Инструкция по медицинскому применению лекарственногосредства

СЕТАБЕЛ 6-ПЛЮС®

 

Торговое название

Сетабел 6-Плюс®

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Суспензия, 250 мг/5 мл

 

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - парацетамол 250 мг,

вспомогательные вещества: авицел РС 591,натрия карбоксиметил-целлюлоза, сахар рафинированный, глицерин, сорбитол 70%,натрия сахарин, кислоты лимонной моногидрат, натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен,натрия цитрат, эссенция апельсиновая, вода очищенная.

 

Описание

Гомогенная суспензия от белого досветло-серого цвета с апельсиновым ароматом

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики – антипиретики. Анилиды.

Код АТС N02BE01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При пероральном применении, действующеевещество быстро и полностью всасывается из желудочно–кишечного  тракта. Максимальная концентрация препарата вплазме крови наблюдается через 10 – 60 минут. Парацетамол широко распределяетсяв тканях и в основном в жидких средах организма,

за исключением жировой ткани и спинномозговойжидкости. Связывание с белками составляет менее 10% и незначительноувеличивается при передозировке. Период полувыведения составляет 1,25 – 3 часа,у пациентов с циррозом печени период выведения несколько больше. Метаболизируетсяв печени посредством микросомально-ферментной системы. Около 85%  орально назначенной дозы парацетамола выводится с мочой в свободном и связанном виде  через 24 часа.

Фармакодинамика

Парацетамол является анальгетиком-антипиретиком.Он оказывает обезболивающее и жаропонижающее действие, механизм действия связанс ингибированием синтеза простагландинов, преимущественным влиянием на центртерморегуляции в гипоталамусе.

 

Показания к применению

- недомогание и лихорадка при  гриппе и простудных заболеваниях

- головная боль

- зубная боль

- бурситы, невралгии, растяжения связочногоаппарата, миалгии

- артралгии

- лихорадка после вакцинации

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь.

Перед употреблением содержимое флакона следуетхорошо взболтать. Ложка-дозатор, вложенная внутрь упаковки, позволяет правильнои рационально дозировать препарат.

Доза препарата зависит от возраста и массытела ребенка.

 

Масса тела (кг)

 

 

 

Возраст

 

 

 

Доза

Разовая

Максимальная суточная

мл

мг

мл

мг

21-29

6-9 лет

14.0

336

56

1344

29-42

9-12 лет

20.0

480

80

1920

 

Длительность приема без консультации врача

- для снижения температуры – не более 3 дней.

- для обезболивания – не более 5 дней.

Не превышать рекомендованную дозу.

                                                                

Побочные действия

- тошнота, боли в животе

- кожная сыпь, крапивница, ангионевротическийотёк

Редко

- нарушения функции печени

- нарушения функции почек

- анемия, агранулоцитоз, тромбоцитопения.

 

Противопоказания

тяжёлые нарушения функции печении и почек

заболевания крови

дефицит фермента глюкозо – 6 –фосфатдегидрогеназы

сахарный диабет

повышенная чувствительность к парацетамолу идругим компонентам препарата

детский возраст до 6 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении препарата:

- с барбитуратами, противосудорожнымисредствами, рифампицином, алкоголем значительно повышается рискгепатотоксического действия

- с метоклопрамидом, левомицитином возможноувеличение абсорбции парацетамола

- с пробенецидом – возможно изменениеэкскреции и концентрации парацетамола в плазме крови

- с производными кумарина возможно развитие   небольшой гипопротромбинемии

При применении колестирамина в течение периодаменее чем 1 часа после приема парацетамола возможно уменьшение абсорбциипоследнего.

 

Особые указания

Пациенты с печеночной, почечной, сердечной илегочной патологией, должны находиться под наблюдением врача в случаеприменения препарата.

Парацетамол нельзя назначать детям и взрослымболее 5 дней для купирования боли, а также недопустимо применение пригипертермии, продолжающейся более 3 дней без консультации врача. Препарат неследует, применять с другими парацетамол содержащими препаратами. Парацетамолможет привести к ложноположительным результатам на 5-гидроксииндолацетиловуюкислоту в моче.

Беременность и лактация

При назначении препарата следует тщательновзвесить ожидаемую пользу для матери и потенциальный риск для плода.

Особенности влияния лекарственного средства наспособность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота,  боль в животе,  метгемоглобинемия, цианоз кожи  и ногтевых пластинок; в тяжелых случаях -возбуждение, а затем угнетение центральной нервной системы, ступор, гипотермия,тахипное; учащенное сердцебиение, низкое артериальное давление, недостаточность

 

кровообращения, кома, гепатит, желтуха,преходящая азотемия, почечный канальцевый некроз, гипогликемия, метаболическийацидоз и отек мозга.

Лечение: при подозрении на передозировку,больной немедленно должен быть госпитализирован. Симптоматическое лечение.

Если лекарство было принято недавно,необходимо вызвать рвоту, промыть желудок. Рекомендуется применение в качествеантидота ацетилцистеина не позднее 16 часов. Не следует применятьактивированный уголь и слабительные средства, так как они снижают всасываемостьпринятого внутрь ацетилцистеина.

 

Форма выпуска и упаковка

100 мл препарата помещают в стеклянный темныйфлакон с завинчивающейся крышкой с контролем первого вскрытия. На флаконнаклеивают самоклеящуюся этикетку.

По 1 флакону вместе с ложкой – дозатором иинструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте притемпературе не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности.

Срок хранения после вскрытия упаковки 1 месяц.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

АО «Нобел Алматинская ФармацевтическаяФабрика»       

Республика Казахстан

г. Алматы, ул. Шевченко 162 Е

 

Наименование и страна владельцарегистрационного удостоверения

АО «НОБЕЛ Алматинская Фармацевтическаяфабрика»,

Республика Казахстан

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: