Инструкция по медицинскомуприменению лекарственного средства

ПАСК - натрий 5,52 г

 

Торговое название

ПАСК-натрий 5,52 г

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Порошок дозированный для приготовленияраствора для приема внутрь

 

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество –пара-аминосалициловойкислоты натриевая соль 5,52 г,что соответствует 4,00 гпара-аминосалициловой кислоты (ПАСК),

вспомогательные вещества: лактозамоногидрат, аспартам

Общая масса содержимого пакетика - 12,5 г

 

Описание

Порошок от почти белого до кремового цвета,допускается неоднородность окраски

 

Фармакотерапевтическая группа

Противотуберкулезные средства.Аминосалициловая кислота и ее производные

Код АТС J04AA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ПАСК-натрий быстровсасывается из желудочно–кишечного тракта. После перорального приемаПАСК-натрия в дозе, которая эквивалентна 4 г ПАСК, максимальная концентрация в плазмекрови достигается через 0,5-1 часа. Препарат быстро проникает во все ткани ижидкости организма, в т.ч. в перитонеальную, плевральную и синовиальнуюжидкости, где концентрация активного вещества значительно не отличается отконцентрации в плазме крови. Период полувыведения составляет один час.Недостаточность функций печени и почек незначительно влияет на периодполувыведения препарата и концентрацию активного вещества в плазме крови.ПАСК-натрий метаболизируется в печени путем ацетилирования. У больных безнарушений функций почек 90-99 % препарата в виде метаболитов выводится изорганизма с мочой в течение 24 часов путем клубочковой фильтрации и канальцевойсекреции.

ПАСК преодолевает плацентарный барьер ивыделяется с материнским молоком.

Фармакодинамика

ПАСК-натрий обладает бактериостатическойактивностью в отношении микобактерий туберкулеза и относится к резервнымпротивотуберкулезным средствам. Основой его бактериостатического действияявляется конкуренция ПАСК с пара-аминобензойной кислотой, которая необходимадля процесса роста и размножения микобактерий туберкулеза. ПАСК заменяетпара-аминобензойную кислоту при синтезе фолиевой кислоты, в результатенарушается нормальный синтез РНК, ДНК и белков микобактерий туберкулеза. Длятого, чтобы ПАСК вытеснил пара-аминобензойную кислоту, ее необходимо применятьв больших дозах. ПАСК-натрий не влияет на другие микробы и его противотуберкулезнаяактивность, по сравнению с препаратами основной группы, не столь высока,поэтому ПАСК-натрий сочетают с другими, более активными препаратами.Устойчивость к ПАСК-натрию у микобактерий туберкулеза развивается оченьмедленно. При монотерапии препаратом через 5-6 месяцев устойчивость развиваетсявсего у 30% больных. Комбинированная терапия замедляет развитие лекарственнойустойчивости и усиливает действие соответствующих противотуберкулезныхпрепаратов.

 

Показания к  применению

- туберкулез разных форм и локализаций

 

Способ применения  и  дозы

Взрослым назначают по 8-12 г (2-3 пакетика) в деньчерез 0,5-1 час после еды. Содержимое пакетика растворяют при перемешивании в100 мл (полстакана) воды. Раствор необходимо выпить в течение часа после приготовления.Не применять растворы, потерявшие прозрачность или изменившие окраску.  Истощенным больным (масса тела до 50 кг)  и при плохой переносимости дозу снижают до 6 г в сутки. Длительностьприема препарата…..

Детям назначают  200 мг/кг в день, разделяядозу на 3-4 приема. Суточная доза детям не более 10 г.

Не применять при нарушении целостностипакетика.

Побочные действия

- ухудшение или потеря аппетита, тошнота,рвота, боль в животе, понос, запор (при появлении этих побочных эффектовснижают дозу или кратковременно прекращают применение); побочные действия менеевыражены при правильном режиме питания (равномерное трехразовое)

- дерматиты (крапивница или пурпура),энантема, повышение температуры тела, астматическая реакция (бронхоспазм), больв суставах, эозинофилия, снижение численности лейкоцитов, гемолическая анемия,желтуха, увеличение и болезненность печени, кристаллоурия

- при длительном применении в высоких дозах– гипотиреоз, зоб

- энцефалопатия,

- лимфоденопатия,

- В12- дефицитная мегалобластная анемия

 

Противопоказания

повышенная индивидуальная чувствительностьк ПАСК или к вспомогательным   веществампрепарата

тяжелая форма нефрита

патология печени (гепатит, цирроз)

дефицит глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

непереносимость фруктозы

амилоидоз

язва желудка, двенадцатиперстной кишки,энтероколит

микседема

декомпенсированная хроническая сердечнаянедостаточность

фенилкетонурия

тромбофлебит, гипокоагуляция

беременность и период лактации.

 

Лекарственное взаимодействие

Во избежание развития медикаментознойрезистентности микобактерий при терапии туберкулеза одновременно применяютнесколько, обычно 2-3 или даже 4 противотуберкулезных препарата с разнымимеханизмами действия. Если лечение препаратами основной группы не эффективноили переносится плохо, в дальнейшей терапии применяют комбинации резервныхпрепаратов. ПАСК-натрий сочетают с другими противотуберкулезными препаратами(изониазидом или другими производными гидразида изоникотиновой кислоты,циклосерином, канамицином). Комбинированная терапия замедляет развитиерезистентности и усиливает действие препаратов. В сочетании с изониазидомпротивотуберкулезное действие усиливается из-за повышения уровня изониазида вплазме крови, но возможно развитие гемолитической анемии; со стрептомицином -противотуберкулезное действие усиливается; комбинированное применение сбарбитуратами и бутадионом приводит к повышению действия ПАСК-натрия; прикомбинировании с димедролом – эффективность ПАСК-натрия снижается; одновременноеназначение ПАСК-натрия с антикоагулянтами приводит к повышению действияантикоагулянтов из-за угнетения синтеза протромбина в печени. При приеме внутрьПАСК-натрий замедляет всасывание цианокобаламина; при одновременном примененииусиливается токсичность дифенина из-за задержки его инактивации.

Во время терапии запрещается употреблениеалкоголя и курение.

 

Особые указания

С осторожностью применять при заболеванияхжелудочно-кишечного тракта, печени и почек, сердечной недостаточности.Периодически проводить анализы крови, мочи и контроль показателей функцийпечени.

В больших дозах ПАСК-натрий оказываетантитиреоидное действие, при длительном применении может наблюдаться зобогенныйэффект. Эту особенность нужно учитывать при гипофункции щитовидной железы.

При применении ПАСК-натрий можетобразоваться кристаллоурия. Образование кристаллов задерживает нейтральная илищелочная реакция мочи.

При необходимости снижать содержание натрияв пище не рекомендуются применять ПАСК-натрий.

С осторожностью принимать при лактазнойнедостаточности, непереносимости лактозы, синдроме мальабсорбциилактозы/изомальтозы, т.к. в состав препарата входит лактоза.

Беременность и период лактации

Применение противопоказано. ПАСК-натрий,как и другие сульфаниламиды, влияет на синтез РНК, ДНК и белков, а также можетоказывать влияние на функцию щитовидной железы плода. Применение в I триместребеременности может вызвать мальформации плода.

Особенности влияния лекарственного средствана способность управлять транспортным средством или потенциально опаснымимеханизмами

ПАСК-натрий не влияет на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами, ноучитывая побочное действие со стороны центральной нервной системы, следуетсоблюдать осторожность.

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота, понос, можетразвиться психоз.

Лечение: необходимо принять меры длязамедления всасывания препарата и провести симптоматическую терапию.

 

Форма выпуска и упаковка

По 12.50 г препарата в пакетик из ламината.

По 25 или 300 пакетиков из ламината вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в коробку из картона.

 

Условия хранения

В плотно закрытой упаковке, в сухом,защищенном от света месте при температуре от 15 оС до 25 оС.

Беречь от детей.

Не применять при нарушении целостностипакетика.

Срок хранения

2 года

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Для стационаров.

 

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”, ул. Рупницу 5, Олайне, LV-2114, Латвия.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: