Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Сантафер 3 Форте

 

Торговое название

Сантафер 3 Форте

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества:  железа(III) гидроксид полимальтозный комплекс, 

                                      равный 100 мгэлементарного железа 

                                      фолиеваякислота 0,350 мг,

вспомогательные вещества: кросповидон, полиэтиленгликоль6000, поливинил пиролидон, магния стеарат, микрокристаллическая целлюлоза

состав оболочки: Opadry II85F26721 (спирт поливиниловый,полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), тальк, железа оксид красный (Е 172),железа оксид желтый (Е 172), лак Ponceau 4R (Е 124)).

 

Описание

Круглые, двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой красно-коричневогоцвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты железа в комбинации с фолиевой кислотой.Декстриферрон

Код АТС  B03AD

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Действующие вещества Сантафер 3 Форте – неионное соединениежелеза на основе гидроксид-полимальтозного комплекса трехвалентного железа  и фолиевой кислоты. Такая комбинациямаксимально приближена к структуре естественных соединений железа с ферритиномв сыворотке и разработана для профилактики и лечения железодефицита.

Всасывание железа происходит преимущественно издвенадцатиперстной и тонкой кишки при помощи обмена с железосвязывающимибелками, находящимися в слизистой жлудочно-кишечного тракта, путем активноговсасывания, что объясняет невозможность передозировки и интоксикации. Степеньабсорбции зависит от выраженности дефицита железа. Неионная структура комплексаобеспечивает перенос железа с помощью транспортного белка трансферрина, чтопредотвращает в организме свободную диффузию ионов железа, т.е. прооксидантныереакции. Железо, связанное с трансферрином, в костном мозге включается в синтезгемоглобина. Железо депонируется в блоке с ферритином и гемосидерином, вмиоглобине обнаруживается в связанном состоянии, с трансферрином в энзимах иплазме. Депонированное железо используется организмом по мере необходимости.

Сmax в плазме достигается в течении 1 часа.

При распаде молекул гемоглобина  большая часть железа используется повторно(реутилизация), только незначительное количество выводится из организма. Такаясистема сохранения и отсутствие механизма выведения, повторные гемотрансфузии иизбыточное поступление является причиной перегрузки организма железом.

При приеме внутрь фолиевая кислота всасывается издвенадцатиперстной и тонкой кишки, в терапевтической дозе (0,350 мг) неподвергаясь изменениям в большом количестве (80%), включается вэнтеропатическое кровообращение. Затем в плазме и печени превращается вметаболически активное вещество 5-метилтетрагидрофолат. Метаболиты и избыток ворганизме в неизменном виде выводятся почками. Фолиевая кислота проникает вгрудное молоко.

Фармакодинамика

Антианемический препарат. Железо является важнейшиммикроэлементом, который необходим для нормальной жизнедеятельности организма:входит в состав гемоглобина эритроцитов, миоглобина и многих ферментов,участвующих в процессах тканевого дыхания и кроветворения, регулируетиммунитет. При пероральном приеме Сантафер 3 Форте, железо достаточно быстровсасывается и включается в синтез гемоглобина и миоглобина или переносится вжелезосодержащие депо, в результате достигается регрессия клинических илабораторных симптомов железодефицита. Сантафер 3 Форте не обладает побочнымиэффектами ионных железосодержащих солевых препаратов, такие как появлениенеприятного металлического привкуса во рту и потемнение зубной эмали и десен.

Фолиевая кислота – витамин группы В, в организмепревращается в активную форму – тетрагидрофолат, который действует в качествекофермента во многих базовых метаболических реакциях, т.к. синтез нуклеиновыхкислот, метаболизм аминокислот, участвует в образовании эритроцитов и рядакомпонентов нервной ткани.

 

Показания к применению

латентный дефицит железа, железодефицитная ифолиево-дефицитная анемии различного генеза

профилактика повышенной потребности в железе и фолиевойкислоте в период беременности, лактации и интенсивного роста, в детородномпериоде у женщин, у взрослых (например, у вегетарианцев и пожилых людей,нарушения всасывания железа из желудочно-кишечного тракта).

 

Способ применения  идозы

Препарат Сантафер 3 Форте принимать во время или после еды.

В зависимости от выраженности анемии назначается по 1таблетке 2 раза  в сутки до нормализациипоказателей гемоглобина, затем продолжить прием по 1 таблетке в сутки.

Для профилактики анемии назначается по 1 таблетке в сутки.

Срок лечения зависит от выраженности дефицита железа. Принормализации клинических и лабораторных симптомов железодефицита продолжитьприем препарата  по 1 таблетке в сутки втечении месяца для восстановления резерва железа в организме.

Дети: по ½ -1 таблетке 1 раз в сутки.

Рекомендуемая лекарственная форма для детей - сироп.

 

Побочные действия

Очень редко

боли в эпигастрии

тошнота

рвота

вздутие, диарея.

 

Противопоказания

избыток железа в организме (гемохроматоз, гемосидероз,хронический гемолиз)

гиперчувствительность к железу и к компонентам препарата

нарушение механизмов утилизации железа (свинцовая анемия,сидероахрастическая анемия) и талассемия

анемии, не вызванные дефицитом железа (гемолитическаяанемия  или мегалобластная анемия,вызванная недостатком витамина В12), повторные трансфузии крови и препаратовжелеза.

Не назначать одновременно железо для внутреннего ипарентерального применения.

 

Лекарственные взаимодействия

При пероральном приеме гидроксид-полимальтозного комплексатрехвалентного железа, входящего в состав препарата Сантафер 3 Форте ненаблюдались взаимодействия, которые развиваются при одновременном приемепрепаратов двухвалентного железа с некоторыми продуктами и лекарственнымивеществами (например, тетрациклины).

 

Особые указания

Соблюдать осторожность при назначении больным с язвойжелудка или кишечника.

При внутреннем применении препарата железа наблюдаетсятемное окрашивание кала, что не имеет клинического значения и не оказываетвлияния на результаты анализа кала на скрытую кровь.

Сантафер 3 Форте не запивают черным чаем, кофе, молоком воизбежание снижения абсорбции железа.

Беременность и лактация

По действию на плод относится к категории А FDA. Не отмеченоотрицательного влияния на организм матери и плода в период беременности.Фолиевая кислота выполняет защитную функцию в отношении действия тератогенныхфакторов.

Железо в незначительном количестве (0,5 мг в сутки)проникает в грудное молоко. Вредного воздействия на ребенка не оказывает.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Влияние препарата на способность управлять транспортнымсредством или потенциально опасными механизмами маловероятно.

 

Передозировка

Передозировка может развиться в крайне редких случаях.Неправильная диагностика анемии как железодефицитной может привести кперегрузке железом. При отравлении железом назначить десферроксамин или кальцийдинатриевую соль этилендиамин тетрауксусной кислоты – ЭДТА.

Десферроксами (хелатный агент) обладает тератогеннымисвойствами.

 

 

 

 

Форма выпуска и упаковка

Сантафер 3 Форте, 10 таблеток, покрытых оболочкой, вконтурной ячейковой упаковке. 3 контурные упаковки вместе с инструкцией поприменению помещены в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре ниже + 25ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Санта Фарма Илач Санаи А.Ш.

П.К. 262, 3461 Шишли – Стамбул /Турция

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: