Иструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Пенталгин-П®

 

Торговое название

Пенталгин-П®

 

Международное непатентованное название  

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: метамизол натрия    300 мг

                                   парацетамол 300 мг

      кофеина-бензоат  натрия          50мг

                                  кодеин 10 мг

      фенобарбитал     10 мг,

вспомогательные вещества: поливинилпирролидон, натриякрахмал гликолят,      тальк, аэросил,кальция стеарат.                                         

 

Описание

Таблетки белого или белого с едва заметным желтоватымоттенком цвета, с плоской поверхностью. На одной стороне таблетки имеется фаскаи  риска, на другой – фаска и фирменныйлоготип в виде креста.

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики-антипиретики и другие. Пиразолоны.

Код АТС  N02BB72

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Препарат хорошо всасывается в желудочно-кишечном тракте.

Метамизол натрия: гидролизуется в стенке кишечника собразованием активных метаболитов. Уровень связывания активного метаболита сбелками составляет 80 – 99 %. Проникает в грудное молоко. Экскреция метаболитовпроисходит через почки. Время сохранения терапевтической концентрации анальгинав крови 6-8 часов.

Парацетамол широко распределяется в тканях и, в основном, вжидких средах организма. Связывание с белками плазмы составляет менее 10 %.Метаболизируется преимущественно в печени. Период полувыведения парацетамоласоставляет 1 – 3 часа. Выводится преимущественно с мочой.

Кофеин хорошо всасывается в кишечнике. Период полувыведения– 5 часов.  Выводится преимущественнопочками в виде метаболитов, около 10 % в неизмененном виде.

Кодеин незначительно связывается с белками  плазмы. Подвергается биотрансформации впечени (10 % мутем деметилирования переходит в морфин). Экскретируется почками(5-15% в неизмененном виде).

Фенобарбитал – биодоступность составляет 80 %. Хорошопроникает через плаценту. Связывание с белками плазмы около 50 %.Биотранформируется в печени. Период полувыведения 2 – 4 часа. Выводитсяпочками.

Фармакодинамика

Пенталгин-П®  комбинированныйпрепарат. В целом, оказывает обезболивающее, жаропонижающее,противовоспалительное и незначительно седативное действие.

Механизм действия анальгина и парацетамола связан сингибирующим влиянием на ферменты циклооксигеназы ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно вЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции, вследствие чего угнетаетсясинтез простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, лихорадки ивоспаления.

Кофеин повышает проницаемость гистогематических мембран иповышает биодоступность ненаркотических анальгетиков, способствуя тем самымусилению терапквтического эффекта, оказывает стимулирующее действие нацентральную нервную систему, улучшает самочувствие больных и уменьшанетголовную боль (особенно при мигрени).

Кодеин стимулирует опиоидные рецепторы нейронов, чтоприводит к изменению эмоционального восприятия боли.

Фенобарбитал оказывает седативное действие, которое связанос подавлением сенсорной зоны коры головного мозга, снижением двигательнойактивности. Сочетание  всех компонентовпрепарата приводит к взаимному усилению их фармакологического действия.

 

Показания к применению

- умеренно выраженный болевой синдром: головная и зубнаяболь,

  мигрень, невралгии,миалгии, артралгии, альгодисменорея, после

 

 

 

  хирургических идиагностических манипуляций

 

Способ применения и дозы

Внутрь по 1 таблетке 1 – 3 раза в сутки.

Курс лечения зависит от эффективности терапии и, какправило, не    

превышает 5 дней.

Препарат не рекомендуется применять более пяти дней какобезболивающее средство.

    

Побочные действия

- аллергические реакции (кожная сыпь, зуд)

 - сухость во рту

- головная боль, головокружение, снижение артериальногодавления, 

  тахикардия

- печеночная и/или почечная недостаточность

- угнетение кроветворения (тромбоцитопения, лейкопения,   

  агранулоцитоз)

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любым компонентам препарата

 - дефицитглюкозо-6-фосфат дегидрогеназы

- тяжелые нарушения функции печени и/или почек

- бронхоспазм

- детский возраст до 18 лет

- беременность, период лактации

- одновременный прием других парацетамолсодержащихпрепаратов

- нарушение кроветворения

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременное применение Пенталгин-П®  с другими ненаркотическими анальгетикамиможет привести к усилению токсических эффектов. Пенталгин-П®  усиливает угнетающее влияние этанола нацентральную нервную систему. Одновременное применение с хлорпромазином илифенотиазином может привести к развитию выраженной гипертермии. Снижаетконцентрацию циклоспорина. Анальгин, вытесняя из связи с белком пероральные гипогликемическиепрепараты, непрямые антикоагулянты, глюкокортикостероиды и индометацин,увеличивает их активность. Трициклические антидепрессанты, противозачаточныесредства для приема внутрь, аллопуринол нарушают метаболизм анальгина в печении повышают его токсичность.

 

Особые указания

Во время приема препарата не рекомендуется избыточноеупотребление чая, кофе и какао, так как это может вызвать симптомыпередозировки.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством  илипотенциально опасными механизмами

В период лечения необходимо соблюдать осторожность привождении автотранспорта и занятии другими потенциально опасными видамидеятельности, требующими повышенной концентрации внимания, быстротыпсихомоторных реакций и хорошего зрения.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, сонливость, гастралгии,тахикардия, аритмии, угнетение дыхательного центра, гепатотоксичность.

Лечение: отмена препарата, промывание желудка, назначениеадсорбирующих средств. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска  иупаковка

Таблетки в контурной ячейковой упаковке по 10 штук, вкартонной пачке вместе с инструкцией по применению. 

 

Условия хранения

Хранить в  сухом  защищенном от света месте, при температуре от+ 2°С до + 30°С.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности препарат не применять.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО «Химфарм», г.Шымкент,

РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН, ул.Рашидова, б/н, т/ф: 560882

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: