Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

СЕТАБЕЛ®

 

Торговое название

СЕТАБЕЛ®

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Суспензия, 120 мг/5 мл

 

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - парацетамол 120 мг,

вспомогательные вещества: алюминий магнийсиликат (тальк), авицел РС 591, натрия карбоксиметилцеллюлоза 7 HOF, сахаррафинированный, глицерин, сорбитол 70%, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен,натрия пропилпарабен, эссенция малиновая, вода очищенная.

 

Описание

Гомогенная суспензия от белого досветло-серого цвета с малиновым ароматом

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики – антипиретики другие  Анилиды.

Код АТС N02BE01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении, действующеевещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного  тракта. Максимальная концентрация препарата вплазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяетсяв тканях и в основном в жидких средах организма, за исключением жировой ткани испинномозговой жидкости. Связывание с белками составляет менее 10% инезначительно увеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет1,25 – 3 часа, у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше.Метаболизируется в печени посредством микросомально-ферментной системы. Около85%  орально  назначенной дозы парацетамола  выводится с мочой в свободном и связанномвиде  через 24 часа.

Фармакодинамика

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком.Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связанс ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центртерморегуляции в гипоталамусе.

 

Показания к применению

- недомогание и лихорадка при  гриппе и простудных заболеваниях

- головная боль

- зубная боль

- бурситы, невралгии, растяжения связочногоаппарата, миалгии

- артралгии

- лихорадка и боль после вакцинации

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следуетхорошо взболтать.

Мерная ложка, вложенная внутрь упаковки,позволяет правильно и рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массытела ребенка.

Для детей старше 3-х месяцев разовая доза- 15мг/кг массы тела, 3-4 раза в сутки, максимальная суточная доза составляет неболее 60 мг/кг массы тела. При необходимости давайте ребенку рекомендованнуюдозу каждые 4-6 часов, но не более 4-х доз в течение 24 часов.

Во всех других случаях перед приемом  СЕТАБЕЛА® необходима консультация  врача.

 

Масса тела(кг)

Возраст

Доза

Разовая

Максимальная суточная

мл

мг

мл

мг

Только по предписанию врача

4,5-6

2-3 месяца

 

 

 

 

6-8

3-6 месяцев

4,0

96

16

384

8-10

6-12 месяцев

5,0

120

20

480

10-13

1-2 года

7,0

168

28

672

13-15

2-3 года

9,0

216

36

864

15-21

3-6 лет

10,0

240

40

960

21-29

6-9 лет

14,0

336

56

1344

29-42

9-12 лет

20,0

480

80

1920

 

Длительность приема без консультации врача

- для снижения температуры -не более 3 дней.

-для обезболивания -не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу.

                                                                 

Побочные действия

- тошнота, боли в животе

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротическийотёк

Редко

- отек Квинке, анафилактический реакции

- нарушения функции печени

- нарушения функции почек

- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

 

Противопоказания

 -повышенная чувствительность к парацетамолу и другим компонентам

    препарата

тяжёлые нарушения функции печении и почек

 тяжелыезаболевания крови (тяжелая анемия, лейкопения, тромоцитопения)

дефицит фермента глюкозо – 6 –фосфатдегидрогеназы

сахарный диабет

детский возраст до 2 месяцев

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата:

- с барбитуратами, противосудорожнымисредствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается рискгепатотоксического действия

- с метоклопрамидом, возможно увеличениеабсорбции парацетамола

- с пробенецидом – возможно изменениеэкскреции и концентрации парацетамола в плазме крови

- с производными кумарина возможно развитиенебольшой гипопротромбинемии

При применении колестирамина в течение периодаменее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбциипоследнего.

 

Особые указания

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной илегочной патологией, анемичными состояниями должны находиться под наблюдениемврача в случае применения препарата.

Парацетамол может привести кложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловую кислоту в моче.

Беременность и лактация

При назначении препарата следует тщательновзвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота,  боль в животе,  метгемоглобинемия, цианоз кожи  и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях -возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия,тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточностькровообращения, кома, гепатит, желтуха, преходящая азотемия, почечныйканальцевый некроз, гипогликемия, метаболический ацидоз и отек мозга.

Лечение: при подозрении на передозировку,больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.

Если лекарство было принято недавно,необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качествеантидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применятьактивированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемостьпринятого внутрь ацетилцистеина. Следует восстановить водно-электролитныйбаланс и провести коррекцию гипогликемии, при ее наличии. В случае развитияпочечной и печеночной недостаточности следует продолжить лечебные мероприятиядо нормализации лабораторных показателей. Проведение гемодиализа.

 

Форма выпуска и упаковка

 100 млпрепарата помещают  в стеклянный темный  флакон с завинчивающиеся крышкой, с контролемпервого вскрытия.

1  флакон вместе с мерной ложкой  и инструкциейпо медицинскому  применению нагосударственном и  русском  языках помещают в пачку из  картона

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности

Срок хранения после первого вскрытия флакона -1 месяц

 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

 

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская Фармацевтическая Фабрика»       

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО «Нобел Алматинская ФармацевтическаяФабрика»

Республика Казахстан

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: