Инструкция помедицинскому применению лекарственного средства

СИЛИБОР 35

 

Торговое название

Силибор 35

 

Международноенепатентованное название

Нет

 

Лекарственнаяформа

Таблетки,покрытые оболочкой по 35 мг

 

Состав

Одна таблеткасодержит

активное вещество- силимарин (в пересчете на 100% содержание

                                    флаволигнанов[силимарина]) – 35 мг,

вспомогательныевещества: крахмал картофельный, натрия крахмал гликолят,

                                                 кальция стеарат, лактозы моногидрат, гипромелоза

                                                 (гидроксипропилметилцеллюлоза),титана диоксид

                                                 краситель желтый «Солнечный закат» Е 110.

 

Описание

Таблетки,покрытые оболочкой, от оранжевого до коричневато-оранжевого цвета, сдвояковыпуклой поверхностью. На поверхности таблеток допускается мраморность ивкрапления. На поперечном разрезе видно два слоя.

 

Фармакотерапевтическаягруппа

Препараты длялечения заболеваний  печени. Силимарин.

Код АТХ АО5В А03

Фармакологическиесвойства

Фармакокинетика

Медленновсасывается из желудочно-кишечного тракта (период полуабсорбции – 2,2 ч),метаболизируется в печени путем коньюгации. Подвергается кишечно-печеночнойциркуляции. Выводится преимущественно с желчью в виде глюкуронидов и сульфатов,в меньшей степени – с мочой. Период полувыведения – 6 ч. В организме ненакапливается.

Фармакодинамика

Гепатопротекторноесредство, механизм действия которого обусловлен антиоксидантной имембраностабилизирующей активностью. Улучшает обмен веществ в гепатоцитах:нормализует обмен фосфолипидов, стимулирует синтез структурных и функциональныхбелков, РНК и гликогена. Препятствует проникновению гепатотоксичных веществ вклетки печени и ускоряет процессы регенерации гепатоцитов.

 

Показания кприменению

В составекомплексной терапии:

- хроническиегепатиты различной этиологии (невирусной этиологии)

- цирроз печения(в составе комплексной терапии)

- состояния послеперенесенного острого инфекционного и токсического  

  гепатитов

- стеатозы печени

- токсическиеповреждения печени и их профилактика (длительный прием лекарственных средств,прием алкоголя)

 

Способ примененияи дозы

Принимают внутрьдо еды, не разжевывая, запивая небольшим количеством воды. Взрослым и детям ввозрасте старше 12 лет назначают по 2–3 таблетки 3 раза в сутки.  Пациентам с тяжелыми формами заболевания суточную дозу при необходимости можно увеличить до 4 таблеток 2–3 раза всутки.

Курс лечения – 1месяц; при необходимости можно увеличить до 3 месяцев и более. Курс леченияможно повторить через 1–2 месяца. Как профилактическое средство принимают по2–3 таблетки в сутки от 1 до 3 месяцев.

Дозы идлительность лечения определяются индивидуально.

 

Побочные действия

Препарат обычнохорошо переносится.

Редко

- диспептическиеявления (тошнота, диарея)

- аллергическиереакции в виде кожных высыпаний и зуда

- увеличениедиуреза

 

Противопоказания

- повышеннаяиндивидуальная чувствительность к компонентам препарата

- детский возрастдо 12 лет

 

Лекарственныевзаимодействия

Силибор можноприменять в комплексе с другими лекарственными средствами, обычно применяемымипри заболеваниях печени и желчевыводящих путей.

При совместномприменении с пероральными контрацептивами и препаратами для замещающейгормональной терапии возможно снижение эффективности последних. Силибор можетусиливать эффекты диазепама, алпразолама, кетоконазола, ловастатина,винбластина из-за ингибирующего действия силимарина на изоферменты системыцитохрома Р450.

 

Особые указания

С осторожностьюследует назначать препарат пациентам с гормональными нарушениями (эндометриоз,миома матки, карцинома молочной железы, яичников и матки, карциномапредстательной железы) из-за возможного проявления эстрогеноподобного эффектасилимарина.

Периодбеременности и лактации

Применениепрепарата не рекомендуется во время беременности и кормления грудью. В периодбеременноcти  можно применять толькопосле тщательной оценки, что польза терапии для матери  превышает потенциальный риск для плода илиребенка.

Применение впедиатрии

В детскомвозрасте препарат назначают с 12 лет. 

Влияние навозможность управления транспортными средствами и механизмами

Препарат обычноне влияет на возможность управления транспортными средствами и выполнениеработ, требующих повышенного внимания, быстроты психических и двигательныхреакций.

 

Передозировка

До настоящеговремени случаи передозировки силибора не описаны. Возможно усиление побочныхдействий. При передозировке препарата следует вызвать рвоту, промыть желудок,назначить активированный уголь.

 

Форма выпуска иупаковка

Таблетки № 25, №10х3,  № 10х8 в контурных ячейковыхупаковках в  пачках;         № 25 в контурных ячейковых упаковкахбез вложения в пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом,защищенном от света месте при температуре от 8ºС до 30ºС. Хранить в недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использоватьпрепарат по истечении срока годности, указанного на упаковке!

 

Условия отпускаиз аптек

Без рецепта

 

Производитель

        ООО “Фармацевтическая компания“Здоровье”.

        Украина, 61013, г. Харьков, ул. Шевченко,22.

        тел.  (057) 757-0-777

        факс (057) 714-96-20

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: