Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Ректол-125

Ректол-250

 

Торговое название

Ректол-125

Ректол-250

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Суппозитории ректальные, 125 мг, 250 мг

 

Состав

Один суппозиторий  содержит

действующее вещество- парацетамола -125 мг или 250 мг

вспомогательные вещества: пропиленгликоль 1500, пропиленгликоль6000,

метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, бутилированныйгидрокситолуол, титана диоксид

 

Описание

Суппозитории белого цвета торпедообразной формы

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код ATX: N02BE01

 

Фармакологические свойства

Фармакодинамика

Парацетамол обладает обезболивающим и жаропонижающимдействием. Препарат блокирует циклооксигеназу в центральной нервной системе,воздействуя на центры боли и терморегуляции. В воспаленных тканях клеточныепероксидазы нейтрализуют влияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняетотсутствие значимого противовоспалительного эффекта.

Препарат не оказывает отрицательного влияния наводно-солевой обмен (задержка натрия и воды).

 

 

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, связь с белками плазмы - 15 %. Периоддостижения максимальной концентрации - 30-90 мин. Проникает черезгематоэнцефалический барьер. Менее 1 % от принятой кормящей матерью дозыпрепарата проникает в грудное молоко. Терапевтически эффективная концентрацияпарацетамола в плазме достигается при его назначении в дозе 10-15 мг/кг.Величина объема распределения и биодоступности у детей и новорожденных подобнатаковым у взрослых.

Метаболизируется в печени: 80 % вступает в реакцииконъюгации с глюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивныхметаболитов; 17 % подвергается гидроксилированию с образованием активныхметаболитов, которые конъюгируют с глутатионом и образуют неактивныеметаболиты. При недостатке глутатиона эти метаболиты могут блокироватьферментные системы гепатоцитов и вызывать их некроз. Период полувыведения - 2-3 ч. В течение 24 часов 85-95 % парацетамола выводитсяпочками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизменном виде - 3 %.

Значимой возрастной разницы в скорости элиминациипарацетамола и в общем количестве препарата, которое выделяется почками, нет.

 

Показания к применению

Препарат используют как жаропонижающее, обезболивающеесредство при:

-болевой синдром слабой или умеренной интенсивности, в томчисле головной и зубной боли.

- боли в мышцах, невралгии, боли при травмах и ожогах.

 

Способ применения и дозы

Препарат применяют ректально. Освободив свечу из упаковки,введите в задний проход ребенка (предпочтительно после очистительной клизмы илисамопроизвольного опорожнения кишечника).

Средняя разовая доза зависит от массы тела ребенка исоставляет 10-15 мг парацетамола на 1 кг массы тела 3 - 4 раза в сутки.Максимальная суточная доза не должна превышать 50 мг/кг массы тела.

Ректол 125 мг: у детей от 1 до 2 лет с массой тела от 8 до 12 кг по 1 суппозиторию вдень или через каждые 6 ч. но не более 4 суппозиториев в день.

Ректол 250 мг: у детей от 4 до 7 лет с массой тела от 17 до 22 кг по 1 суппозиторию вдень или через каждые 6 ч. но не более 4 суппозиториев в день.

Курс лечения: 3 дня в качестве жаропонижающего и до 5 дней вкачестве болеутоляющего средства. При отсутствии терапевтического эффектапрекратите лечение и обратитесь к лечащему врачу.

 

Противопоказания

-   повышеннаячувствительность к парацетамолу

-  новорожденным детямсо дня рождения до 6 месяцев

тяжелые нарушения функции печени, почек.

дефицит фермента глюкоза-6-фосфатдегидрогиназы

заболевания крови

недавние восполнение или кровотечение в прямой кишки

 

Побочные действия

- тошнота, рвота

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд, крапивница, отекКвинке)

- раздражение слизистой оболочки прямой кишки

Редко

- анемия, тромбоцитопениия, лейкопения

- гепатотоксическое и нефротоксическое действия

 

Лекарственные взаимодействия

При использовании  Ректола  вместе с барбитуратами, противосудорожнымисредствами, рифампицином значительно повышается риск гепатотоксического действия.

При одновременном применении с левомицетином(хлорамфениколом) токсичность последнего возрастает. Парацетамол усиливаетдействие антикоагулянтов непрямого действия.

 

Особые указания

Препарат следует применять с осторожностью при нарушеннойфункции печени или почек, при синдроме Жильбера. Перед приемом препаратанеобходимо проконсультироваться с врачом. Не рекомендуется применять совместнос другими парацетамол содержащими препаратами. Не применять препарат при диарее.При применении препарата более 1 недели необходимо провести контроль зафункциональным состоянием печени и картиной периферической крови.

 

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, боли в желудке, потливость,бледность кожных покровов. В тяжелых случаях развивается печеночнаянедостаточность, энцефалопатия и коматозное состояние.

При появлении симптомов отравления прекратите применениепрепарата  и немедленно обратитесь кврачу.

Лечение: назначение N-ацетилцистеина, симптоматическаятерапия.

 

Форма выпуска

По 5 суппозиториев в контурной ячейковой упаковке.

1 контурную ячейковую упаковку вместе с инструкцией поприменению помещают в картонную пачку

 

 

 

Хранение

Хранить при температуре не выше 25 0С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Bliss GVS Pharma Limited», Индия

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: