Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

Пимидель

(Pimidel)

 

Торговое название

Пимидель

 

Международное непатентованное название

Пипемидовая кислота

 

Лекарственная форма

Капсулы 200 мг

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество - пипемидовая кислота             200 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, кремниядвуокись коллоидная безводная, крахмала натрия гликолат, магния стеарат.

 

Описание

Двухцветные, непрозрачные, твердые желатиновые капсулы.Колпачок капсулы темно-зеленого цвета, корпус капсулы – цвета слоновой кости.Содержимое капсул – порошок от белого до слегка желтоватого цвета, частичнокомковатый.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты; производные хинолона.

Код АТС J01MB04

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального применения быстро всасывается,биологическая доступность составляет 30-60%. После приема внутрь в дозе 400 мг,максимальная концентрация препарата (3,5 мкг/мл) достигается через 70-80 минут.

Высокие концентрации действующего вещества создаются впочках и предстательной железе. Проникает через плаценту, в материнское молокопроникает в следовых количествах.

Пипемидовая кислота большей частью выделяется из организмачерез почки в неизмененном виде. В суточной моче определяется 50-85% введеннойдозы препарата. Выделение пипемидовой кислоты находится в прямой зависимости отклиренса креатинина. Время полувыведения препарата при нормальной функции почексоставляет 2 часа 15 минут, а общий клиренс -  6,3 мл/мин.

У больных с нарушениями функции почек отмечаются болеевысокие концентрации препарата в плазме крови, чем у здоровых добровольцев.Период полувыведения из плазмы крови удлинен и составляет 5,7-16 часов. Притяжелых нарушениях почечных функций в моче также создается терапевтическаяконцентрация

Фармакодинамика

Относится к группе хинолоновых препаратов и применяется прилечении инфекций мочевыводящих путей, вызываемых чувствительными к пипемидовойкислоте возбудителями. Препарат оказывает бактерицидное действие.

Пипемидовая кислота связывается с ферментом ДНК-гиразой,который участвует в процессе редупликации ДНК и, тем самым, приводит кингибированию репликации ДНК бактерий. Такое действие более выражено вотношении микроорганизмов, которые находятся в фазе пролиферации. Высокиеконцентрации пипемидовой кислоты ингибируют как синтез РНК, так и синтезбактериальных белков. Проведенные в условиях in vivo исследования показалиэффективность лечения инфекционных заболеваний, вызванных бактериями: Proteusvulgaris, Proteus mirabilis, Klebsiella pneumoniae, Escherichia coli,Staphylococcus aureus, Pseudomonas aeruginosa.

Процент возникновения устойчивости составляет от 10%(Escherichia coli, Staphylococcus aureus) до 62% (Pseudomonas aeruginosa). Грамположительныемикроорганизмы обладают устойчивостью к пипемидовой кислоте. Пимидель создаетвысокие концентрации в моче, активность препарата усиливается при ощелачиваниимочи.

 

Показания к применению

Острые и хронические инфекционные заболевания мочевыводящихпутей, вызванные чувствительными к препарату микроорганизмами (уретрит, цистит,пиелонефрит, простатит и др.). Профилактика инфекций при катетеризации,эндоскопии и побочных инструментальных вмешательствах.

 

Способ применения и дозы

Доза для взрослых – 2 раза по 2 капсулы в день (утром ивечером) перед едой. При стафилококковых инфекциях частота приема не должнапревышать 8 часов. При лечении потенциально устойчивых микроорганизмов можноувеличить среднюю дозу в 2 раза. Курс лечения - 10 дней, при необходимости продлеваетсяврачом. При заболеваниях почек продолжительность терапии составляет от 3 до 6недель, при простатите 6-8 недель. Во время терапии больному рекомендуетсяобильное питье.

 

Побочные действия

- тошнота, рвота, понос.

- нарушение зрения, головная боль, головокружение, слабость.Очень редко - депрессивные расстройства, галлюцинации и психозы, периферическиенарушения в виде мышечной слабости и миалгии;

- большие судорожные припадки.

- фоточувствительность с эритемой, аллергическая сыпь,крапивница и зуд.

- гемолитическая анемия у пациентов с дефицитом глюкозы-6-дигидрогеназы.

 

Противопоказания

тяжелые нарушения функции печени и почек (при сниженииклиренса креатинина ниже 60 мл/мин и при показателях креатинина в сывороткесвыше 265 ммол/л)

беременность (особенно I  и III триместры) и период лактации

детский возраст до 14 лет

органические поражения центральной нервной системы

инфекции, вызванные устойчивыми к препарату возбудителями

повышенная чувствительность к пипемидовой кислоте

 

Лекарственные взаимодействия

Пимидель вызывает ингибирование печеночного фермента Р450 поэтомуодновременное применения препарата с теофиллином и кофеином приводит  существенному увеличению концентрациивзаимодействующих препаратов в плазме крови, в результате замедления ихметаболизма, что может являться причиной проявления их нежелательных действий.

 

Особые указания

При появлении аллергических реакций к препарату  необходимо прекратить его применение. Придлительном применении препарата следует следить за общими показателями крови,проводить печеночные и почечные пробы и повторять антибиотикограмму. Следует соблюдатьосторожность при назначении препарата лицам пожилого возраста (старше 70 лет) ибольным с нарушением функции почек. В период лечения необходимо избегатьвоздействия солнечных лучей и кварцевания из-за возможной фотосенсибилизации.Соблюдать осторожность при назначении препарата пациентам, имеющим в анамнезекровоизлияние в головной мозг, нарушение мозгового кровообращения и спазмысосудов головного мозга, а также судороги. Больным с эпилепсией назначатьстрого следуя показаниям с соблюдением мер предосторожности. Пипемидовуюкислоту не рекомендуется назначать при олигурии и анурии. Во время курсалечения рекомендуется увеличить количество потребляемой жидкости (под контролемдиуреза).

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, головная боль, спутанностьсознания, тремор, в более тяжелых случаях – судороги.

Лечение: промывание желудка, контролировать жизненныефункции (кровообращение, дыхание). Выведение препарата из организма можноускорить с помощью форсированного диуреза. Препарат хорошо выводится из плазмыкрови при гемодиализе. Специфического антидота не существует.

 

Форма выпуска и упаковка

Капсулы 200 мг, в блистере из ПВХ/Ал-фольги – 10 капсул; 2блистера в упаковке, с инструкцией по медицинскому применению.

 

Условия хранения

При температуре не выше 25°С, в защищенном от влагиместе.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок годности

5 лет

Не применять после истечения срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

КРКА, д.д., Ново место, Шмарьешка цеста 6, Словения

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: