Инструкция по применению лекарственногосредства для специалистов

ПОВИД

 

Торговое название

Повид

 

Международное непатентованное название

Повидон-йод

 

Лекарственная форма      

Вагинальные пессарии, 200мг

 

Состав

Один вагинальный пессарий содержит

активное вещество - повидон-йод 200 мг,

вспомогательные вещества: пропиленгликоль1500, пропиленгликоль 6000, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат,бутил ированный гидрокситолуол.

 

Описание

Пессарии коричневого цвета удлиненнойформы.

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие антисептики и  противомикробные препараты.

Код АТС G01AX11

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Длительное применение препарата Повид интравагинально,может привести к всасыванию значительного количества йода. Как правило,вызванное этим, повышение содержания йода в крови быстро проходит (концентрациявозвращается к исходному уровню через 7 - 14 дней после последнего примененияпрепарата).   У пациентов с нормальнойфункцией щитовидной

 

железы повышенное всасывание йода невызывает никаких существенных изменений в её гормональной функции. Всасывание повидонаи его выделение почками зависит от средней молекулярной массы.  При молекулярной массе от 35000-50000 возможноего задержка  в организме, особенно  в ретикулогистиоцитарной системе. Объемраспределения йода после всасывания соответствует примерно 38% веса тела в кг,время биологического полувыведения после вагинального применения составляетпримерно 2 дня. Нормальный общий уровень йода в плазме крови составляетпримерно 3,8 - 6,0 мкг/дл, а уровень неорганического йода - 0,01 - 0,5 мкг/дл.

Йод практически выделяется исключительнопочками с плазменным  клиренсом  15-60 мл/мин (нормальные пределы: 100-300 мкг йода на 1 г креатинина).

Фармакодинамика

Бактерицидный эффект повидон-йода связан свыделением свободного йода, путем равновесной реакции. Комплекс повидон-йод представляетсобой депо йода, постоянно высвобождает элементарный йод и обеспечиваетпостоянную концентрацию активного свободного йода. Свободный йод реагирует сокисляемыми группами -SH или -OH аминокислотных звеньев ферментов и структурныхбелков микроорганизмов, инактивируя и уничтожая микроорганизмы. Большинствомикроорганизмов погибает в течение меньше чем одной минуты. При этом йодобесцвечивается, в связи с чем, интенсивность коричневого окрашивания служитиндикатором эффективности препарата. Этот относительно неспецифичный механизмдействия объясняет широкий спектр действия повидон-йода на патогенныевозбудители у человека: грамположительные и грамотрицательные бактерии, Gardenerellavag., Treponema pall., Chlamydiae, микоплазмы, простейшие (в том числетрихомонады), вирусы (в том числе вирус герпеса и ВИЧ), грибы (например, рода Candida),и споры. Благодаря такому механизму действия, резистентность на препарат, в томчисле вторичная резистентность при длительном применении не ожидается. Пессарииспособствуют быстрому восстановлению нормальной флоры влагалища, при этомбыстро исчезают такие симптомы, как ощущение жжения и зуд. Пессарии изготовленына растворимой основе и не оказывают раздражающего действия.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии при острых ихронических вагинальных инфекций   (кольпит):

- смешанные инфекции

- неспецифические инфекции (бактериальныйвагиноз, Gardenerella vag.)

- генитальный герпес

- грибковые инфекции (Candida albicans),включая кандидоз, вследствие лечения

 антибиотиками и стероидными препаратами

- трихомониаз (в составе комбинированнойтерапии)

 

Способ применения и  дозы

Для интравагинального введения.

Пессарий Повидон извлекается из оболочки ивводится глубоко во влагалище. Для максимального растворения активного веществаи предотвращения местного раздражения рекомендуется перед введением увлажнитьпессарий водой. При остром вагините применяется  по 1 пессарию 2 раза в сутки в течение 7 дней,при подостром и хроническом вагините по 1 пессарию 1 раз в сутки перед сном втечение 14 дней.  Во время лечения пессариямирекомендуется применение гигиенических прокладок. Один вагинальный пессарийглубоко вводится во влагалище вечером перед сном. Препарат следует применятьежедневно (даже во время менструации).

 

Побочные действия

- редко аллергические реакции замедленноготипа - зуд, покраснение, волдыри

  Вотдельных случаях

- генерализованные острые кожные реакции соснижением артериального

  давленияи/или затрудненным дыханием (анафилактические реакции)

- гипертиреоз у предрасположенных лиц,индуцированный йодом при

  длительномприменении вагинальных пессариев

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к йоду идругим компонентам препарата 

- гипертиреоз или другие выраженныенарушения функции щитовидной железы

- герпетиформный дерматит Дюринга

- состояние до и после применениярадиоактивного йода при лечении

 гипертиреоза (до полного выздоровления)

- почечная недостаточность

- беременность, кормление грудью

- детский возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия   

Совместное применение повидон-йода иперекиси водорода, а также ферментных препаратов, содержащих серебро итолуидин, для обработки ран или антисептических препаратов, приводит квзаимному снижению эффективности.

Повидон - йод нельзя применять в сочетаниис препаратами ртути в связи с риском образования щелочного йодида ртути.

Препарат может вступать в реакцию с белкамии ненасыщенными органическими комплексами, поэтому эффект повидон-йода можетбыть компенсирован повышением его дозы.

 

Особые указания

Повидон - йод обычно очень хорошопереносится.

Применение повидон - йода может снизитьпоглощение йода щитовидной железой, что может повлиять на результаты некоторыхисследований и процедур (сцинтиграфии щитовидной железы, определение белково-связанногойода, диагностические процедуры с применением радиоактивного йода), в связи счем, планирование лечения заболеваний щитовидной железы препаратами йода

может стать невозможным. После прекращенияприменения повидон - йода следует выдержать интервал не менее 1 - 4 недель.

Окислительное действие повидон-йода можетпривести к ложноположительным результатам различных диагностических проб(например, измерение гемоглобина и глюкозы в кале и моче с применениемтолуидина и гваяковых смол).

Следует избегать длительного примененияпрепарата  у пациентов, получающихпрепараты лития.

После контакта с препаратом следуетизбегать его попадания в глаза.

Окраска на коже и тканях от повидон – йодалегко удаляется теплой водой с мылом. Трудноудалимые пятна следует обработатьраствором аммиака или тиосульфатом натрия.

Особенности влияния лекарственногосредства  на способность к управлять  автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами 

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы острой йодной интоксикации:повышение слюноотделения, привкус металла во рту, желудочно-кишечныерасстройства и диарея, кожные реакции, анурия, недостаточность кровообращения,отек гортани с вторичной асфиксией, отек легких.

Лечение. При интоксикации йодом, случайнопринятым внутрь, необходимо срочное промывание желудка 5% раствором тиосульфатанатрия, назначение пищи, богатой белком и крахмалом  (например, раствор крахмала в воде илимолоке). При необходимости  введениераствора тиосульфата натрия ( 10мл 10% раствора ) вводят внутривенно синтервалом  3 часа. Проводятсимптоматическую и поддерживающую терапию, контроль электролитного баланса,функции почек, щитовидной железы.

 

Срок хранения

3 года

Не использовать после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света  месте,  при температуре не выше +25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Форма выпуска и упаковка

По 7 пессариев в контурной ячейковойупаковке из пленки поливинилхлоридной. По 1 контурной  ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

             

Производитель

Производство: «BLISS GVS PHARMA LTD»,Индия.

Адрес производства: 10 Dewan Udyog Nagar, Aliyali,Palghar, Маharashtra - 401, 404, Индия

Адрес офиса: 6/29-A, Udit Mittal Estate,Anderhi-Kurla, Anderhi (E), Мумбай - 400 059, Индия.

 

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: