Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ПАНТОГАМ

 

Торговое название

Пантогам

 

Международное непатентованное название

Гопантеновая кислота

 

Лекарственная форма

Сироп 100 мг/мл

 

Состав

100 мл препарата содержат:

активное вещество – кальция гопантенат (Пантогам®) 10,0 г;

вспомогательные вещества: глицерин (в пересчёте на 100 %), сорбит, кислоты лимонной моногидрат, натрия бензоат, аспартам, ароматизатор пищевой «Вишня 667», вода очищенная

 

Описание

Бесцветная или слегка желтоватая жидкость с вишнёвым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ N06BX

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантогам быстро всасывается из желудочно-кишечного тракта, проникает через гематоэнцефалический барьер, наибольшие концентрации создаются в печени, почках, в стенке желудка и коже. Препарат не метаболизируется и выводится в неизменённом виде в течение 48 часов: 67,5 % от принятой дозы экскретируется почками, 28,5 % выводится с фекалиями.

Фармакодинамика

Спектр действия Пантогама связан с наличием в его структуре гамма-аминомасляной кислоты. Механизм действия обусловлен прямым влиянием Пантогама на ГАМКБ-рецептор-канальный комплекс. Препарат обладает ноотропным и противосудорожным действием. Пантогам повышает устойчивость мозга к гипоксии и воздействию токсических веществ, стимулирует анаболические процессы в нейронах, сочетает умеренное седативное действие с мягким стимулирующим эффектом, уменьшает моторную возбудимость, активирует умственную и физическую работоспособность. Улучшает метаболизм ГАМК при хронической алкогольной интоксикации и после отмены этанола. Способен ингибировать реакции ацетилирования, участвующие в механизмах инактивации новокаина и сульфаниламидов, благодаря чему достигается пролонгирование действия последних. Вызывает торможение патологически повышенного пузырного рефлекса и тонуса детрузора.

 

Показания к применению:

  • дети с перинатальной энцефалопатией с первых дней жизни
  • различные формы детского церебрального паралича
  • умственная отсталость различной степени выраженности, в том числе с поведенческими нарушениями
  • нарушения психологического статуса у детей в виде общей задержки психического развития, специфических расстройств речи, двигательных функций и их сочетания, формирования школьных навыков (чтения, письма, счёта и др.)
  • гиперкинетические расстройства, в том числе синдром гиперактивности с децифитом внимания
  • неврозоподобные состояния (при заикании, преимущественно клонической форме, тиках, неорганическом энкопрезе и энурезе)
  • снижение мнестико-интеллектуальной продуктивности вследствие атеросклеротических изменений сосудов головного мозга, при начальных формах сенильной деменции, органических поражениях головного мозга травматического, токсического, нейроинфекционного генеза
  • шизофрения с церебральной органической недостаточностью (в комплексе с психомоторными препаратами)
  • экстрапирамидные нарушения при органических заболеваниях мозга (миоклонус-эпилепсия, хорея Гентингтона, гепатолентикулярная дегенерация, болезнь Паркинсона и др.), а также для лечения и профилактики экстрапирамидного синдрома, вызванного приёмом нейролептиков
  • эпилепсия с замедленностью психических процессов и снижением когнитивной продуктивности совместно с антиконвульсантами
  • психоэмоциональные перегрузки, снижение умственной и физической работоспособности, для улучшения концентрации внимания и запоминания
  • нейрогенные расстройства мочеиспускания (поллакиурия, императивные позывы, императивное недержание мочи)

 

Способ применения и дозы

Пантогам сироп 100 мг/мл принимают внутрь через 15-30 мин после еды. Разовая доза для взрослых обычно составляет 2,5-10 мл (0,25-1 г), для детей − 2,5-5 мл (0,25-0,5 г); суточная доза для взрослых – 15-30 мл (1,5-3 г), для детей – 7,5-30 мл (0,75-3 г). Курс лечения – 1-4 месяца, иногда до 6 месяцев. Через 3-6 месяцев возможно проведение повторного курса лечения.

Детям в зависимости от возраста и патологии нервной системы рекомендуется следующий диапазон доз: детям первого года – 5-10 мл (0,5-1 г) в сутки, до 3-х лет – 5-12,5 мл (0,5-1,25 г) в сутки, детям от 3-х до 7 лет – 7,5-15 мл (0,75-1,5 г), старше 7 лет – 10-20 мл (1-2 г). Тактика лечения предусматривает наращивание дозы в течение 7-12 дней, приём в максимальной дозе на протяжении 15-40 и более дней с постепенным снижением дозы до отмены в течение 7-8 дней. Курс лечения – 30-90 дней (при отдельных заболеваниях до 6 месяцев и более).

При шизофрении в комбинации с психотропными препаратами − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс терапии − от 1 до 3-х месяцев. При эпилепсии в комбинации с антиконвульсантами − в дозе от 7,5 до 10 мл (0,75-1 г) в сутки. Курс терапии − до 1 года и более. При нейролептическом синдроме, сопровождающемся экстрапирамидными нарушениями, суточная доза – до 30 мл (до 3 г), лечение в течение нескольких месяцев. При экстрапирамидных гиперкинезах у больных с органическими заболеваниями нервной системы − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки. Курс лечения − до 4-х и более месяцев.

При последствиях нейроинфекций и черепно-мозговых травм − от 5 до 30 мл (0,5-3 г) в сутки.

Для восстановления работоспособности при повышенных нагрузках и астенических состояниях Пантогам назначают по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г) 3 раза в сутки.

При расстройствах мочеиспускания детям − по 2,5-5 мл (0,25-0,5 г), суточная доза составляет 25-50 мг/кг, курс лечения 1-3 мес.; взрослым – по 5-10 мл (0,5-1 г) 2-3 раза в сутки.

В условиях длительного лечения не рекомендуется одновременное назначение препарата с другими ноотропными и стимулирующими средствами. С учётом ноотропного действия препарата его приём проводится предпочтительно в утренние и дневные часы.

 

Побочные действия

Редко:

–   возможны аллергические реакции (ринит, конъюнктивит, кожные аллергические реакции). В этом случае уменьшают дозу или отменяют препарат.

Очень редко:

–   нарушения со стороны ЦНС (гипервозбуждение, нарушение сна или сонливость, вялость, заторможенность, головная боль, головокружение, шум в голове). В этом случае уменьшают дозу препарата.

 

Противопоказания

–   повышенная чувствительность к препарату

–   острые тяжёлые заболевания почек

–   беременность (1 триместр) и период лактации

–   фенилкетонурия (сироп содержит аспартам)

 

Лекарственные взаимодействия

Пролонгирует действие барбитуратов, усиливает действие противосудорожных средств, предотвращает побочные явления фенобарбитала, карбамазепина, нейролептиков. Эффект Пантогама усиливается в сочетании с глицином, этидроновой кислотой. Потенцирует действие местных анестетиков (прокаина).

 

Особые указания

В первые дни приёма препарата следует соблюдать осторожность при управлении транспортными средствами и механизмами, учитывая возможное возникновение сонливости.

 

Передозировка

Симптомы: усиление симптоматики побочных явлений (нарушения сна или сонливость, шум в голове).

Лечение: активированный уголь, промывание желудка, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

По 100 мл во флаконы тёмного стекла, укупоренные крышками с контрольным кольцом первого вскрытия. Каждый флакон вместе с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл и с риской с маркировкой «½» (что соответствует 2,5 мл) или с мерной ложкой номинальным объёмом 5 мл с рисками с маркировкой «¼» и «½» (что соответствует 1,25 мл и 2,5 мл), с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищённом от света месте при температуре не выше 25 °С.

После вскрытия упаковки хранить в холодильнике.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия – 1 мес.

Не использовать после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «ПИК-ФАРМА», Россия, 125047, г. Москва, пер. Оружейный, д. 25, стр. 1.

 

Производитель

ООО «ПИК-ФАРМА ПРО», Россия, 188663, Ленинградская обл., Всеволожский район, г. п. Кузьмоловский, здание цеха № 92.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: