Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Пентрокс®

 

Торговое название

Пентрокс®     

 

Международное непатентованное название

Метоксифлуран

 

Лекарственная форма

Раствор  для ингаляций,3 мл

 

Состав

Один мл раствора содержит

активное вещество – метоксифлуран 99,99 %,

вспомогательное вещество – бутилированный гидрокситолуол0,01 % .

 

Описание

Прозрачная,бесцветная или почти бесцветная жидкость, имеющая характерный запах.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики- антипиретики прочие

Код АТС   N02BG   

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Приингаляции, Пентрокс® быстроабсорбируется из легких и проникает в кровоток, откуда  большая часть распределяется в головной мозги жировую ткань.  Являясь хорошожирорастворимым препаратом, Пентрокс® медленно выделяется из жирового депо и становится доступен длябиотранформации. Не менее 50-70% поглощённой дозы Пентрокс® метаболизируется досвободных фторидов, щавелевой, дифторметоксиуксусной и дихлоруксусной кислот.Приблизительно 20% поглощённого Пентрокса® выделяется в неизмененном виде с выдыхаемым воздухом, в товремя как с мочой выделяется органический фтор, фториды и щавелевая кислота,составляющие приблизительно 30% от поглощённого Пентрокса®. Пик концентрации фторидовв крови отмечается раньше у лиц с избыточной массой, чем у людей без излишковжировой ткани и у пожилых пациентов.                                                                                                                         

Фармакодинамика

Пентрокс®действует на разных уровнях центральной нервной системы. Пары Пентрокса®вызывают анальгезию при вдыхании в низких концентрациях. В результатезамедляется проведение электрического импульса, клиническим проявлениемявляется анальгезия. Взамодействие с гидрофобной частью белков ионных каналовмембраны также является важным механизмом действия. Пентрокс® повышает порогболевого восприятия и является эффективным анальгезирующим агентом убольшинства пациентов, которым анальгезия назначалась в неотложных ситуациях,например, при переломах и вывихах, во время родов, при стоматологическихпроцедурах, при перевязках, в том числе после ожогов, а также дляанальгезии  в послеоперационном периоде.

 

 Показания кприменению

Острый  болевой синдром разной этиологии  у пациентов со стабильной гемодинамикой (самостоятельноили  под наблюдением обученного персонала)

-травмы, переломы, ожоги

- послеоперационный период, первичная хирургическаяобработка раны,

  перевязки

- косметологические процедуры

- эндоскопические процедуры

- стернальная пункция

- трепанобиопсия

- биопсия кожи и слизистых оболочек

- современные методы диагностической визуализации

- почечная колика, печеночная колика

- гинекологические процедуры, роды, альгодисменорея

- мигрень

- люмбалгия

 

Способ применения и дозы

Пентрокс®применяется пациентом самостоятельно и при необходимости, с помощью лица,имеющего опыт в применении, используя ручной ингалятор (Penthrox® Inhaler).Если необходимо, одновременно может применяться кислород.

3мл Пентрокс® наливается в ингалятор через отверстие клапана в основанииустройства. Раствор испаряется в ингаляторе и пациент вдыхает пары Пентрокса®при чередовании вдохов и выдохов, обеспечивая нужный уровень анальгезии. Клапанв ингаляторе закрывается при выдохе, что обеспечивает экономию Пентрокс® ивыдыхание метоксифлурана в атмосферу.

Пентрокс®может быть назначен детям с возраста 1,5 года через маску в условиях стационараили детям, способным самостоятельно ингалировать под наблюдением взрослых.

Разоваямаксимальная доза 3 мл.

Суточнаямаксимальная доза - 6 мл (2х3 мл) Пентрокс®.

Рекомендуетсячередующееся вдыхание паров с свободным дыханием. Вдыхание с открытым боковымотверстием соответствует концентрации Пентрокс® в воздушной смеси в 0,2 - 0,4%;вдыхание с закрытым боковым отверстием соответствует концентрации Пентрокс® ввоздушной смеси в 0,7 %. Рекомендуется перемежающаяся ингаляция паров вконцентрации от 0,2 до 0,7. Суммарная недельная доза не должна превышать 15 мл.

Нерекомендуется ежедневное применение!

Кумулятивнаядоза Пентрокс®, получаемая пациентами при применении во время болевых процедур(таких, как перевязка ран), должна тщательно мониторироваться и не  превышать рекомендуемую дозу.

 

Побочные действия

Часто

- ретроградная амнезия, тошнота, рвота, кашель, сонливость

- головокружение, непереносимость запахов, лихорадка

- полиурия

- головная боль

Редко 

- неспецифический гепатит

- злокачественная гипертермия

Прочие

- гипотензия, брадикардия

- повышение концентрации мочевины, креатинина в сыворотке крови

- повышение экскреции оксалатов с мочой

- повышение концентрации неорганических фторидов в сывороткекрови

- снижение мышечного тонуса

 

Противопоказания 

- использованиедля анестезии

- почечнаянедостаточность (уровень креатинина ≥1,5 х норма)

- сердечно-сосудистаянедостаточность (NYHA III-IV)

- дыхательнаянедостаточность

- нарушениесознания (сопор, кома)

-гиперчувствительность на фторированные летучие анестетики

- гестозу беременных (нефропатия беременных, преэклампсия и эклампсия)

- впериод лечения гентамицином, канамицином, колистином,

  амфотерицином, полимиксином, цефалоридином,тетрациклином;

- спазмофилия

- злокачественнаягипертермия

 

Лекарственные взаимодействия 

Пентрокс®усиливает нефротоксичность других препаратов, в том числе определённыхантибиотиков, обладающих известным нефротоксическим потенциалом, например,тетрациклина, гентамицина, канамицина, колистина, полимиксина, цефалоридина иамфотерицина B.

Упациентов, получающих лечение препаратами, вызывающими индукцию ферментов (например,барбитураты) метаболизм Пентрокс® может активизироваться, приводя к повышениюконцентрации фторидов.

 

Особые указания

Беременность и лактация

Всегалогенизированные углеводороды проникают через плаценту и обладаютвозможностью вызывать угнетение центральной нервной системы и дыханияноворождённого ребенка. При наличии у плода патологии следует обращать особоевнимание, подбирая анальгезирующий препарат, дозу и метод применения иприменять только в случае если польза для матери превышает потенциальный рискдля плода. При назначении Пентрокс® кормящей матери необходима осторожность.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или  потенциально опасными механизмами

Послеприменения Пентрокс®, следует запретить вождение  автомобиля, работу с механизмами, которыемогут представлять угрозу пациенту или заниматься опасными видами спорта втечение 6 часов с момента применения препарата.

 

Передозировка

Симптомы- возможна только при превышении указанных дозировок. Может наблюдатьсятошнота, рвота, кашель, сонливость, головокружение, непереносимость запахов,лихорадка, головная боль, снижение мышечного тонуса.

Лечение- в случае передозировки следует обеспечить проходимость дыхательных путей,кислородотерапию, измерить уровень креатинина плазмы, проводить адекватноевозмещение жидкости и электролитов.

 

Форма выпуска и упаковка

По  3 мл препарата встеклянном флаконе из коричневого стекла тип I, закрытые  герметично завинчивающейся белойполипропиленовой крышкой.

По 1 ингалятору помещают в пачку  из картона.

По 10 флаконов вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку  из картона.

По 1 флакону и 1 ингалятору (комбинированная упаковка) №10  вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку  из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше30 °C

Не замораживать

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года  6 мес.

Неприменять по истечении срока годности. 

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

Medical Developments International Limited

A.B.N. 14 106 340 667

A.C.N. 004 903 682

Factory 7, 56 Smith Road Springvale 3171

Melbourne Australia.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: