Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

СПАЗМОЛИЗИН

 

Торговое название

Спазмолизин

 

Международное непатентованное название

Дротаверин

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные 40 мг

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активного вещества - дротаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: основа для суппозитория: суппоцир АМ (твердый жир).

 

Описание

Суппозитории цилиндроконической формы, белого с желтоватым оттенком цвета. На срезе допускается наличие воздушного, пористого стержня и воронкообразного углубления.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороны желудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код АТХ: A03AD02.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Дротаверин быстро абсорбируется. Максимальная концентрация  достигается через 40-50 минут. Связь с белками плазмы – 95-98%. Равномерно распределяется по тканям. Дротаверин не проникает через ГЭБ.

Метаболизируется в печени. Через 72 часа практически полностью выводится из организма. Экскретируется почками около 50% и выводится с калом около 30%.

Фармакодинамика

Дротаверин - спазмолитическое средство, производное изохинолина. Препарат  с узким коридором действия. Механизм действия состоит в угнетении активности фосфодиэстеразы IV, что приводит к накоплению внутриклеточного цАМФ и, как следствие, к инактивации легкой цепочки киназы миозина, в результате чего происходит расcлабление гладкой мускулатуры.

Понижает тонус гладких мышц сосудов и внутренних органов (желудочно-кишечного тракта, билиарных, урогенитальных путей и сердечно-сосудистой системы), снижая их двигательную активность, умеренно расширяет кровеносные сосуды (вазодилатирующее действие), понижает артериальное давление. Не оказывает влияние на вегетативную нервную систему и центральную  нервную систему.

 

Показания к применению

- почечные, печеночные и кишечные колики

- гипермоторная дискинезия желчного пузыря и желчевыводящих путей

- пилороспазм

- язва желудка и двенадцатиперстной кишки в стадии обострения

- спастический колит

- спастические запоры

- проктит

- послеоперационные колики вследствие задержки газов

- спазмы периферических и мозговых сосудов

- альгодисменорея

- угрожающий аборт и угрожающие преждевременные роды

 

Способ применения и дозы

Ректально. Взрослые и дети старше 12 лет по 1-2 суппозитория 2-3 раза в сутки. Максимальная разовая доза - 80 мг, максимальная суточная доза – 240 мг.

 

Побочные действия

Головная боль, головокружение, сердцебиение, чувство жара, усиление потоотделения,  снижение артериального давления, AV блокады, аритмии, аллергические реакции (ангионевротический отек, крапивница, сыпь, зуд), тошнота, запор, бессонница.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к препарату

- тяжелая печеночная недостаточность

- тяжелая почечная недостаточность

- тяжелая сердечная недостаточность

- AV блокада II и III степени

- глаукома

- aртериальная гипотензия

- кардиогенный шок

- возраст до 12 лет.

 

Лекарственные взаимодействия 

Можно применять в сочетании с холинолитиками, а также в сочетании комбинированной терапии для купирования гипертонического криза. Ослабляет антипаркинсонический эффект леводопы.

Усиливает гипотензию, которая возникает при одновременном применении с трициклическими антидепрессантами, хинидином, новокаинамидом, фенобарбиталом, морфином.

 

Особые указания

С осторожностью назначают при аденоме предстательной железы, атеросклерозе коронарных артерий.

Беременность и период лактации

Применение препарата во время беременности возможно только в том случае, если потенциальная польза для матери превышает  возможный риск для плода. В период лактации,  в связи с отсутствием необходимых клинических данных  назначать не рекомендуется.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Препарат является вазодилататором, понижая артериальное давление и блокируя АV проводимость, дротаверин обладает кардиотоксичностью и может оказывать воздействие на способность к управлению автомобилем или другими потенциально опасными механизмами.

При появлении головокружении или других побочных явлений пациенты должны избегать вождения транспорта и работу с потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Возможна AV блокада, снижение возбудимости сердечной мышцы, аритмии, угнетение дыхательного центра. Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 суппозиториев в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной ламинированной полиэтиленом. По 2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку картонную.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше 25oC. Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

www.farmaprim.md

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ФАРМАПРИМ»

ул. Кринилор, 5, с. Порумбень, р-он Криулень,

Республика Молдова, MD-4829

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: