Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Стоп Грипп

 

Торговое название

Стоп Грипп

 

Международное непатентованное  название

Нет

 

Лекарственная форма         

Капсулы

 

Состав

Одна капсула содержит

активные  вещества: хлорфенираминмалеат, 8 мг

                                     парацетамол,200 мг                

                                     фенилэфринагидрохлорид, 25 мг,

вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксидколлоидный, тальк очищенный, натрия лаурилсульфат,

состав оболочки: метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидрокси-бензоат,кармуазин (в крышечке, Е 122), понсо 4R супра (в крышечке, Е 124), водаочищенная, желатин.

 

Описание

Капсулы в твердой, желатиновой, кишечнорастворимой, красно-коричневогоцвета оболочке.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Парацетамол в комбинации,исключая психолептики.

Код АТХ N02BE51

 

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Фармакокинетические свойства Стоп Гриппа обусловленыфармакокинетикой каждого ингредиента препарата.

Хлорфенирамина малеат после перорального приема медленновсасывается из желудочно-кишечного тракта, уровень всасывания составляет 80%,пиковые концентрации в плазме достигаются на протяжении 2,5-6 час. Уровеньсвязывания с белками плазмы крови составляет 45%. Хлорфенираминметаболизируется в организме. Неизмененный препарат и его метаболиты выводятсяпреимущественно с мочей, время полувыведения - 30 час.

Фенилэфрина гидрохлорид легко всасывается после пероральногоприема, пиковые концентрации в плазме достигаются через 1-2 часа,биодоступность составляет 40%, среднее время полувыведения - 2-3 часа. Фенилэфринчастично метаболизируется в организме, выводится преимущественно с мочей в видеметаболитов и в неизмененном виде.

Парацетамол быстро и почти полностью (95%) всасывается послеперорального приема, пиковые концентрации в плазме достигаются в промежутке от15 мин. до 2 часов после приема. Парацетамол проникает во многие тканиорганизма. Он проникает через плацентарный барьер и в грудное молоко.Биодоступность парацетамола составляет 80%, связывание с белками плазмы - 20%,период полувыведения из плазмы составляет 2-3 часа. Парацетамолметаболизируется преимущественно в печени, метаболиты выводятся преимущественнос мочей.

Фармакодинамика

Стоп Грипп - комбинированный препарат пролонгированногодействия. Хлорфенирамина малеат, который входит в Стоп Грипп, оказываетантиаллергическое действие, устраняет слезотечение, зуд в глазах и носу. Хлорфенираминамалеат является блокатором Н-1 гистаминовых рецепторов.  Парацетамол оказывает жаропонижающее ианальгезирующее действие: уменьшает болевой синдром, наблюдающийся припростудных состояниях – боль в горле, головную боль, мышечную и суставную боль,снижает высокую температуру. Механизм действия связан с подавлением синтезапростагландинов, преимущественно в центре терморегуляции в гипоталамусе.Фенилэфрина гидрохлорид, входящий в Стоп Грипп, оказывает сосудосуживающеедействие, уменьшает отек и гиперемию слизистых оболочек верхних дыхательныхпутей и придаточных пазух.

 

Показания к применению

- инфекционно-воспалительные заболевания (грипп, ОРВИ),сопровождающиеся высокой температурой, сильным ознобом, ломотой в теле,головной и мышечной болью, насморком, заложенностью носа, чиханием.

Способ применения и дозы

При гриппе и ОРВИ назначают внутрь взрослым и детям старше12 лет по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 1-3 дней, при аллергическомрините – по 1 капсуле каждые 12 часов в течение 3-6 дней, при синусите – по 1капсуле каждые 12 часов в течение 6-12 дней. Лучше принимать препарат междуприемами пищи. Продолжительность приема без консультации с врачом в качествежаропонижающего средства – не более 3-х дней; в качестве обезболивающего – неболее 5 дней. Максимальная разовая дозировка – 1 капсула, максимальная суточнаядозировка – 2-3 капсулы.

 

Побочные действия

Часто

- подъем артериального давления, тахикардия, аритмия

- сонливость, головокружения

- сухость слизистых оболочек, потеря аппетита

Редко

- желудочно-кишечные расстройства (тошнота, рвота,диспепсия, диарея)

-нарушения системы крови (тромбоцитопения, лейкопения, агранулоцитоз)

Очень редко

- задержка мочи

- аллергические реакции (сыпь, зуд)

- гепатотоксическое и нефротоксическое действие (придлительном приеме в высоких дозах)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

-  закрытоугольнаяглаукома

- бронхиальная астма

-выраженный атеросклероз коронарных артерий, артериальнаягипертензия

- аденома предстательной железы

- тяжелая форма почечной недостаточности, феохромоцитома

- гепатит, панкреатит, язвенная болезнь желудка и 12-перстнойкишки

- анемия тяжелой степени, лейкозы

- тиреотоксикоз, дефицит ферментаглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, сахарный диабет

- прием трициклических антидепрессантов, бета-блокаторов,ингибиторов моноаминоксидазы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 12 лет

 

 

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием хлорфенирамина и гипнотических илиантифобических седативных средств может усиливать сонливость. Хлорфенираминподавляет метаболизм фенитоина и может приводить к токсичности фенитоина.Антихолинергическое действие хлорфенирамина усиливается под воздействиемингибиторов моноаминоксидазы.

Антикоагуляционное действие варфарина и других кумариновможет усилиться при длительном регулярном приеме парацетамола с повышениемриска кровотечений; обычные дозы не оказывают сильного значимого действия.Гепатотоксичность парацетамола может усилиться при избыточном употребленииалкоголя. Скорость абсорбции парацетамола может увеличиться под воздействиемметохлорамида или домперидона и абсорбция снижается под воздействиемхолестерамина.

При одновременном приеме симпатомиметических амидов, таких,как фенилэфрин и ингибиторы моноаминооксидазы, наблюдалась гипертония.Препараты, содержащие фенилэфрин не следует принимать пациентам, принимающимИМАО или прекратившим прием этих препаратов в течение последних 14 дней. Могутусилиться действия антихолинергических препаратов, таких, как трициклическиеантидепрессанты.

Фенилэфрин может повышать возможность развития аритмии упациентов принимающих препараты наперстянки. Фенилэфрин может усилитьвоздействие на сердечнососудистую систему других симпатомиметических амидов(например, противоотечных средств).

Фенилэфрин может снижать эффективность β-блокаторов игипотензивных средств. Состояния, при которых принимают эти препараты,противопоказаны для данного препарата.

Лекарственное средство Стоп Грипп не следует приниматьодновременно с сосудорасширяющими средствами, β-блокаторами или индукторамиферментов, такими, как алкоголь.

 

Особые указания

Без указания врача не следует применять препарат больным,проходящим курс лечения с применением других лекарственных средств, в частностиингибиторов моноаминооксидазы. Капсулы Стоп Грипп следует принимать состорожностью пациентам с ишемической болезнью сердца. Если несмотря на приемпрепарата, заболевание сопровождается продолжающейся лихорадкой или наблюдаютсяповторные повышения температуры, необходимо обратиться к врачу. Нельзяпринимать с алкоголем, с другими препаратами, содержащими парацетамол. Приприменении Стоп Гриппа нежелательно употреблять снотворные, транквилизаторы идругие психотропные средства.

При применении необходимо контролировать почечную ипеченочную функции. Препарат следует отменить при развитии суперинфекции,вызванной Pseudomonas и Candida.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем идругими механизмами, так как антихолинергические свойства хлорфенирамина могутвызывать сонливость, головокружение, затуманивание зрения и нарушениепсихомоторики.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, снижение аппетита, бледностькожных покровов.

Лечение: симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 капсул в контурную ячейковую упаковку.

1 или 2 контурных ячейковых упаковки  помещают в картонную пачку с инструкцией помедицинскому применению.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищённом  от  света месте, при температурене выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности препарата,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ВИЗАГ ФАРМАСЬЮТИКАЛС (П) Лтд., Индия

для НЕЙЧЕР КОНСЕПТС (ЮКей) ПВТ. ЛТД., Великобритания

Sy.No: 296/7/6 IDA. Болларам, Медак, Андрапрадеш –502 325, Индия

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: