Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

СОЛКОСЕРИЛ

 

Торговое название препарата

Солкосерил 

 

Международное  непатентованное  название

Нет

 

Лекарственная форма

Паста дентальная адгезивная, 5 г

 

Состав

1 г пасты содержит

активные вещества: депротеинизированный гемодериват из крови молочных телят (Воs tаurus), стандартизованный химически и биологически (в пересчете на сухое вещество)   2,125 мг, полидоканол 600 10,000 мг,

вспомогательные вещества: пропилпарагидроксибензоат, метилпара-гидроксибензоат, натрия карбоксиметилцеллюлоза, масло мяты перечной, ментол,

состав пасты: натрия карбоксиметилцеллюлоза, желатин, пектин, полиэтилен, парафин жидкий

 

Описание

Бледно-бежевая зернистая, легко распределяемая по поверхности гомогенная масса с характерным запахом мяты перечной.

 

Фармакотерапевтическая  группа

Прочие препараты для лечения заболеваний полости рта

Код АTХ  А01AD11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика 

В  результате  исследований  была  обнаружена  низкая  системная  абсорбция  активного вещества.

Фармакодинамика

Солкосерил – химически  и  биологически  стандартизированный  депротеинизированный  дериват,  полученный  из  крови  здоровых  молочных  телят  методом  ультрафильтрации.  Солкосерил содержит широкий спектр природных низкомолекулярных веществ с молекулярной массой до 5000 дальтон:  гликолипиды, нуклеозиды  и  нуклеотиды,  аминокислоты, олигопептиды,  микроэлементы, электролиты, промежуточные  продукты  углеводного  и  жирового  обмена. Солкосерил  активизирует   транспорт  кислорода  и  питательных  веществ  на  клеточном  уровне,  повышает  потребление  кислорода  клеткой,  стимулирует   синтез  АТФ,  усиливает  пролиферацию  обратимо  поврежденных  клеток, особенно  в  условиях  гипоксии,  ускоряя  тем  самым  процессы  ранозаживления.  Солкосерил   стимулирует  ангиогенез,  способствует  реваскуляризации  ишемизированных   тканей,  а  также – созданию  условий,  благоприятных   для  синтеза  коллагена  и  роста  свежей  грануляционной  ткани,  ускоряет   реэпителизацию  и  закрытие  раны.  Солкосерил  обладает   также  мембраностабилизирующим  и  цитопротективным  действием.

Полидоканол  600 – местный   анестетик;  действует  в  области  периферических   нервных  окончаний,  вызывая  их  обратимое  блокирование. 

Солкосерил   дентальная  адгезивная   паста  образует   защитный  лечебный  слой  на  пораженной  области  слизистой  оболочки  полости  рта  и  предохраняет  ее  от    механических   и  химических  повреждений  в  течение  3-5  часов,  выполняя  функцию  лекарственной  повязки.

                                                                                                                                                                 

Показания  к  применению

  • лечение болезненных и воспалительных процессов слизистой оболочки полости рта, десен и губ (афты, губной герпес, гингивит, пародонтит)

  • лечение поражений, вызванных давлением зубных протезов на ткани (пролежни)

  • лечение осложнений, связанных с  появлением зубов мудрости

  • обработка ран после удаления зубного камня, кюретажа, периодонтальных операций, удаления зубов и установки непосредственных зубных протезов, альвеолит

 

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен для местного применения в области слизистой оболочки полости рта взрослым и детям.

Пораженную поверхность слизистой оболочки необходимо предварительно высушить ватным или марлевым тампоном. Полоску пасты длиной около 0,5 см нанести, не втирая, на слизистую оболочку тонким слоем ватной палочкой, а затем слегка смочить нанесенную пасту водой. Процедуру повторяют 3-5 раз в день после еды и перед сном.

Курс лечения назначает врач.

Солкосерил дентальная адгезивная паста образует защитный лечебный слой на пораженной области слизистой оболочки полости рта и предохраняет ее от механических и химических повреждений в течение 3-5 часов. При нанесении пасты на невысушенную слизистую возможно уменьшение длительности лечебного воздействия.

При лечении пролежней от съемных зубных протезов пасту нанести на сухой протез и смочить водой.

 

Побочные  явления

- изменение вкусовых ощущений

- возможны аллергические реакции (локальная отечность)

- может вызвать спазм гортани у младенцев и детей младше двух лет

 

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому из компонентов препарата, включая свободную парагидроксибензойную кислоту, присутствие остаточного количества которой обусловлено особенностями технологического процесса при производстве препарата.

- младенцы и дети младше двух лет (масло перечной мяты и левоментол могут вызвать спазм гортани, приводящий к серьезному нарушению дыхания)

 

Лекарственные взаимодействия

До настоящего времени не было выявлено случаев взаимодействия Солкосерила дентальной адгезивной пасты с другими препаратами. При одновременном назначении Солкосерила дентальной адгезивной пасты и других препаратов в виде полосканий, пасту следует наносить после применения этих препаратов.

 

Особые указания

Не следует закладывать Солкосерил дентальную адгезивную пасту в раневую полость, образующуюся вследствие удаления коренных зубов, а также – апикотомии (резекция верхушки зуба), в том случае, если края лунки зуба стягиваются с последующим наложением швов.

Солкосерил дентальная адгезивная паста не содержит в своем составе противоинфекционных компонентов. В случае острого инфицирования пораженной области слизистой оболочки рта, которая подлежит лечению данным препаратом, необходимо провести предварительные медикаментозное лечение/обработку пораженной области, направленные на  устранение симптомов воспаления.

Зернисто – суховатая консистенция пасты обеспечивает ее оптимальные адгезивные свойства и не является признаком ухудшения качества препарата. При вскрытии тубы возможно выделение масла, что также не является признаком ухудшения качества препарата.

Беременность и период лактации

Данные исследований репродуктивной токсичности на животных не указывают на наличие какого-либо риска для плода, тем не менее, контролируемые исследования по безопасности применения препарата у женщин во время беременности и лактации не проводились. Поэтому применять препарат  в период беременности  и лактации с осторожностью.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Сведения об эффектах передозировки препарата отсутствуют.

 

Форма выпуска и упаковка

По 5 г препарата помещают в тубы алюминиевые с мембраной и пластмассовым колпачком (полипропилен высокой плотности), с внутренним покрытием на основе эпокси-феноловых смол.

По 1 тубе вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок  хранения

4 года

Период применения после вскрытия тубы – 4 недели.

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия  отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Легаси Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария

Рюрбергштрассе 21, 4127 Бирсфельден

 

Владелец  регистрационного  удостоверения

«МЕДА Фармасьютикалс Швейцария ГмбХ», Швейцария

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: