Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ПРОТИНОЛ

 

Торговое название

Протинол

 

Международное непатентованное название

Апротинин

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий 20 000 КИЕ

 

Состав

В 2 мл раствора содержится

активное вещество – апротинин 20 000 КИЕ,

вспомогательные вещества: натрия хлорид, вода для инъекций    

 

Описание

Бесцветный прозрачный раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Ингибиторы протеолиза. Апротинин

Код АТХ В02АВ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения препарата концентрацияактивного вещества быстро снижается из-за быстрого распределения вэкстрацеллюлярном пространстве. Апротинин инактивируется в желудочно-кишечномтракте, часть разрушается в печени. Период полувыведения (T1/2) - 150 мин,терминальный - 7-10 ч. Выводится почками в течение 5-6 ч в виденеактивных продуктов распада.

Фармакодинамика

Протинол - ингибитор фибринолиза, относится к группеполивалентных ингибиторов протеиназ плазмы. Протинол инактивирует важнейшиепротеиназы (плазмин, кининогеназы, трипсин, химотрипсин) плазмы, кровяныхклеток и тканей, которые играют важную роль в патофизиологических процессах.Протинол влияет на каталитическое взаимодействие между различными факторамисвертывания и фибринолизом, а также на процесс свертывания крови. Активность Протинола выражают в калликреин инактивирующих единицах (КИЕ).

 

Показания к применению

кровотечения и кровоизлияния, вследствие гиперфибринолиза(посттравматические, послеоперационные, до, после и во время родов)

 

Способ  применения идозы

Препарат должен применяться под строгим медицинскимнаблюдением и в рекомендованных дозах!

Начальная доза Протинола составляет 500 000 КИЕ внутривенномедленно (не более 5 мл/мин), затем внутривенно капельно по 50 000 КИЕ в час.При улучшении клинического течения и лабораторных параметров доза может быть постепенноуменьшена до 300 000 КИЕ.

В акушерской практике: начальная доза 1 000 000 КИЕ, затемкаждый час по 200 000 КИЕ до остановки кровотечения.

Начальная доза вводится медленно со скоростью не более 2-3мл/мин; основная доза вводится в виде непрерывной внутривенной инфузии.

Лечение продолжается до полного снятиягиперфибринолитического состояния.

Содержимое 1 ампулы разводят в  изотоническом растворе хлорида натрия.

 

Побочные действия

артериальная гипотензия и/или тахикардия, одышка

бледность кожных покровов, обильное потоотделение

кожная сыпь, крапивница, ринит, конъюнктивит, бронхоспазм,

   анафилактическийшок

психотические реакции, галлюцинации, спутанность сознания

тошнота, рвота при быстром введении препарата

почечная недостаточность

тромбофлебит при длительной инфузии

миалгия, повышение концентрации сывороточного креатинина

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к апротинину

повышенная чувствительность к белку крупного рогатого скота

беременность и лактация

ДВС-синдром (за исключением фазы коагуляции).

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами:

В зависимости от дозы препарат тормозит влияниестрептокиназы (абелизин), урокиназы, альтеплазы. Протинол является слабымингибитором сывороточной псевдохолинэстеразы, поэтому одновременное применениеможет способствовать замедлению метаболизма суксаметония хлорида и усилениюмиорелаксации. При одновременном применении с реомакродексом взаимноусиливается сенсибилизирующее действие. Протинол не следует смешивать с другимилекарственными средствами, в особенности с β-лактамными антибиотиками, т.к. этопринципиально считается несовместимым.

 

Особые указания

Перед началом терапии желательно провести кожную пробу наиндивидуальную чувствительность к апротинину. При наблюдении признаков реакциигиперчувствительности немедленно прекратить введение препарата. Пригиперфибринолизе  и ДВС-синдромеприменять Протинол можно только после устранения всех проявлений ДВС-синдрома ина фоне профилактического действия гепарина. С осторожностью применять вместе смиорелаксантами.

Применение в педиатрии

Нет данных по безопасности применения препарата у детей до18 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Рекомендуется соблюдать осторожность при работе странспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных эффектов.

Лечение: проводят симптоматическую терапию. Специфическогоантидота нет.

 

Форма  выпуска иупаковка

Раствор для инъекций 20 000 КИЕ 2 мл в ампулах. По 5ампул  помещают в прозрачную бесцветнуюконтурную ячейковую упаковку из ПВХ.

2 контурные ячейковые упаковки вместе с инструкцией помедицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в картонную коробку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температурене выше +25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать препарат после истечения срока годности,указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Мефар Илач Санаи А.Ш.», Турция

 

Упаковано

ТОО «Кефар Кенес Фарма» Республика Казахстан

г. Алматы ул. Пушкина, 13

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: