемость

- седативный эффект, заторможенность

Иногда (от ≥ 1/1000 до < 1/100)

- головокружение

- одышка

- реакции гиперчувствительности

Редко (от ≥ 1/10000 до < 1/1000)

- головная боль

- повышенная раздражительность

- тошнота, боли в эпигастрии, сухость во рту

 - крапивница, кожная сыпь

Очень редко (< 1/10000)

- запор

- тахикардия

- анафилактический шок.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к клемастину и другим антигистаминным препаратам сходной химической структуры или любому из вспомогательных веществ

- редкая наследственная непереносимость фруктозы, в связи с содержанием сорбитола в лекарственном препарате

- порфирия

- беременность и  период лактации

- детский возраст до 1 года

С осторожностью:

- у пациентов со  стенозирующей язвой желудка и двенадцатиперстной кишки, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

 

Лекарственные взаимодействия

Тавегил® усиливает действие лекарственных средств, угнетающих ЦНС (снотворных, седативных средств, анксиолитиков, трициклических антидепрессантов, опиоидных анальгетиков), M-холиноблокаторов, а также алкоголя. Не совместим с одновременным приемом ингибиторов моноаминооксидазы. Усиливает эффект варфарина (антикоагулянт).

 

Особые указания

Внутриартериальное введение препарата не разрешается!

Внутривенное ведение должно осуществляться медленно  (в течение более 2-3 минут)

Следует соблюдать особую осторожность при применении Тавегила® у пациентов со стенозирующей язвой желудка, пилородуоденальной обструкцией, с обструкцией шейки мочевого пузыря, а также гипертрофией предстательной железы, сопровождающейся задержкой мочи, с повышенным внутриглазным давлением и закрытоугольной глаукомой.

В состав препарата входит этанол, в связи с этим не рекомендуется принимать лицам, страдающим алкоголизмом. Также необходимо учитывать наличие этанола при назначении детям и пациентам, относящимся к группе повышенного риска (заболевания печени, эпилепсия).

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

Тавегил®, оказывает незначительный или умеренный седативный  эффект, поэтому рекомендуется воздерживаться от вождения транспортного средства и  работы с какими-либо другими потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы. Передозировка антигистаминных средств может приводить как к угнетающему, так и к стимулирующему действию на ЦНС, что выражается в угнетении сознания, повышенной раздражительности, галлюцинациях и судорогах. Также могут развиваться явления антихолинергического действия: сухость во рту, фиксированное расширение зрачков, приливы крови к верхней половине тела, нарушения со стороны желудочно-кишечного тракта (тошнота, боли в эпигастрии, рвота) и возможно тахикардия.

Лечение: Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 2 мл препарата в ампулы бесцветного стекла гидролитического

класса I.

По 5 ампул в пластиковом поддоне вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать после срока, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Наименование и страна организации-производителя

Такеда  Австрия ГмбХ, Австрия.

Ст-Петер-Штрассе 25, А-4020 Линц, Австрия.

 

Наименование и страна владельца регистрационного удостоверения

Новартис Консьюмер Хелс СА, Швейцария

 

Наименование и страна организации-упаковщика

Такеда Австрия ГмбХ, Австрия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: