Инструкция по применению лекарственного средства для специалистов

ПАПАВЕРИНА ГИДРОХЛОРИД

 

Торговое название

Папаверина гидрохлорид

 

Международное непатентованное название

Папаверина гидрохлорид

 

Лекарственная форма

Таблетки, 40 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество – папаверина гидрохлорид 40 мг,

вспомогательные вещества: тальк, пудра сахарная, крахмалкартофельный, кислота стеариновая или кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки белого цвета, с плоской поверхностью, риской ифаской

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения функциональных нарушений со стороныжелудочно-кишечного тракта. Папаверин и его производные.

Код АТС  A03AD01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь быстро абсорбируется вжелудочно-кишечном тракте. Биодоступность составляет 29-57%. Терапевтическиэффективные концентрации препарата в плазме крови составляют 0,2-2,0 мкг/мл. Примногократном применении препарата его фармакокинетика не изменяется.

Связывается с белками плазмы крови на 90%. Легко проходитчерез гистогематические барьеры. В печени и жировой ткани образует депо.Подвергается биотрансформации в печени. Период полуэлиминации (T½) папаверинасоставляет 0,5-2,0 ч. Выводится в виде конъюгированных с глюкуроновой кислотойфенольных метаболитов с мочой, незначительные количества папаверина (менее0,5%) выводятся в неизмененном виде.

Фармакодинамика

Папаверин оказывает гипотензивное и миотропноеспазмолитическое действие.

Механизм действия связан со способностью папаверинаблокировать активность фосфодиэстеразы IV типа. Блокада фермента приводит кпрекращению гидролиза цАМФ и повышению ее концентрации в гладкомышечных клеткахсосудов, внутренних органов. цАМФ ограничивает поступление ионов кальция вмышечную клетку и инактивирует киназу легких цепей миозина – сократительногобелка, который обеспечивает сокращение мышцы.

Папаверин снижает тонус и расслабляет гладкие мышцывнутренних органов (желудочно-кишечного тракта, дыхательных путей, мочеполовойсистемы) и сосудов. Папаверин расширяет преимущественно артериальные сосуды испособствует увеличению кровотока, в том числе церебрального. Оказываетгипотензивное действие. В высоких дозах снижает возбудимость сердечной мышцы изамедляет внутрисердечную проводимость.

При применении в средних терапевтических дозах папаверинпрактически не оказывает действия на центральную нервную систему.

 

Показания к применению

профилактика и купирование спазмов гладких мышц внутреннихорганов при холецистите, спастическом колите, пилороспазме

лечение энцефалопатии сосудистого генеза (в составекомплексной терапии)

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь натощак. Взрослым назначают по 40-60 мг(1-1½ таблетки) 3-5 раз в сутки. Высшая разовая доза 400 мг (10 таблеток),суточная доза – 600 мг (15 таблеток). Продолжительность курса лечениясоставляет 10-14 дней, при необходимости возможно проведение повторных курсовприменения препарата с интервалом в 7-10 дней.

У лиц старше 70 лет начальная разовая доза не более 10 мг (¼таблетки).

Детям с 10 лет назначают в дозе 0,3-0,5 мг/кг веса 2-3 разав день.

 

Побочные действия

тошнота, запоры

сонливость, повышенная потливость

повышение уровня трансаминаз, эозинофилия

гипотензия, атриовентикулярная блокада, желудочковаяэкстрасистолия.

 

Противопоказания

детский возраст до 1 года

угнетение дыхания или коматозное состояние

атриовентикулярная блокада

повышенная чувствительность к папаверину

глаукома

возраст старше 75 лет (риск гипертермии).

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении папаверин потенцирует действие алкоголя,ослабляет гипотензивный эффект метилдопы.

У курящих лиц метаболизм папаверина ускорен, а егоконцентрация в плазме крови и фармакологические эффекты уменьшаются.

Молоко уменьшает абсорбцию папаверина в желудочно-кишечномтракте.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность и использовать только малыедозы папаверина у лиц с черепно-мозговой травмой, нарушениями функции печени ипочек, гипотиреозом, недостаточностью функции надпочечников, поскольку у нихусиливается гипотензивное действие папаверина. У лиц с доброкачественнойгиперплазией предстательной железы высокие дозы папаверина могут спровоцироватьразвитие острой задержки мочи.

Во время применения папаверна гидрохлорида следует исключитьупотребление алкоголь-содержащих напитков, а также лекарственных средств,содержащих этиловый спирт.

Использование в педиатрии

Применение таблеток папаверина гидрохлорида у детей до 10лет не рекомендуется.

Беременность и лактация

При беременности и в период лактации безопасность иэффективность применения папаверина гидрохлорида не установлены.

Влияние на способность к вождению автотранспорта иуправление механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении автотранспортом или иными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: появление диплопии, слабости, сонливости,гипотензия.

Лечение: специфического антидота не существует. Меры помощивключают отмену препарата, промывание желудка с молоком и активированным углем исимптоматическую терапию, направленную на устранение возникших нарушений иповышения артериального давления.

 

Форма выпуска  иупаковка

По 10 таблеток в контурную безъячейковую упаковку. Контурныебезъячейковые упаковки вместе с инструкций по применению помещают в групповуюупаковку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте при температурене выше 25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

РУП «Борисовский завод медицинских препаратов», РеспубликаБеларусь.

Минская обл., г. Борисов, ул. Чапаева, 64/27

 

  

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: