Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Парацетамол

 

Торговое название

Парацетамол

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Таблетки   0,5 г

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – парацетамол 0,5 г,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, кислотастеариновая, патока крахмальная, желатин.

 

Описание

Таблетки белого или белого с кремовым оттенком цветаплоскоцилиндрической формы с фаской и риской.

 

Фармакотерапевтическая группа 

Анальгетики-антипиретики другие. Анилины.

Код АТС  N02BЕ01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция - высокая, максимальная концентрация в плазмекрови достигается через 0.5-2 ч. и составляет  5-20 мкг/мл. Связь с белками плазмы - 15%.Проникает через гематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой кормящейматерью дозы парацетамола проникает в грудное молоко. Терапевтическиэффективная концентрация парацетамола в плазме достигается при его назначении вдозе 10-15 мг/кг. Метаболизируется в печени (90-95%): 80% вступает в реакции конъюгации сглюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%подвергается гидроксилированию с образованием 8 активных метаболитов, которыеконъюгируют с глутатионом с образованием уже неактивных метаболитов. Принедостатке глутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системыгепатоцитов и вызывать их некроз. В метаболизме препарата также участвуетизофермент CYP2E1. Период полувыведения препарата - 1-4 ч. Выводится почками ввиде метаболитов, преимущественно конъюгатов, только 3% в неизмененном виде. Упожилых больных снижается клиренс препарата и увеличивается его периодполувыведения.

Фармакодинамика

Относится к ненаркотическим анальгетикам. По механизмудействия практически не отличается от других нестероидных противовоспалительныхсредств, блокирующих циклооксигеназу и снижающих образование простагландинов изарахидоновой кислоты. Блокирует циклоокигеназу I и II   преимущественно в центральной нервной системе,воздействуя на центры боли и терморегуляции.

В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуютвлияние парацетамола на циклооксигеназу, что объясняет практически полноеотсутствие противовоспалительного процесса.

 

Показания к применению

- головная боль, мигрень, зубная боль, невралгия, миалгия,меналгия, боль при травмах

- лихорадка при инфекционно-воспалительных заболеваниях

 

Способ применения и дозы

Внутрь, с большим количеством жидкости, через 1-2 ч послеприема пищи (прием сразу после еды приводит к задержке наступления действия). Взрослым и подросткам старше 12 лет (масса тела более 40 кг) разовая доза - 500 мг.Кратность назначения - до 4 раз в сутки. Максимальная суточная доза – 4,0 г;

Детям: максимальная суточная доза от 6 до 9 лет (вес до 30 кг) – 1,5 г, от 9 до 12 лет (вес до40 кг) –2,0 г.

Кратность назначения – 3-4 раза в сутки.

Максимальная продолжительность лечения   приприменении в качестве анальгетика и  в качествежаропонижающего средства не более 3-х дней.

 

Побочные действия

аллергические реакции (кожные высыпания в виде сыпи, кожныйзуд, крапивница, отек Квинке)

тошнота, рвота, боли в эпигастрии

гепатотоксическое действие

агранулоцитоз, лейкопения, тромбоцитопения

анафилактический шок (редко)

нарушение функции почек, олигурия, анурия, протеинурия,интерстециальный   гломерулонефрит

уртикарная сыпь на конъюнктиве и слизистых оболочкахносоглотки

синдром Стивенса-Джонсона

токсический эпидермальный некролиз (синдром Лайелла)

бронхоспастический синдром

асептическая пиурия

 

Противопоказания 

- печеночная и/или почечная недостаточность

- дефицит фермента глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- анемия, лейкопения

- повышенная чувствительность к парацетамолу

- детский возраст до 6 лет.

- беременность и период лактации

 

Лекарственные взаимодействия 

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств. Сопутствующее применение парацетамола в высоких дозах повышает эффектантикоагулянтов (снижение синтеза прокоагулянтных факторов в печени). Индукторымикросомального окисления в печени (фенитоин, этанол, барбитураты, рифампицин,фенилбутазон, трициклические антидепрессанты), этанол и гепатотоксическиелекарственные средства увеличивают продукцию гидроксилированных активныхметаболитов, что обусловливает возможность развития тяжелых интоксикаций дажепри небольшой передозировке. Длительное использование барбитуратов снижаетэффективность парацетамола. Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч.циметидин) снижают риск гепатотоксического действия. Длительное совместноеиспользование парацетамола и других нестероидных противовоспалительных препаратовповышает риск развития "анальгетической" нефропатии и почечногопапиллярного некроза, наступления терминальной стадии почечной недостаточности.Одновременное длительное назначение парацетамола в высоких дозах и салицилатовповышает риск развития рака почки или мочевого пузыря. Дифлунисал повышаетплазменную концентрацию парацетамола на 50% - риск развития гепатотоксичности.Миелотоксические лекарственные средства усиливают проявления гематотоксичностипрепарата.

Атропин, петидин и другие спазмолитики вызывают задержкинаступления действия препарата. Холестерин и активированный уголь уменьшаютвсасываемость. Метоклопрамид ускоряет резорбцию.

 

Особые указания 

После 3-х дней применения необходим контроль периферическойкрови и функционального состояния печени. Во избежание токсического пораженияпечени препарат не следует сочетать с приемом алкогольных напитков, а такжепринимать лицам, склонным к хроническому алкоголизму.

Применение в педиатрической практике

В данной лекарственной форме препарат не рекомендуют детям ввозрасте до 6 лет.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия лекарственного средства следуетсоблюдать осторожность при управлении автотранспортом или потенциально опаснымимеханизмами

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 0,5г. По 10 таблеток в контурную безъячейковуюупаковку из бумаги с полимерным покрытием или из материала комбинированного набумажной или картонной основе с обеих сторон.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуреот +15º С до +30º С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

ОАО «Тюменский химико-фармацевтический завод»,

Россия, 625005, г. Тюмень, ул. Береговая, 24, Тел.(3452) 46-20-50.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: