Инструкция по применению лекарственного средства дляспециалистов

СЕКНИЗОЛ 500

 

Торговое название 

Секнизол 500

 

Международное непатентованное название  

Секнидазол

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – секнидазола 500 мг,

вспомогательные вещества: микрокристаллическаяцеллюлоза 50 микрометров, крахмал кукурузный, натриевого крахмала гликолят,магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза Тип 2910, диоксид титана

 

Описание

Таблетки белого цвета  продолговатой формы с линией разлома,покрытые оболочкой

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения амебиаза  и других протозойных инфекции. Производныенитроимидазола.

Код АТС Р01АВО7

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема средняяабсолютная биологическая доступность секнидазола составляет 80%. Cmax создаетсячерез 4 ч. Биотрансформируется в печени. Период полувыведения – около 25 часов,что позволяет легко соблюдать режим и схему приема секнидазола. Проходит черезплацентарный барьер и секретируется в грудное молоко. Выводится медленно,преимущественно с мочой.

Фармакодинамика

Секнидазол – синтетическое производноенитроимидазола, оказывает противопротозойное и антибактериальное действие. Секнидазолпроникает в микроорганизмы посредством восстановления 5-нитро группы. Восстановленныйсекнидазол взаимодействует с ДНК микробных клеток, нарушает спиральнуюструктуру, вызывает разрыв нитей и подавляет синтез нуклеиновых кислот, чтоприводит к гибели микробной клетки. Оказывает избирательное бактерицидноедействие в отношении облигатных анаэробных бактерий (споро - инеспорообразующих), возбудителей некоторых протозойных инфекций: Trichomonas vaginalis,Entamoeba histolytica, Giardia lamblia.

 

Показания к применению

уретриты и вагиниты, вызванные Trichomonas vaginalis

амебиаз кишечника, вызванный Entamoeba histolytica

амебиаз печени, вызванный Entamoeba histolytica

лямблиоз, вызванный Giardia lamblia

 

Способ применения и дозы

Принимать до еды.

Доза для взрослых и детей старше 12 лет:

уретриты и вагиниты, вызванные Trichomonas vaginalis:2 годнократно.

амебиаз кишечника:

симптоматический острый амебиаз кишечника,вызванный  Entamoeba      histolitica: 2 г однократно.

асимптоматический амебиаз, включая очаговуюи кистозную формы: 2 годнократно; курс лечения – 3 дня.

амебиаз печени: 1,5 г/сут однократно или занесколько приемов; курс лечения – 5 дней.

Максимальная разовая и суточная дозапрепарата для взрослых – 2 г.

Доза для детей до 12 лет:

амебиаз кишечника:

симптоматический острый амебиаз кишечника,вызванный  Entamoeba      histolitica: 30 мг/кг/сут однократно.

асимптоматический амебиаз, включая очаговуюи кистозную формы: 30 мг/кг 1 раз в день; курс лечения – 3 дня.

амебиаз печени: 30 мг/кг/сут однократно илиза несколько приемов; курс лечения – 5 дней.

лямблиоз: 30 мг/кг/сут однократно.

Максимальная разовая и суточная дозапрепарата для детей до 12 лет – 30 мг/кг/сут.

Возможность и целесообразность повторныхкурсов лечения препаратом для каждого пациента подбирается индивидуально.

 

Побочные действия

желудочно-кишечные растройства, тошнота,рвота, металлический привкус во рту, глоссит, стоматит

головокружение, нарушения координациидвижений

атаксия, парестезия, полиневропатия

кожные высыпания

умеренная обратимая лейкопения  

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к компонентам препаратаили производным имидазола

беременность, период лактации

патологические изменения формулы крови (вт.ч. в анамнезе)

органические заболевания центральнойнервной системы (активная стадия)

 

Лекарственные взаимодействия

При комбинированном применении с:

дисульфирамом возможно развитие паронойяльныхреакций и психоза.

алкоголем могут возникнуть гипертермия,гиперемия, рвота, тахикардия, спазмы в животе.

пероральными антикоагулянтами (производныекумарина и индандиона) усиливается действие последних, в частности варфарина,посредством понижения его печеночного катаболизма, повышается рисккровотечения.

 

Особые указания

В период гнойной фазы печеночного амебиазалечение необходимо сочетать с удалением гноя из абсцесса.

При одновременном применении с антикоагулянтаминеобходим контроль протромбинового индекса и, при необходимости, коррекция дозыантикоагулянтов в период лечения секнидазолом и в течение 8 дней после егопрекращения.

В период лечения секнидазолом следуетвоздержаться от употребления алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая редкие случаи головокружения приприеме производных соединений имидазола, следует соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных действий.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой, 500 мг №4 в алюминиевомблистере, вложенном вместе с инструкцией по применению в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре от +150 до +300 С,защищенном от света месте.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не применять лекарственное средство поистечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«The Jordanian Pharmaceutical ManufacturingCo.», Иордания

P.O Box 94 Naor 11710 Jordan.

 

 

 

 

 

 

 

>

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: