Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Сантафер 3

 

Торговое название

Сантафер 3

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Сироп 50 мг/5 мл

 

Состав

5 мл сиропа содержат

активное вещество -  железа(III) гидроксид полимальтозный комплекс,

равный 50 мг элементарного железа, 

вспомогательные вещества: сахар, 70% сорбитол, метилпарабен,пропилпарабен, кремовая эссенция, вода очищенная.

 

Описание

Сироп темного красно-коричневого цвета с характернымзапахом.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты Fe+++ для перорального приема

Код АТС  B03AВ05

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Сантафер 3 в качестве активного вещества содержит неионноесоединение железа на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентногожелеза. Такая комбинация максимально приближена к структуре естественныхсоединений железа с ферритином в сыворотке и разработана для профилактики илечения железодефицитной анемии.

Всасывание железа происходит преимущественно издвенадцатиперстной и тонкой кишки при помощи обмена с железосвязывающимибелками, находящимися в слизистой желудочно-кишечного тракта, путем активноговсасывания, что объясняет невозможность передозировки и интоксикации. Степеньабсорбции зависит от выраженности дефицита железа. Неионная структура комплексаобеспечивает перенос железа с помощью транспортного белка трансферрина, чтопредотвращает в организме свободную диффузию ионов железа, т.е. прооксидантныереакции. Железо, связанное с трансферрином, в костном мозге включается в синтезгемоглобина. Некоторое количество депонируется в блоке с ферритином игемосидерином, в миоглобине обнаруживается в связанном состоянии странсферрином в энзимах и плазме. Депонированное железо используется организмомпо мере необходимости.

Сmax в плазме достигается в течении 1 часа.

При распаде молекул гемоглобина  большая часть железа используется повторно(реутилизация), только незначительное количество выводится из организма. Такаясистема сохранения и отсутствие механизма выведения, повторные гемотрансфузии иизбыточное поступление является причиной передозировки организма железом.

Фармакодинамика

Железо, входящее в состав препарата Сантафер 3, являетсяважнейшим микроэлементом, который необходим для нормальной жизнедеятельностиорганизма: входит в состав гемоглобина эритроцитов, миоглобина и многих ферментов,участвующих в процессах тканевого дыхания и кроветворения, регулируетиммунитет.

Транспорт железа в плазме осуществляется с помощьюгамма-глобулина трансферрина, синтезирующегося в печени. Железо в комплексе странсферрином переносится в клетки организма, где оно используется для синтезагемоглобина, миоглобина и некоторых ферментов. Всосавшееся железо сохраняется ввиде связанного соединения с ферритином, главным образом в печени.Трехвалентное железо участвует в образовании гема, что приводит к повышениюуровня гемоглобина.

При применении Сантафера 3 происходит постепенная регрессияклинических и лабораторных симптомов железодефицита. Сантафер 3 не обладаетпобочными эффектами ионных железосодержащих солевых препаратов, такие какпоявление неприятного металлического привкуса во рту и потемнение зубной эмалии десен.

 

Показания к применению

лечение железодефицитной анемии, в т.ч. у младенцев и детеймладшего возраста

профилактика дефицита железа в период беременности илактации, у детей  в период интенсивногороста, у взрослых (например, у вегетарианцев и пожилых людей

Принимать во внимание необходимость подкрепления фолиевойкислотой лечение железодефицитной анемии при беременности.

 

Способ применения  идозы

Дозирование препарата производится индивидуально, всоответствии с общим дефицитом железа в организме. Сантафер 3 в форме сиропапринимать во время или после еды.

Суточная доза составляет:

Детям до 1 года: по 2,5-5 мл

Детям от 1 года до 12 лет: по 5-10 мл

Взрослым:   по 10-30мл

В 1 мензурке содержится 5 мл сиропа.

Сироп можно разводить фруктовым или овощным соками.

Срок лечения зависит от выраженности дефицита железа. Принормализации клинических и лабораторных симптомов железодефицита продолжитьприем препарата в течение месяца для восстановления резерва железа в организме.

 

Побочные действия

Очень редко

боли в эпигастрии

тошнота

рвота

вздутие, диарея

 

Противопоказания

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз,хронический гемолиз)

гиперчувствительность к железу и к компонентам препарата

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрестическая анемия) и талассемия

анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическаяанемия  или мегалобластная анемия,вызванная недостатком витамина В12)

 

Лекарственные взаимодействия

При пероральном приеме гидроксид-полимальтозного комплексатрехвалентного железа, входящего в состав препарата Сантафер 3 не наблюдалисьвзаимодействия, которые развиваются при одновременном приеме препаратовдвухвалентного железа с некоторыми продуктами и лекарственными веществами(например, тетрациклины).

 

Особые указания

Соблюдать осторожность при назначении больным с язвойжелудка или кишечника.

Наблюдается темное окрашивание кала, обусловленноевыделением невсосавшегося железа, что не имеет клинического значения и неоказывает влияния на результаты анализа кала на скрытую кровь.

Беременность и период лактации

По действию на плод относится к категории А FDA. Не отмеченоотрицательного влияния на организм матери и плода в период беременности. Железов незначительном количестве (0,5 мг в сутки) проникает в грудное молоко.Вредного воздействия на ребенка не оказывает.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами маловероятно.

 

Передозировка

Симптомы: передозировка может развиться в крайне редкихслучаях. Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести кпередозировке железом.

Лечение: назначить десферроксамин или кальций динатриевуюсоль этилендиамин тетрауксусной кислоты – ЭДТА.

Десферроксамин (хелатный агент) обладает тератогеннымисвойствами.

 

Форма выпуска и упаковка

Сантафер 3 сироп во флаконе (150 мл) из оранжевого стекла,пластиковая мензурка (5 мл) и инструкция по медицинскому применению помещены вкартонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже + 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

П.К. 262, 3461 Шишли – Стамбул /Турция

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: