Инструкция  по  применению лекарственного средства дляспециалистов

ТАКСОЦЕФ-ОТМ

 

Торговое название  

Таксоцеф-ОТМ 200

Таксоцеф-ОТМ 400

 

Международное непатентованное название   

Цефиксим

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой,  200 мг или400 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - цефиксим Ф.США  эквивалентно цефиксиму  

                                     безводному200 мг или 400 мг,

вспомогательные вещества: двузамещенный кальция фосфат Б.Ф.,кукурузный крахмал Б.Ф., микрокристаллическая целлюлоза Б.Ф., натриялаурилсульфат Б.Ф., коллоидный диоксид кремния Ф.США, магния стеарат, талькочищенный Б.Ф. (Таксоцеф-ОТМ 400),

состав  оболочки: гидроксипропилметилцеллюлозаФ.США, изопропиловый спирт Б.Ф., метилена хлорид  Б.Ф., этилцеллюлоза Б.Ф., тальк очищенныйБ.Ф., полиэтиленгликоль-6000 Б.Ф., пропиленгликоль Б.Ф., титана двуокись.

 

Описание

Таблетки белого цвета, круглой (200 мг) или овальной (400мг) формы, двояковыпуклые, покрытые пленочной оболочкой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты системного действия. Другиебета-лактамные антибиотики. Цефалоспорины.

Код ATC   J01DA23

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание и распределение: после приема внутрь цефиксимвсасывается на 40-50%, независимо от приема пищи.  После однократного приема таблетки цефиксима200 мг и 400 мг достигаются средние пиковые плазменные концентрации, равныеприблизительно  2 мкг/мл  и  3.7мкг/мл, соответственно.  

Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2 - 6часов после однократного приема таблетки 200 мг или 400 мг. 

Препарат проходит через плаценту. Сравнительно высокиеконцентрации могут достигаться в желчи и моче.

Метаболизм и выведение: приблизительно 50% всосавшейся дозывыводится в неизмененном виде с мочой через 24 часа. Связывание с белкамиплазмы не зависит от концентрации и составляет приблизительно 65%.

Период полувыведения цефиксима зависит от дозы и составляетв среднем 3.0 - 4.0 часа. 

У лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренскреатинина 20-40 мл/мин) средний период полувыведения цефиксима удлиняется до6.4 часов. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 5 до 20мл/мин) период полувыведения удлиняется в среднем до 11.5 часов. Препарат невыводится в значительной степени из крови при гемодиализе, или приперитонеальном диализе.  

Фармакодинамика

Цефиксим оказывает бактерицидное действие за счет подавлениясинтеза клеточных стенок бактерий. Цефиксим обладает высокой устойчивостью  к действию бета-лактамаз, поэтому многиемикроорганизмы, резистентные к пенициллину и некоторым цефалоспоринам из-заприсутствия бета-лактамаз, могут быть чувствительны к цефиксиму. Цефиксимактивен в отношении большинства штаммов следующих микроорганизмов как in vitro,так и при клинических инфекциях:

Грамположительные микроорганизмы

Streptococcus pneumoniae

Streptococcus pyogenes

Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae (штаммы,продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Moraxella (Branhamella) catarrhalis(большинство из которых продуцируют бета-лактамазу), Escherichia coli, Proteus mirabilis,Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и не продуцирующиепенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp. , Salmonella spp., Shigella  spp., Citrobacter amalonaticus, Citrobacterdiversus, Serratia marcescens.

 

 

Показания к применению

- средний отит, фарингит, тонзиллит

- острый бронхит, обострение хронического бронхита

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей

- неосложненная гонорея (цервикальная/уретральная),вызванная  Neisseria

  gonorrhoeae(штаммами, продуцирующими и не продуцирующими

  пенициллиназу)

 

Способ применения и дозы

Взрослым: 400 мг в сутки (по 400 мг  один раз в сутки, или по  200 мг каждые 12 часов).

Для лечения неосложненной цервикальной/уретральной гонореиназначается однократная пероральная доза 400 мг.

Максимальная разовая доза для взрослых: 400 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых: 400 мг.

Детям: Рекомендуемый режим дозирования - 8 мг/кг в сутки (ввиде однократного приема суточной дозы или по 4 мг/кг в сутки каждые 12 часов).

Детям с весом более 50 кг или старше 12 лет назначаетсяобычная доза для взрослых.

Дозировка при нарушении функции почек:

Пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл/мин и  пациентам, находящимся на почечномгемодиализе назначают 75% от стандартной дозы с соблюдением стандартногоинтервала (т.е. 300 мг в сутки). 

Пациентам с клиренсом креатинина  менее 20 мл/мин и пациентам, находящимся напродолжительном перитонеальном диализе назначают половину стандартной дозы с соблюдением стандартного интервала(т.е. 200 мг в сутки). 

 

Побочные действия

- тошнота, диарея, метеоризм , боли в животе

- избыточный рост устойчивых микроорганизмов

- псевдомембранозный колит

- аллергические реакции, анафилактический шок, токсический

  эпидермальныйнекролиз

- нарушение функции почек, токсическая нефропатия

- нарушение функции печени, холестаз

- апластическая анемия, гемолитическая анемия, геморрагии

- судороги

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другимкомпонентам

  препарата

 

 

 

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при назначении цефиксимапациентам, получающим антикоагулянты, поскольку цефиксим может удлинятьпротромбиновое время.

 

Особые указания

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек, а также находящимсяна  продолжительном амбулаторномперитонеальном диализе или гемодиализе, необходимо корректировать дозуцефиксима и обеспечить строгое наблюдение.

Беременность и период лактации

Цефиксим назначают во время беременности только в случаекрайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.При  необходимости лечения цефиксимомследует временно прекратить грудное вскармливание.

Влияние на способность к вождению автотранспортом иуправлению механизмами.

Не сообщалось.

 

Передозировка

Симптомы: диарея, жидкий или частый стул, боли в животе,тошнота, диспепсия,  метеоризм,избыточный рост устойчивых микроорганизмов, псевдомембранозный колит,аллергические реакции, анафилактические реакции, токсический, эпидермальныйнекролиз, суперинфекция, нарушение функции почек, токсическая нефропатия,нарушение функции печени, холестаз, апластическая  анемия, гемолитическая анемия, геморрагии,судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.Специфического антидота нет. Цефиксим не выводится в значительном количествепри гемодиализе или перитонеальном диализе.

 

Форма выпуска и упаковка

Таксоцеф-О 200: таблетки, покрытые  пленочной оболочкой,  200 мг № 10.

Первичная упаковка: 10 таблеток в стрипе.

Вторичная упаковка: 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.

Таксоцеф-О 400: таблетки, покрытые  пленочной оболочкой,  400 мг № 4.

Первичная упаковка: 4 таблетки в стрипе.

Вторичная упаковка: 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.

 

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше +250C.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Адрес местонахождения:

A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор (М.П.), Индия 

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: