Инструкция по  применению  лекарственного средства для специалистов

Ринзасип® с витамином С

порошок для приготовления раствора для приема внутрь

апельсиновый, лимонный, черносмородиновый

 

Торговое название  

Ринзасип ® с витамином С

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок для приготовления раствора для приема внутрь

(апельсиновый, лимонный, черносмородиновый)

 

Состав

Одно саше (5 г) содержит:

активные вещества: парацетамол-750 мг

 кофеин - 30 мг

 фенирамина малеат -20 мг

 фенилэфринагидрохлорид - 10 мг

 аскорбиновая кислота-200 мг

вспомогательные вещества: безводная лимонная кислота,сахарин натрия, цитрат натрия, сахароза

- краситель закатно-желтый, апельсиновое  вкусовое вещество - для порошка со вкусомапельсина

- краситель хинолин желтый, лимонное вкусовое вещество - дляпорошка со вкусом лимона

- краситель азорубин, фруктовое вкусовое вещество, малиновоевкусовое вещество, черносмородиновое вкусовое вещество - для порошка со вкусом черной смородины.

Описание:

апельсиновый вкус - порошок от светло-оранжевого дооранжевого цвета с белыми и оранжевыми вкраплениями со вкусом апельсина.

лимонный вкус - порошок от светло-желтого до желтого цвета сбелыми и желтыми  вкраплениями со вкусомлимона.

черносмородиновый вкус - порошок от розового дорозовато-красного цвета с белыми и красными вкраплениями со вкусом чернойсмородины.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики. Парацетамол в комбинации с другимипрепаратами.

Код АТС  N02BE51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Парацетамол полностью абсорбируется из ЖКТ. Метаболизируетсяв печени, выделяется в основном почками. Фенирамина малеат при приеме внутрьпочти полностью всасывается  из ЖКТ, С max  достигается через 2-3 часа после однократногоприема натощак. В основном выводится с мочой в неизмененном виде и в видеметаболитов. Кофеин быстро абсорбируется при приеме внутрь. Метаболизируетсяпутем деметилирования и окисления, выводится преимущественно с мочой. Фенилэфринагидрохлорид плохо всасывается после приема внутрь. Метаболизируется при участииМАО в стенке кишечника и при «первом прохождении» через печень. Биодоступностьфенилэфрина гидрохлорида низкая. Витамин С после перорального приема полностьюабсорбируется из ЖКТ и широко распределяется в тканях организма. Связывание сбелками плазмы - около 25 %. Витамин С метаболизируется с образованиемаскорбат-2-сульфата (неактивного) и щавелевой кислоты, выводится с мочой.

Фармакодинамика

Комбинированный лекарственный препарат. Парацетамолоказывает анальгезирующее и жаропонижающее действие: уменьшает болевой синдром,наблюдающийся при простудных состояниях – боль в горле, головную боль, мышечнуюи суставную боль, снижает высокую температуру. Механизм действия парацетамола связанс подавлением синтеза простагландинов, преимущественно в центре терморегуляциив гипоталамусе.

Фенилэфрина гидрохлорид – α1-адреномиметик, уменьшает отекслизистых оболочек носа, носоглотки и придаточных пазух носа, вследствие чегооблегчает носовое дыхание.

Фенирамина малеат – блокатор гистаминовых  Н1-рецепторов, оказывает противоаллергическоедействие, уменьшает отечность слизистых оболочек полости носа, носоглотки ипридаточных пазух носа, устраняет зуд в глазах, носу, чихание, уменьшаетэкссудативные проявления. Наиболее эффективен при острых экссудативных видахаллергии.

Кофеин возбуждает дыхательный и сосудодвигательный центры,усиливает сердечную деятельность. Кофеин устраняет чувство усталости исонливости, повышает физическую и умственную работоспособность.

Витамин С обладает выраженными восстановительнымисвойствами, участвует в регулировании окислительно-восстановительных процессов,образовании стероидных гормонов, нормализации проницаемости капилляров. Благодаряналичию в составе данного активного вещества Ринзасип® с витамином С восполняетповышенную потребность в аскорбиновой кислоте  при простудных заболеваниях и гриппе, особеннона начальных стадиях заболевания. Повышает устойчивость организма кинфекционным заболеваниям.

 

Показания к применению

- грипп

- простудные заболевания, сопровождающиеся повышеннойтемпературой, насморком, чувством заложенности носа, головной болью

- аллергический ринит, ринофарингит, синусит, воспалениеоколоносовых пазух

- болевой синдром (слабой и умеренной выраженности):артралгия, миалгия, невралгия, мигрень, зубная и головная боль, боль притравмах, ожогах.

 

Способ применения и дозы

Содержимое 1 саше (пакетик) высыпать в стакан, залитьгорячей водой, перемешать до полного растворения и выпить (по желанию можнодобавить сахар или мед). Принимать препарат необходимо с большим количествомжидкости, через 1 - 2 часа после приема пищи. Взрослым и детям старше 15 лет:принимать по одному пакетику 3-4 раза в сутки с интервалами между приемами 4-6часов. Максимальная суточная доза - 4 пакетика. Курс лечения не более 5 дней.

 

Побочное действие:

- аллергические реакции (в том числе кожная сыпь, зуд,крапивница, ангионевротический отек);

- головокружение, нарушение засыпания, повышеннаявозбудимость, мидриаз;

- повышение артериального давления, тахикардия; тошнота,рвота, эпигастральная боль;

- сухость во рту;

- задержка мочи, парез аккомодации, повышение внутриглазногодавления;

- анемия, тромбоцитопения, агранулоцитоз;

- бронхообструкция;

- гепатотоксическое действие, гемолитическая анемия,апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения (при длительномприменении в больших дозах);

- нефротоксичность или «папиллярный некроз» (при длительномприменении в больших дозах).

 

Противопоказания:

- повышенная чувствительность к парацетамолу и другимкомпонентам, входящим в состав препарата;

- прием других лекарственных средств, содержащих вещества,входящие в состав препарата;

- одновременный прием трициклических антидепрессантов,ингибиторов МАО, бета-адреноблокаторов;

- беременность, период лактации;

- детский возраст до 15 лет.

 

Лекарственные взаимодействия:

Усиливает эффекты ингибиторов МАО, седативных препаратов,этанола. Антидепрессанты, противопаркинсонические средства, антипсихотическиесредства, фенотиазиновые производные - повышают риск развития задержки мочи,сухости во рту, запоров. Глюкокортикостероиды увеличивают риск развитияглаукомы. Парацетамол снижает эффективность урикозурических препаратов.Фенирамин одновременно с ингибиторами МАО, фуразолидоном может привести кгипертоническому кризу, возбуждению, гиперпирексии. Трициклическиеантидепрессанты усиливают адреномиметическое действие фенилэфрина,одновременное назначение галотана повышает риск развития желудочковой аритмии.

Кофеин ослабляет действие снотворных и наркотическихсредств.

При одновременном назначении препарата с барбитуратами,дифенином, карбамазепином, рифампицином и другими индукторами микросомальныхферментов печени повышается риск развития гепатотоксического действияпарацетамола.

 

Особые указания:

В период лечения следует воздержаться от приема алкоголя,снотворных и анксиолитических (транквилизаторы) лекарственных средств. Непринимать вместе с другими лекарственными средствами, содержащими парацетамол. Нерекомендуется применять у взрослых и детей с массой тела меньше 50 кг.

Принимать с осторожностью  при выраженном атеросклерозе коронарныхартерий, артериальной гипертензии, тиреотоксикозе, феохромоцитоме, сахарномдиабете, бронхиальной астме, хронической обструктивной болезни  легких, дефицитеглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, заболеваниях крови, врожденных гипербилирубинемиях(синдромы Жильбера, Дубина-Джонсона и Ротора), печеночной и/или почечнойнедостаточности, закрытоугольной глаукоме, гиперплазии предстательной железы.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Следует соблюдать осторожность при выполнении работы,требующей концентрации внимания, повышенной скорости двигательных и психическихреакций.

 

Передозировка

Обусловлена, как правило, парацетамолом, проявляется послеприема свыше 10 - 15 гпарацетамола. Возможны: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота, рвота;гепатонекроз; повышение активности "печеночных" трансаминаз,увеличение протромбинового времени. Лечение: промывание желудка с последующимназначением активированного угля; симптоматическая терапия, введение метиониначерез 8 - 9 ч после передозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч.

 

Форма выпуска и упаковка

Саше по 5 г порошка; саше из алюминиевой фольги,ламинированной полиэтиленом и полистером.

По 5, 10 или 50  сашесовместно с инструкциями по применению на государственном и русском языках вкартонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше  + 25º С в сухом, недоступном для детей месте.

 

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности, указанногона упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Unique Pharmaceutical Laboratories

(a Division of J.B.Chemicals & Pharmaceuticals Ltd.)

Worli, Mumbai 400 030, India.

фирма «Юник Фармасьютикал Лабораториз»

(Отделение фирмы «Дж.Б.Кемикалс энд Фармасьютикалс Лтд.»)

Ворли, Мумбай 400 030, Индия

 

             

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: