Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Суппозитории ректальные с парацетамолом

                                                   0,1 г для детей       

 

Торговое название

Суппозитории ректальные с парацетамолом  0,1 г для детей

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 0,1 г

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активное вещество -парацетамол - 0,10 г,

вспомогательное вещество: витепсол - до получения суппозитория массой 1,25 г

 

Описание

Суппозитории от белого до белого с кремоватым или белого с желтоватым оттенком цвета, торпедообразной формы.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол

Код АТС N02 BE 01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол быстро всасывается в ректальном отделе кишечника в основном путем пассивного транспорта. Широко распределяется в тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани и спинномозговой жидкости. Максимальная концентрация в крови наступает через 0,5-2,0 часа после применения, действие сохраняется 3-4 часа. Парацетамол метаболизируется преимущественно в печени путем коньюгации с глюкуронидом, коньюгации с сульфатом и окисления при участии смешанных оксидаз печени и цитохрома Р 450. Гидроксилированный метаболит с негативным действием - N-ацетил-р-бензохинонимин, который образуется в очень небольших количествах в печени и почках под влиянием смешанных оксидаз и обычно детоксифицируется путем связывания с глютатионом, может накапливаться при передозировке парацетамола и вызывать повреждения тканей. Т 1/2 составляет 1-4 часа. Почечный клиренс парацетамола составляет 5%. Выводится с мочой главным образом в виде глюкуронидных и сульфатных конъюгатов. Менее 5% выводится в виде неизмененного парацетамола.

Фармакодинамика

Анальгетик-антипиретик. Обладает болеутоляющим, жаропонижающим действием. Механизм действия парацетамола связан с ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центр терморегуляции в гипоталамусе.

 

Показания к применению

в качестве жаропонижающего средства

- простудные заболевания, грипп

- детские инфекционные заболевания (ветряная оспа, краснуха, коклюш,  

  корь, скарлатина и эпидемический паротит (свинка)

- после вакцинации

в качестве обезболивающего средствапри болях слабой или умеренной интенсивности

- прорезывание зубов, зубная боль

- боль в ушах при отите 

- боль при травмах, ожогах

 

Способ применения и дозы

Ректально.

Вымыть руки, освободить суппозиторий, разрезав при помощи ножниц упаковку, суппозиторий  вводят в задний проход ребенка предпочтительно после очистительной клизмы или самопроизвольного опорожнения кишечника.

Суппозитории применяют 2-3 раза в день.

Суппозитории ректальные с парацетамолом 0,1 г для детей применяются с 6 месяцев до  2,5 - 3 лет  ( с массой тела от 8 до 12,5 кг). Средняя разовая доза суппозиторий зависит от массы тела ребенка и составляет 10-15 мг/кг массы тела, детям от 6 месяцев до 1 года – по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки, от 1-2 лет –  по 1 суппозиторию  3 раза в сутки, 2-4 года –   по 1 суппозиторию 2-3 раза в сутки.

Длительность курса 3 дня в качестве жаропонижающего, 5 дней в качестве анальгезирующего. Не превышать рекомендованные дозы, при отсутствии эффекта прекратить лечение.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

- раздражение слизистой оболочки прямой кишки, тенезмы

Редко:

- анемия, тромбоцитопения, лейкопения.

При длительном применении в больших дозах возможно гепатотоксическое и нефротоксическое действие.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к парацетамолу

-  нарушения функции печени и почек

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- заболевания крови

- детский возраст до 6 месяцев

- недавнее воспаление или кровотечение в прямой кишке (противопоказание, связанное с путем введения)

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении барбитуратов, противосудорожных средств, рифампицина повышается риск гепатотоксического действия. Атропин, педитин и другие спазмолитики - замедляют наступление действия препарата. Холестерин и активированный уголь уменьшают всасывание препарата. Метоклопрамид ускоряет резорбцию.  Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин) снижают риск гепатотоксического действия.

 

Особые указания

При продолжительном лихорадочном синдроме на фоне применения парацетамола более 3 дней и болевом синдроме более 5 дней, требуется консультация врача.

 

Передозировка

Симптомы: в первые 24 ч бледность, тошнота, рвота и боль в абдоминальной области; через 12-48 ч - повреждения почек и печени с развитием печеночной недостаточности (энцефалопатия, кома, летальный исход), сердечные аритмии и панкреатит.

Лечение: назначение метионина внутрь или в/в введение N-ацетилцистеина. Симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиторий помещают в контурную ячейковую упаковку. По 2 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре от 12 до 15°С. Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать позже срока, указанного на упаковке

 

Условия отпуска

По рецепту

 

Производитель

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

659325 , Алтайский край, г. Бийск,

ул. Заводская , 69

Телефон: (3854) 326-943, факс: (3854) 327-640

 

Владелец регистрационного удостоверения

ЗАО «Алтайвитамины», Российская Федерация

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: