Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ПИРИДОКСИНА ГИДРОХЛОРИД

 

Торговое название

Пиридоксина гидрохлорид

 

Международное непатентованное название

Пиридоксин

 

Лекарственная форма

Таблетки 2 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – пиридоксина гидрохлорид – 2 мг,

вспомогательные вещества: глюкоза, крахмал картофельный,кальция стеарат, тальк.

 

Описание

Таблетки белого цвета, плоскоцилиндрические, с риской ифаской

 

Фармакотерапевтическая группа

Прочие витамины.

Код АТС  A11HA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пиридоксин хорошо всасывается при введении внутрь, причемпроцесс абсорбции витамина в тонком кишечнике происходит путем пассивнойдиффузии и не является насыщаемым. Нормальные концентрации пиридоксина в плазмекрови составляют 3-18 мг/мл. В крови транспортируется в связанном с альбуминамии гемоглобином эритроцитов состоянии. В печени пиридоксин превращается в 3витамера, которые способны взаимно переходить друг в друга: пиридоксин,пиридоксаль и пиридоксамин. Основным депо пиридоксина в организме являютсяскелетные мышцы, которые содержат 80-90% всего пиридоксина организма. Выведениепиридоксина происходит с мочой в форме неактивной пиридоксовой кислоты. Периодполуэлиминации составляет 25-33 дня.

Фармакодинамика

Пиридоксина гидрохлорид относится к группе водорастворимыхвитаминов (витамин В6). Восполняет дефицит витамина В6, оказывает регулирующеевлияние на обмен аминокислот, нейромедиаторов.

Пиридоксин является коферментом трансаминаз и декарбоксилаз,которые обеспечивают обмен аминокислот и синтез нейромедиаторов.

В мышцах (в том числе и в миокарде) пиридоксин активируетпроцессы распада гликогена и оптимизирует энергетический обмен мышц в условияхгипоксии. Обеспечивает синтез никотиновой кислоты (витамина РР) из триптофана.Регулирует обмен глутаминовой кислоты, метионина, цистеина.

В нервной системе пиридоксин участвует в синтезенейромедиаторов: норадреналина, дофамина, глицина, ГАМК и серотонина. При этомон изменяет баланс указанных медиаторов в сторону преобладания тормозныхмедиаторов – ГАМК, глицина, а также серотонина. Таким образом, пиридоксин принимаетучастие в регуляции возбудимости центральной нервной системы (ЦНС). Пиридоксинактивирует антиноцицептивную систему и усиливает действие анальгезирующихсредств.

Стимулирует синтез гема в гемоглобине, увеличивает синтезжелезо-связывающего белка костного мозга (сидерофилина), регулирует обменвитамина В12 и фолиевой кислоты. Связываясь с остатками лизина на поверхноститромбоцитов и фибриногена, вызывает замедление свертываемости крови и агрегациитромбоцитов, улучшает текучесть крови и кровоснабжение тканей.

Пиридоксин модифицирует, действие стероидных гормонов:эстрогенов, андрогенов, гестагенов, глюкокортикостероидных гормонов, изменяявзамодействие гормон-рецепторного комплекса с ядром клетки.

 

Показания к применению

гиповитаминоз В6

токсикозы беременных, непереносимость комбинированныхоральных контрацептивов

гипохромная сидероахристическая (сидеробластная) анемия

пиридоксин-зависимый судорожный синдром у детей

нейротоксическое действие изониазида, гидралазина,циклосерина и D-пеницилламина (лечение и профилактика)

заболевания нервной системы (болезнь Литтля, малая хорея,невралгии и невриты) в составе комплексной терапии

болезнь Меньера, морская и воздушная болезнь

себорееподобный и несеборейный дерматит, нейродермит,псориаз, экссудативный диатез.

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время или после еды.

Взрослым для лечения гиповитаминоза назначают по 4-8 мг/сут(2-4 таблетки) в 2 приема в течение 5-7 дней с последующим снижением дозы доуровня физиологической потребности 2-4 мг (1-2 таблетки) 1 раз в день. Притяжелом авитаминозе максимальная суточная доза может быть повышена до 16 мг (8таблеток).

При лечении сидероахристической анемии назначают в высокихдозах – до 50 мг/сут (25 таблеток) в 2-3 приема в течение нескольких месяцевпод контролем гематологических показателей (уровня эритроцитов, ретикулоцитов игемоглобина).

Для коррекции нейротоксического действия изониазида,циклосерина, гидралазина и пеницилламина назначают из расчета 10 мг пиридоксинана каждые 100 мг изониазида, циклосерина, гидралазина или пеницилламина втечение всего курса терапии.

Детям в возрасте 2-15 лет назначают профилактически по 1 мг/сут(½ таблетки), с лечебной целью 2 мг/сут (1 таблетка). Максимальная суточнаядоза для детей 6 мг (3 таблетки). При лечении пиридоксин-зависимого судорожногосиндрома применяют в дозе 4-10 мг/сут (2-5 таблеток) в течение 3-5 лет.

При непереносимости комбинированных оральных контрацептивов(развитии нейротоксических реакций в виде повышенной возбудимости, мигрени,бессонницы) назначают женщинам в дозе 5-10 мг/сут.

 

Побочные действия

аллергические реакции (в т.ч. анафилактический шок)

раздражение слизистой оболочки желудка, боли в животе

синдром «пиридоксиновой зависимости» при длительном введениипиридоксина в дозе 100-200 мг/сут. Характеризуется себорей, глосситом,спутанностью сознания, задержкой роста и развития, анемией, судорогами.

 

Противопоказания

гиперчувствительность к пиридоксину

детский возраст до 2 лет

терминальная стадия печеночной недостаточности.

 

Лекарственные взаимодействия

Ослабляет нейротоксическое действие изониазида, гидралазина,циклосерина и D-пеницилламина.

Пиридоксин ослабляет противопаркинсоническую активностьлеводопы, ускоряя процессы ее метаболизма в желудочно-кишечном тракте и печени,что препятствует поступлению леводопы в ЦНС.

Способствует усвоению железа и его депонированию ввосстановленной форме.

Усиливает эффекты непрямых антикоагулянтов (фениндиона,варфарина, неодикумарина) и гепарина.

Усиливает анальгетическое действие метамизола (анальгина),ацетилсалициловой кислоты, трамадола и нефопама.

Фармацевтически несовместим с витаминами В1 и В12.

 

Особые указания

Беременность и лактация

Пиридоксин проникает через плаценту и выделяется вматеринское молоко. Использование пиридоксина в высоких дозах в периодбеременности и лактации может приводить к развитию «пиридоксиновой зависимости»у детей. Не рекомендуется превышать нормы физиологической потребности впиридоксине в период беременности (2-2,3 мг/сут). Пиридоксин усиливает синтездофамина в ЦНС (который выполняет роль пролактостатина) и может остановитьлактацию у кормящих матерей.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами

 Использование пиридоксинане отражается на способности пациента к управлению автотранспортным средствомили иной операторской деятельности.

Использование с осторожностью. Необходимо соблюдатьосторожность при назначении пиридоксина пациентам с язвенной болезнью желудка идвенадцатиперстной кишки, ИБС, т.к. прием препарата может спровоцироватьобострение заболевания.

 

Передозировка

Симптомы передозировки возникают при введении пиридоксина вбольших дозах (200-2000 мг/сут и более). Характерно развитие онемения кистей истоп, появление в них чувства сдавления.

Меры помощи включают отмену препарата, симптоматическуютерапию (введение малых доз неостигмина или галантамина для улучшениянейро-мышечной передачи). Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку. Контурныеячейковые упаковки с инструкциями по применению (аннотациями-вкладышами)помещают в групповую тару.

По 5 контурных ячейковых упаковок по 10 таблеток синструкцией по применению (аннотацией – вкладышем) помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

3 года

Не использовать после истечения срока годности.

 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», РеспубликаБеларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: