Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Парацетамол

 

Торговое название

Парацетамол

 

Международное непатентованное название

Парацетамол

 

Лекарственная форма

Суспензия для перорального применения 2,4 %

 

Состав

100 мл суспензии содержат

активное вещество – парацетамол 2,4 г,

вспомогательные вещества - сорбитол, глицириндистиллированный, карбомер, метилпарабен, пропилпарабен, кислота лимонная,натрия цитрат, сахаринат натрия, ароматизатор пищевой, краситель «красныйкислый 2С», вода очищенная

Препарат не содержит спирта

 

Описание

Вязкая жидкость розового цвета с фруктовым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики- антипиретики. Анилиды.

Код АТС   N02BE01

 

Фармакологические свойства

 Фармакокинетика

Абсорбция высокая, связь с белками плазмы – 15%. Периоддостижения максимальной концентрации – 30-90 мин. Проникает черезгематоэнцефалический барьер. Менее 1% от принятой дозы парацетамола проникает вгрудное молоко. Метаболизируется в печени: 80% вступает в реакции конъюгации сглюкуроновой кислотой и сульфатами с образованием неактивных метаболитов; 17%подвергается гидроксилированию с образованием активных метаболитов, которыеконъюгируют с глутатионом и образуют неактивные метаболиты. При недостаткеглутатиона эти метаболиты могут блокировать ферментные системы гепатоцитов ивызывать их некроз.

Период  полувыведения T1/2 – 2-3 часа. В течение 24 часов 85-95%парацетамола выводится почками в виде глюкуронидов и сульфатов, в неизмененномвиде –3%.

Фармакодинамика

Парацетамол относится  к  группе  лекарственных препаратов, обладающих  жаропонижающим, болеутоляющими  противовоспалительным   действием. Механизм действия связан сингибирующим влиянием на ферменты циклооксигеназы ЦОГ1 и ЦОГ2 преимущественно вЦНС, воздействуя на центры боли и терморегуляции, вследствие чего угнетаетсясинтез простагландинов – модуляторов болевой чувствительности, лихорадки ивоспаления. В воспаленных тканях клеточные пероксидазы нейтрализуют влияниепарацетамола на ЦОГ, что объясняет практически полное отсутствиепротивовоспалительного эффекта. Отсутствие блокирующего влияния на синтезпростагландина в периферических тканях обусловливает отсутствие у негоотрицательного влияния на водно-солевой обмен (задержка ионов натрия и воды) ислизистую оболочку желудочно- кишечного тракта.

 

Показания к применению

- острые респираторные заболевания, грипп, детские инфекции,поствакцинальные реакции и другие состояния, сопровождающиеся повышениемтемпературы тела

- болевой синдром слабой или умеренной интенсивности(головная и зубная боли, невралгии, миалгии, артралгии, при травмах и ожогах).

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь до еды в неразведенном виде сбольшим количеством жидкости 3-4 раза в сутки с интервалом 4-6 часов.

В 5 мл суспензии – 1 чайная ложка – содержится 120 мгпарацетамола.

Дозировка для детей зависит от возраста и массы теларебенка.

Разовая доза препарата составляет 10-15 мг/кг массы теларебенка. Максимальная суточная доза – не более 60 мг/кг массы тела ребенка.

В зависимости от возраста Парацетамол детский назначают вследующих разовых дозах:

- от 1 до 3-х мес – 10 мг/кг, только по рекомендации врача –педиатра;

- от 3 мес до 1 года – 2,5-5 мл (1/2-1 чайная ложка) или60-120 мг парацетамола;

- от 1 года до 6 лет –5-10 мл (1-2 чайные ложки) или 120-240мг;

- от 6 до 14 лет – 10-20 мл (2-4 чайные ложки) или 240-480мг.

Длительность лечения не более 3 дней в качествежаропонижающего и не более 5 дней – в качестве обезболивающего.

Перед употреблением препарат тщательно взбалтывают.

 

Противопоказания

- индивидуальная повышенная чувствительность к компонентампрепарата

- заболевания системы крови

- выраженные нарушения функций печени и почек

- генетическое отсутствие глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

- препарат  не  применять одновременно с противосудорожными  средствами

- детскии возраст до 1-го месяца жизни.

 

Побочные эффекты

- тошнота, рвота, боли в животе

- кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке

- лейкопения, агранулоцитоз, тромбоцитопения

При применении в больших дозах – гепатотоксическое инефротоксическое (интерстициальный нефрит и папиллярный некроз) действие,гемолитическая анемия, апластическая анемия, метгемоглобинемия, панцитопения.

 

 

Лекарственное взаимодействие

Длительное совместное использование парацетамола и другихнестероидных противовоспалительных препаратов повышает риск развития"анальгетической" нефропатии и почечного папиллярного некроза,наступления терминальной стадии почечной недостаточности. Одновременноеназначение парацетамола в высоких дозах и салицилатов повышает риск развитиярака почки или мочевого пузыря.

Препарат усиливает действие антикоагулянтов (снижениесинтеза прокоагулянтных факторов в печени).

Снижает эффективность урикозурических лекарственных средств.Прием парацетамола вместе с этанолом способствует развитию острого панкреатита.

Индукторы микросомального окисления в печени (фенитоин,этанол, барбитураты, флумецинол, рифампицин, фенилбутазон, трициклическиеантидепрессанты) увеличивают продукцию гидроксилированных активных метаболитов,что обусловливает возможность развития гепатотоксического действия при небольшихпередозировках. Дифлунисал повышает плазменную концентрацию парацетамола на50%, что увеличивает  риск развития  гепатотоксичности.

Ингибиторы микросомального окисления (в т.ч. циметидин)снижают риск гепатотоксического действия.

Сочетание с хлорамфениколом приводит к повышению токсическихсвойств последнего.

 

Особые указания

С осторожностью – нарушения функции печени и почек, синдромЖильбера, Дубина-Джонсона и Ротора, сахарный диабет.

Следует избегать одновременного применения парацетамола сдругими парацетамолсодержащими препаратами, поскольку это может вызватьпередозировку парацетамола.

В связи с возможным гемото- и гепатотоксичным действием приприменении препарата более 5-7 дней следует контролировать показатели периферическойкрови и функциональное состояние печени.

Парацетамол искажает результаты лабораторных исследованийсодержания глюкозы и  мочевой кислоты вплазме крови.

При продолжении лихорадки более 3 дней и болевого синдромаболее 5 дней следует обратиться к лечащему врачу.

Передозировка

Симптомы: бледность кожных покровов, анорексия, тошнота,рвота, гепатонекроз (выраженность некроза прямо зависит от степенипередозировки), повышение активности «печеночных» трансаминаз, увеличениепротромбинового времени (через 12-48 часов после приема). Развернутаяклиническая картина поражения печени проявляется через 1-6 дней. Редконарушение функции печени развивается молниеносно и может осложняться почечной недостаточностью(тубулярный некроз).

Лечение: промывание желудка не позднее, чем через 4 часапосле отравления, прием абсорбентов (активированный уголь). Введение донаторовSH-групп и предшественников синтеза глутатиона - метионина через 8-9 ч послепередозировки и N-ацетилцистеина - через 12 ч. Необходимость в проведениидополнительных терапевтических мероприятий (дальнейшее введение метионина,внутривенное введение N-ацетилцистеина) определяется в  зависимости от концентрации парацетамола вкрови, а также от времени, прошедшего после его приема.

 

Условия хранения

В сухом, защищенном от света месте при температуре от+2  до + 30 °С.

 

Срок хранения

2 года 

Не применять по истечении срока годности.

Хранить в местах, недоступных для детей! 

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель: АО «Химфарм», г. Шымкент,  РЕСПУБЛИКА КАЗАХСТАН,  ул. Рашидова, б/н, т/ф (725-2) 560722, (725-2) 560533. 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: