Инструкция по медицинскому применению лекарственного препарата

Рибавин

 

Торговое название

Рибавин 

Международное непатентованное название

Рибавирин

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - рибавирин 200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлозамикрокристаллическая, повидон К-30, натрия лаурилсульфат, магния стеарат,

состав оболочки капсулы: желатин, метилпарагидроксибензоат,пропилпарагидроксибензоат, вода очищенная.

Описание            

Твердые желатиновые капсулы синего цвета, с маркировкой «Ribavin»на корпусе и крышке. Содержимое капсулы – порошок белого цвета.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противовирусные препараты прямого действия.                                        КодАТС  J05AB04

 

Фармакологические свойства Фармакокинетика

После перорального приема рибавин быстро всасывается (приингаляциях системная резорбция незначительна), биодоступность — 45-65%. Вклетках превращается в моно- и трифосфат. Рибамидил-5'-монофосфат конкурентно ингибируетдегидрогеназу инозинмонофосфата и тормозит синтез вирусных ДНК и РНК. Рибавинне связывается с белками крови. Метаболизируется прямого действияфосфорилированием с образованием активных производных. Биодоступностьсоставляет 45-65%. Период полувыведения около 80 часов. Выводится с мочой вформе метаболитов и в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Рибавин - это аналог нуклеозида, обладающий противовируснымдействием.Активен в отношений респираторно - синцитиального вируса, гриппа А иВ, вируса простого герпеса. Это действие обладает противовирусной активностью посредствомподавления синтеза РНК и ДНК вследствие угнетения нуклеотидных цепей.

Показания к применению

вирусные инфекции: герпетический  гингивостоматит, генитальный герпес,опоясывающий герпес, грипп типа A и B, корь и ветряная оспа

гепатиты A, B, гепатит С в возрасте от 18 лет

Способ применения и дозы

Внутрь, во время еды, не разжевывая, запивая водой.

Вирусные заболевания - взрослым по 200 мг, детям - по 10мг/кг/сут.,

3-4 раза в день в течение 5-7-10-14 дней в зависимости оттяжести заболевания.

При острых инфекциях возможно назначение в 1-й день ударнойдозы - взрослым

1,4-1,6 г.,детям - по 10 мг/кг/сут.

Гепатит С - внутрь, во время еды, по 1000-1200 мг в день в 2приема

(утром и вечером). При массе тела до 75 кг - 1000 мг в день (2капс.

утром и 3 капс, вечером), выше 75 кг - 1200 миллиграмм вдень (по 3 капе, утром

и вечером). Длительность лечения - 6 месяцев.

Ранее не лечившимся пациентам, если перед началом терапиивыявлен вирус

генотипа 1 и высокая вирусная нагрузка (концентрацияРНК-вируса гепатита С в

крови) - еще 24 нед.

 

Побочные действия

     -   головная боль, бессонница, астеническийсиндром, депрессия

артериальная гипотензия, брадикардия, остановка сердца

диспноэ, кашель, бронхоспазм, анафилаксия, отек легких,синдром

    гиповентиляции,  пневмония,пневмоторакс, апноэ, ателектаз легкого

гемолитическая анемия, лейкопения, нейтропения,гранулоцитопения,

         тромбоцитопения

     -    анорексия, тошнота, боли в желудке,метеоризм, повышение уровня 

          непрямогобилирубина в крови

кожная сыпь, крапивница, экзантема, гриппоподобные явленияс    

     температурой,болью в суставах

-    выпадение волос,изменение содержания ТТГ

конъюнктивит

астенический синдром

Противопоказания

повышенная чувствительность к рибавирину или любомудругому 

     компонентупрепарата

-   хроническаясердечная недостаточность III степени, инфаркт миокарда

-   заболеваниящитовидной железы

-   гемоглобинопатии,тяжелая анемия

-   выраженнаядепрессия, суицидальные мысли

-   эпилепсия и другиенарушения центральной нервной системы

-   хроническаяпочечная недостаточность, клиренс креатинина < 30-50 мл/мин

-   цирроз печенидекомпенсированный, аутоиммунный гепатит или другие

    аутоиммунныезаболевания

-   беременность и периодлактации

-   детский возраст до6 лет

Безопасность рибавина при лечении гепатита С у детей иподростков не установлена, поэтому его применение у пациентов до 18 лет приэтой патологии не рекомендуется.

 

Лекарственные взаимодействия

При клиническом применении различных препаратов втерапевтических дозах в комбинации с рибавином не было выявлено заметныхвзаимодействий.

Возможность лекарственного или иного вида взаимодействия срибавином может

сохраняться до 2-х месяцев (5 периодов времени полувыведениярибавина) после

прекращения его применения в связи с замедленным выведением.

При одновременном применении с интерферонами повышается терапевтическая

эффективность.

При   одновременном    применении    с   рибавином    возможно    уменьшение

эффективности ставудина и зидовудина.

Особые указания

Применять только в условиях стационара со специализированнымреанимационным отделением.

Применение Рибавина у пациентов, которым требуетсяискусственная вентиляция легких, возможно только специалистами, имеющими опытпроведения реанимационных мероприятий.

У пожилых больных необходима предварительная оценка функциипочек. С осторожностью применяют при заболеваниях сердечно-сосудистой системы(после тщательного обследования), сложной патологии легких (в том числе прихронических обструктивных заболеваниях), сахарном диабете с приступамикетоацидоза, тромбофлебите, эмболии легочной артерии, угнетении костномозговогокроветворения. Лабораторные испытания (клинический анализ крови, включаялейкоцитарную формулу и число тромбоцитов, определение электролитов, содержаниякреатинина сыворотки, функциональные пробы печени) обязательны перед началомлечения, затем на 2 и 4 неделе, и далее регулярно, по мере необходимости.

Беременность и период лактации

Пациенты детородного возраста во время лечения и минимум 7месяцев после него должны использовать эффективные методы предохранения.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Лицам, испытывающим усталость, сонливость или дезориентациюво время терапии, надо отказаться от вождения автомобиля или управленияпотенциально опасными механизмами.

Передозировка

Симптомы - при   повышении    рекомендованных    доз (до 20 г)  рибавина в капсулах    наблюдались нарушения со стороны печеночныхферментов, почечная недостаточность, кровотечения, а также инфаркт миокарда.

Лечение

Специфического антитода для рибавина нет, а гемодиализ или    перитонеальный    диализ   не    являются    эффективным    лечением   при

передозировке любого из препаратов.

Показано промывание желудка и симптоматическая терапия.

Форма выпуска

Капсулы по  200мг. По4 капсулы в контурной ячейковой упаковке. По 10 контурных ячейковых упаковок в картоннойкоробке вместе с инструкцией по медицинскому применению.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 300 С, в сухом и темномместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

3 года

По истечении срока годности не применять.

Условия отпуска

По рецепту

Производитель

Люпин Лимитед

159, Си Эс Ти Роуд, Калина, Сантакруз (Ист) Мумбай

400 098 ИНДИЯ

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: