Инструкция  по  применению лекарственного средства дляспециалистов

ТАКСОЦЕФ-О 100

 

Торговое название 

Таксоцеф-О 100

 

Международное непатентованное название   

Цефиксим

 

Лекарственная форма

Таблетки растворимые, 100 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – цефиксим,  эквивалентно цефиксиму

                                      безводному100 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическая целлюлоза,натрия крахмала гликоллат, коллоидный диоксид кремния, кукурузный крахмал,натрия сахарин, фруктовый ароматизатор JC-130, ананасовый ароматизатор,малиновый ароматизатор, маннитол, кросскармеллоза натрия, магния стеарат,аспартам, аммония глицирризинат.

 

 

Описание

Таблетки растворимые, почти белого цвета, круглые, плоские сриской на одной стороне

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Противомикробные препараты системного действия. Другие бета-лактамныеантибиотики. Цефалоспорины.

Код ATC   J01DA23

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь цефиксим всасывается на 40-50%,независимо от приема пищи. Пиковые плазменные концентрации достигаются через 2- 6 часов после  пероральногоприема. 

Распределение

Сведения о распределении цефиксима в тканях организма  ограничены. Препарат проходит через плаценту.Сравнительно высокие концентрации могут достигаться в желчи и моче.

Метаболизм и выведение

Приблизительно 50% всосавшейся дозы выводится в неизмененномвиде с мочой через 24 часа. Связывание с белками плазмы не зависит отконцентрации и составляет приблизительно 65%.

Период полувыведения цефиксима из плазмы у здоровых лиц независит от лекарственной формы и составляет в среднем 3.0 - 4.0 часа, номожет  достигать 9 часов у некоторыхздоровых волонтеров. 

У лиц с умеренным нарушением функции почек (клиренскреатинина 20-40 мл/мин) средний период полувыведения цефиксима удлиняется до6.4 часов. При тяжелой почечной недостаточности (клиренс креатинина от 5 до 20мл/мин) период полувыведения удлиняется в среднем до 11.5 часов. Препарат невыводится в значительной степени из крови при гемодиализе, или приперитонеальном диализе.  

Фармакодинамика

Таксоцеф-О 100 оказывает бактерицидное действие за счетподавления синтеза клеточных стенок бактерий. Таксоцеф-О 100 обладает высокойустойчивостью  к действию бета-лактамаз,поэтому многие микроорганизмы, резистентные к пенициллину и некоторымцефалоспоринам из-за присутствия бета-лактамаз, могут быть чувствительными кцефиксиму. Таксоцеф-О 100 активен в отношении большинства штаммов следующихмикроорганизмов как in vitro, так и при клинических инфекциях:

Грамположительные микроорганизмы: Streptococcus pneumoniae, Streptococcuspyogenes, Streptococcus agalactiae

Грамотрицательные микроорганизмы: Haemophilus influenzae(штаммы, продуцирующие и не продуцирующие бета-лактамазу), Moraxella (Branhamella)catarrhalis (большинство из которых продуцируют бета-лактамазу), Escherichia coli,Proteus mirabilis, Neisseria gonorrhoeae (включая штаммы, продуцирующие и непродуцирующиепенициллиназу), Haemophilus parainfluenzae (штаммы, продуцирующие и непродуцирующие бета-лактамазу), Proteus vulgaris, Klebsiella pneumoniae, Klebsiellaoxytoca, Pasteurella multocida, Providencia spp., Salmonella spp., Shigella  spp.,Citrobacter amalonaticus, Citrobacter diversus, Serratia marcescens.

 

Показания к применению

- средний отит, фарингит, тонзиллит

- острый бронхит, обострение хронического бронхита

- неосложненные инфекции мочевыводящих путей

- неосложненная гонорея (цервикальная/уретральная),вызванная  Neisseria

  gonorrhoeae(штаммами, продуцирующими и непродуцирующими

  пенициллиназу)

 

 

Способ применения  идозы

Взрослым: 400 мг в сутки (по 400 мг  один раз в сутки, или по  200 мг каждые 12 часов).

Для лечения неосложненной цервикальной/уретральной гонореиназначается однократная пероральная доза 400 мг.

Максимальная разовая доза для взрослых - 400 мг.

Максимальная суточная доза для взрослых -  400 мг.

Детям: 8 мг/кг в сутки в виде однократного приема суточнойдозы или по 4 мг/кг в сутки каждые 12 часов.

Детям с весом более 50 кг, или старше 12 лет назначаетсяобычная доза для взрослых.

Дозировка при нарушении функции почек:

- пациентам с клиренсом креатинина от 21 до 60 мл/мин и  пациентам, находящимся на почечномгемодиализе назначают 75% от стандартной дозы с соблюдением стандартногоинтервала (т.е. 300 мг в сутки). 

- пациентам с клиренсом креатинина  менее 20 мл/мин и пациентам, находящимся напродолжительном перитонеальном диализе назначают половину стандартной дозы с соблюдением стандартного интервала(т.е. 200 мг в сутки). 

Указания по применению: Растворить 1 таблетку в одной чайнойложке воды (приблизительно 5 мл) перед применением.

 

Побочные действия

- тошнота, диарея, жидкий или частый стул, боли в животе,диспепсия и

  метеоризм

- избыточный рост устойчивых микроорганизмов

- псевдомембранозный колит

- аллергические реакции, анафилактические реакции,токсический

  эпидермальныйнекролиз

- нарушение функции почек, токсическая нефропатия

- нарушение функции печени, холестаз

- апластическая анемия, гемолитическая анемия, геморрагии

- судороги

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к цефалоспоринам и другимкомпонентам

  препарата

 

Лекарственные взаимодействия

Следует соблюдать осторожность при назначении цефиксимапациентам, получающим антикоагулянты, поскольку цефиксим может удлинятьпротромбиновое время.

 

Особые указания

Почечная недостаточность

У пациентов с нарушением функции почек, а также находящимсяна  продолжительном амбулаторномперитонеальном диализе или гемодиализе, необходимо корректировать дозуцефиксима  и обеспечить строгоенаблюдение.

Беременность и период лактации

Цефиксим назначают во время беременности только в случаекрайней необходимости.

Неизвестно, выделяется ли препарат с грудным молоком.При  необходимости лечения цефиксимомследует временно прекратить грудное вскармливание.

Влияние препарата на способность управлять автомобилем илипотенциально опасными механизмами

О влиянии не сообщалось.

 

Передозировка

Симптомы: диарея, жидкий или частый стул, боли в животе,тошнота, диспепсия,  метеоризм,избыточный рост устойчивых микроорганизмов, псевдомембранозный колит,аллергические реакции, анафилактические реакции, токсический, эпидермальныйнекролиз, суперинфекция, нарушение функции почек, токсическая нефропатия,нарушение функции печени, холестаз, апластическая  анемия, гемолитическая анемия, геморрагии,судороги.

Лечение: промывание желудка, симптоматическое лечение.Специфического антидота нет. Таксоцеф-О 100 не выводится в значительномколичестве при гемодиализе или перитонеальном диализе.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки растворимые, 100 мг № 10.

Первичная упаковка: 10 таблеток в стрипе.

Вторичная упаковка: 1 стрип с инструкцией по применению вкартонной упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте при комнатной температуре не выше +250C.

Защищать от прямых солнечных лучей.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

 

Срок годности

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Plethico Pharmaceuticals Ltd/ Плетхико Фармасьютикалз Лтд

Адрес местонахождения: A.Б. Роуд, Манглия - 453 771, Индор(М.П.), Индия 

Юридический адрес:

37/37А, Индастриал Истейт, Полограунд, Индор (М.П.), 452015, Индия

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: