Инструкция поприменению  лекарственного средства дляспециалистов

ПИЛОТИМ

 

Торговое название

Пилотим

 

Международноенепатентованное название

Нет

Лекарственная форма

Раствор (капли глазные)

Состав

1 млраствора  содержит

активныевещества:  тимолола малеат (эквивалент тимолола) 3,40  мг(2,50  мг), пилокарпина гидрохлорид  10,00 мг,

вспомогательныевещества: гидроксипропилметилцеллюлоза,цитрусовая кислота, натрия цитрат, бензалкония хлорид, очищенная вода.

 

Описание

Прозрачнаябесцветная жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоглаукомныепрепараты и миотики. Тимолол в комбинации с другими препаратами.

ATC код S01ED51.

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пилокарпин хорошо проникает в роговицу. В конъюнктивальном мешкепрактически не абсорбируется и не оказывает резорбтивного действия. Времядостижения максимальной концентрации во внутриглазной жидкости - 30 мин.Задерживается в тканях глаза, что продлевает его период полувыведения T1/2,который составляет - 1.5-2.5 ч.

Выводитсяв неизмененном виде с внутриглазной жидкостью. Тимолол

Послеинстилляции глазных капель время достижения максимальной концентрациитимолола  во влаге передней камеры глаза- 1-2 ч. Тимолол попадает в системный кровоток путем абсорбции черезконъюнктиву, слизистые оболочки носа и слезного тракта. Препарат метаболизируетсяферментной системой CYP2D6. Выведение метаболитов - почками.

Послеоднократного применения разовой дозы препарата Пилотим внутриглазное давлениеначинает уменьшаться через 30 мин, максимальный эффект обычно достигается через2 ч, действие препарата сохраняется в течение 20 ч.

Фармакодинамика

Комбинированныйантиглаукомный препарат.

Пилокарпин –м-холиномиметик, при местном применении вызывает сокращение гладкой мускулатурыкруговой мышцы радужной оболочки глаза и цилиарной мышцы, что приводит к увеличениюугла передней камеры глаза, изменению конфигурации трабекулярной зоны. Этоспособствует усилению оттока внутриглазной жидкости из передней камеры глаза иуменьшению внутриглазного давления.

Тимолола малеат –бета-адреноблокатор, предупреждает стимулирующее влияние катехоламинов на бета-адренорецепторы.Предотвращает связывание симпатомиметических нейромедиаторов с бета2-адренорецепторамив ресничном теле, уменьшая продукцию водянистой влаги снижает внутриглазное давление.

Пилокарпини тимолол при комбинации в одном препарате взаимно усиливают действие другдруга.

 

Показания кприменению

-     открытоугольная и закрытоугольная глаукома

-     глаукома, связанная с афакией

-     вторичная глаукома

-     повышение внутриглазного давления в послеоперационномпериоде

-     глаукома после операции по поводу катаракты

-     выраженное повышение внутриглазного давления с рискомпоражения глаза (в т.ч. в составе комбинированной антиглаукомной терапии).

 

Способ применения  и дозы 

Дозапрепарата устанавливается индивидуально. Назначают по 1 капле в пораженный глаз2 раза в сутки. После достижения стабильного удовлетворительного уровнявнутриглазного давления (приблизительно через 4 недели после начала лечения)назначают поддерживающую дозу – по 1 капле в пораженный глаз 1 раз в сутки

Дляизбежания заражения раствора, пробку – капельницу следует содержать внеконтакта с любыми поверхностями. Послеупотребления флакон следует герметически закрыть.

 

Побочные действия

Местныереакции, обусловленные пилокарпином:

-быстро проходящие чувство жжения и боль

-спазм цилиарной мышцы

-гиперемия конъюнктивы

-индуцированная миопия (эти реакции чаще наблюдаются у лиц молодого возраста вначале лечения)

-снижение остроты зрения при недостаточном освещении, вследствие миоза. – редко:ригидность радужки.

Системныеэффекты, обусловленные пилокарпином (встречаются редко):

- тошнота,артериальная гипотензия, головная боль, гиперемия слизистой оболочки носа.

Местныереакции, обусловленные тимолола малеатом:

-анестезия роговицы

-точечный кератит.

Системныеэффекты, обусловленные тимолола малеатом (встречаются крайне редко):

- нарушенияпроходимости дыхательных путей вплоть до развития бронхоспазма, явленияхронической сердечной недостаточности, аритмия, галлюцинации, спутанностьсознания.

Противопоказания

-повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острыйирит

-бронхиальная астма (в том числе в анамнезе)

-острое или хроническое обструктивное заболевание легких

- синусовая брадикардия, AVблокада II-III степени

- сердечная недостаточность

-  кардиогенный шок

- новорожденныеи недоношенные дети.

Лекарственные  взаимодействия

Приприменении Пилотима одновременно с бета-адреноблокаторами для приема внутрьпроисходит усиление фармакологического действия бета-адреноблокаторов.

Приодновременном применении препарата Пилотим с блокаторами кальциевых каналовтипа верапамила возможны нарушения AV проводимости, развитие левожелудочковойнедостаточности, артериальная гипотензия.

Приодновременном применении Пилотима с препаратами, способствующими высвобождениюкатехоламинов (например, с резерпином) в единичных случаях наблюдалисьгипотензия (в т.ч. ортостатическая), брадикардия, головокружение.

Одновременное применение сэпинефринами может иногда приводить к мидриазу.

Одновременноеприменениесхинидиномможетпривестикповышенному системномубета-блокирующемуэффекту (например, снижение сердечного ритма).

Особые указания

Препаратназначают пациентам практически при всех формах глаукомы.

Состорожностью следует назначать препарат пациентам с цереброваскулярныминарушениями, при гипогликемии, перед операцией под общим наркозом.

Следуетсоблюдать осторожность при назначении препарата больным, получающимбета-адреноблокаторы внутрь.

Оценкуэффективности действия препарата следует проводить приблизительно через 4недели после начала лечения.

В состав препарата входит бензалкония хлорид(консервант), который может откладываться на поверхности мягких контактныхлинз. В связи с этим в период лечения не рекомендуется использовать мягкиеконтактные линзы.

Жесткие контактные линзы следует снимать передзакапыванием и надевать не ранее чем через 15 минут после него.

Впериод применения препарата может ухудшаться темновая адаптация. Пациент долженбыть предупрежден об опасности передвижения в темноте.

Использование в педиатрии

Клиническиеиспытания безопасности и эффективности применения Пилотима у детей непроводились.

Беременность и лактация

Донастоящего времени не было проведено достаточно адекватных и строгоконтролируемых исследований у беременных женщин.

ПрименениеПилотима при беременности и в период лактации возможно только в том случае,когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода иребенка.

Особенности влияния лекарственного средствана                            способностьуправлять транспортным средством или                            потенциальноопасными механизмами

ПрименениеПилотима не вызывает повышенной утомляемости и нарушений зрения, поэтому невлияет на способность вождения автотранспорта и управления механизмами.

Следуетсоблюдать осторожность при вождении автомобиля в ночное время. Ограничитьдеятельность, связанную с риском при плохом освещении.

 

Передозировка

Симптомы: брадикардия, артериальная гипотензия, бронхоспазм,острая сердечная недостаточность.

Лечение: симптоматическая терапия. Атропин может быть использованкак антидот пилокарпина. Показано назначение изопреналина при выраженнойбрадикардии, бронхоспазме; добутамина – при гипотензии; сердечных гликозидов,мочегонных препаратов – при возникновении острой сердечной недостаточности.

 

Форма выпуска  и упаковка

Раствор капли глазные пилокарпина гидрохлорид 1% и тимолол 0,25%

Полимернаяфлакон-капельница, содержащая 5мл или 10мл раствора.

1 флакон вместе с инструкцией по применению вкартонной пачке.

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при  температуре +15-250С.

Хранить внедоступном для детей месте!

Срок хранения

В закрытой оригинальной упаковке: 2 года

После вскрытия флакона: 4 недели

Не используйте препарат после истечения срокагодности, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Ромфарм Компани С.Р.Л., Румыния

Ул. Ероилор 1А, Отопень.

тел.+40 21 208  9743, +40 21 208 9742,   факс: +40 21 26649 38

 

 

 

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: