Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

Папазол

 

Торговое название

Папазол

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки

 

Состав

Одна таблетка содержит

активные вещества: бендазол  30 мг, папаверина гидрохлорид  30 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, тальк, кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки белого или белого с сероватым оттенком цвета,  слегка мраморные,  плоскоцилиндрические, с фаской

 

Фармакотерапевтическая группа

Другие периферические вазодилататоры

Код АТХ C04AX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь папаверин и дибазол быстро абсорбируются в желудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет папаверина составляет 29-57%, биодоступность дибазола около 60%. Терапевтически эффективные концентрации препарата в плазме соответствуют содержанию

папаверина 0,2-2,0 мкг/мл, дибазола 0,5-2,0 мкг/мл. Связывание с белками плазмы крови составляет для папаверина 90%, для дибазола около 70%.

Компоненты папазола легко проходят через гистогематические барьеры, в том числе через гематоплацентарный и гематоэнцефалический барьеры. В ткани печени и

 

 

жировой ткани наблюдается кумуляция папаверина, дибазол – практически не кумулирует. Папаверин подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверина составляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотой фенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее 0,5%) выводятся в неизмененном виде. Данные относительно биотрансформации и элиминации дибазола у человека отсутствуют.

Фармакодинамика

Комбинированный препарат, оказывает спазмолитическое, гипотензивное, артериодилатирующее действие. Бендазол - спазмолитическое средство миотропного действия; оказывает гипотензивное, вазодилатирующее действие,  обладает умеренной иммуностимулирующей активностью. Папаверин - спазмолитическое средство, оказывает гипотензивное действие. Ингибирует ФДЭ (фосфодиэстераза) , вызывает накопление в клетке цАМФ и снижение содержания Ca2+, снижает тонус и расслабляет гладкие мышцы внутренних органов (ЖКТ, дыхательной и мочеполовой системы) и сосудов. В больших дозах снижает возбудимость сердечной мышцы и замедляет внутрисердечную проводимость. Действие на ЦНС выражено слабо (в больших дозах оказывает седативный эффект).

 

Показания к применению

- профилактика и купирование спазмов гладких мышц внутренних органов при почечной и печеночной колики, холецистите, спастическом колите, язвенной болезни желудка и 12-перстной кишки

- артериальная гипертензия (лабильная) (в составе комбинированной терапии)

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь натощак. Взрослым назначают по 1-2 таблетки 2-3 раза в сутки. Курс лечения не более 8-14 дней.

 

Побочные действия

- аллергические реакции  (кожная сыпь, зуд, крапивница, отек Квинке)

- тошнота, рвота, запор

- повышенная потливость

- головокружение

- сонливость

- атриовентрикулярная  блокада, нарушение сердечного ритма (в том числе   

 желудочковая аритмия)

- снижение сократимости миокарда

- повышение уровня печеночных трансаминаз, эозинофилия

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к компонентам препарата
  • угнетение дыхания или коматозное состояние
  • нарушение атриовентрикулярной проводимости AV-блокады

 

 

 

 

 

  • глаукома
  • артериальная гипотензия
  • возраст старше 60 лет
  • печеночная и почечная недостаточность
  • недостаточность функции надпочечников
  • черепно- мозговая травма
  • гиперплазия предстательной железы
  • судорожный синдром или эпилептические припадки в анамнезе
  • бронхообструктивный синдром
  • повышенный тонус мышц
  • детский возраст до 18 лет
  • повышение уровня трансаминаз крови
  • беременность, период лактации

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении папазол потенцирует действие алкоголя, ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.

При одновременном применении с фентоламином, клонидином, резерпином и диуретиками наблюдается усиление их гипотензивного действия. Не влияет на гипотензивный эффект β-адреноблокаторов, но предупреждает опосредованное β-адреноблокаторами повышение периферического сопротивления сосудов.

При совместном применении с аскорбиновой кислотой наблюдается усиление иммуностимулирующего эффекта папазола.

У курящих лиц метаболизм папазола ускорен, а его фармакологические эффекты уменьшаются.

Молоко уменьшает абсорбцию компонентов папазола в желудочно-кишечном тракте.

 

Особые указания

С осторожностью применяется  при:

- сниженной перистальтике кишечника

- гипотиреозе

- надпочечниковой недостаточности

- заболевании бронхов

- желудочном кровотечении

В период лечения должен быть исключен прием алкоголя.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 При применении препарата следует воздержаться от управления автотранспортом 

 и работы со сложными механизмами.

 

 

 

 

 

 

Передозировка

Симптомы: появление ощущения приливов жара, диафореза (потливости), диплопии, слабости, сонливости, тошноты, головокружения, гипотензии, головной боли.

Лечение: специфического антидота не существует. Отмена препарата, промывание желудка,  назначение активированного угля и проведение симптоматической терапии.

 

 

Форма выпуска  и упаковка

По 6 таблеток помещают в контурную безъячейковую упаковку.

По 1400 контурных безъячейковых упаковок вместе с соответствующим количеством инструкций по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте, при температуре от 5 оС до 30 оС.

Беречь от детей.

 

Срок хранения

5 лет

Не использовать по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь, Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27,

тел/факс 8-(10375177)744280.

                  

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Борисовский завод медицинских препаратов», Республика Беларусь

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: