Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

Пантасан ай. ви.

 

Торговое название

Пантасан ай. ви.

 

Международное непатентованное  название

Пантопразол

 

Лекарственная форма         

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенноговведения

40 мг в комплекте с растворителем натрия хлоридом 0.9%, 10мл

 

Состав

активное вещество – пантопразола натрия сесквигидрат 43,248мг

                                      (эквивалентнопантопразолу 40 мг).   

Растворитель: натрия хлорид, вода для инъекций.

 

Описание

Белый или почти белый лиофилизат.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противоязвенные препараты и препараты для лечениягастроэзофагеального рефлюкса (GORD). Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС АО2ВСО2

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Пантопразол имеет линейную фармакокинетику. Фармакокинетикане изменяется после однократного или повторного введения, в отличие отомепразола, у которого после как внутривенного, так и перорального применениянаблюдалась нелинейная кинетика.

После инфузии с постоянной скоростью в течение 15 минут иливнутривенной инъекции в течении 2 минут концентрация пантопразола снижаетсябиэкспоненциально. Примерно через 15 минут после окончания инъекции/инфузии,первоначальная фаза быстрого распределения сменяется фазой конечной элиминациис периодом полувыведения около 1 часа.

Общий плазменный клиренс пантопразола составляет примерно0,1 л/ч/кг. Объем распределения составляет примерно 0,15 л/кг.

Около 98% пантопразола связывается с белками плазмы.Препарат большей частью метаболизируется в печени. Почечная элиминация являетсяосновным путем выведения (около 80%) метаболитов пантопразола; остальная частьвыводится с калом. Основным метаболитом как в плазме, так и в моче являетсядисметилпантопразол, который конъюгируется с сульфатом. Период полувыведенияосновных метаболитов (около 1,5 ч) сильно не отличается от периодаполувыведения пантопразола.

Фармакокинетика пантопразола не изменяется в заметнойстепени при почечной недостаточности. Но его метаболизм и элиминация могут бытьнарушены у больных с печеночной дисфункцией.

Фармакодинамика

Пантасан ай. ви. – ингибитор Н+–К+–АТФ-азы. Снижает уровеньбазальной и стимулированной (независимо от вида раздражителя) секреции солянойкислоты в желудке. При язвенной болезни двенадцатиперстной кишки,ассоциированной с Helicobacter pylori, такое снижение желудочной секрецииповышает чувствительность микроорганизма к антибиотикам. Пантасан ай. ви.Обладает собственной противомикробной активностью в отношении Helicobacter pylori.

 

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии

  обострения 

- Helicobacter pylori – ассоциированные заболевания желудка

- гастропатии, вызванные применением нестероидных

  противовоспалительныхсредств (НПВС)

- синдром Золингера-Эллисона или другие состояния,характеризующиеся

  патологической желудочнойгиперсекрецией

- гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь (ГЭРБ)

 

Способ применения и дозы

Перед инъекцией содержимое флакона следует разбавить 10 млрастворителя.

Этот раствор может быть введен внутривенно струйно иливнутривенно капельно после смешивания его со 100 мл физиологического раствора,5% или 10% раствора глюкозы.

Средняя терапевтическая доза составляет 40 мг/сут.

Максимальная доза – 80 мг/сут.

Продолжительность курса терапии не должна превышать 8недель.

 

Побочные действия

- головная боль, головокружение, слабость, беспокойство,астения,

  нервозность,нарушение сна, эмоциональная лабильность, сонливость

- нарушение зрения, амблиопия, диплопия, ушная боль,извращение вкуса,        

  звон в ушах

- сухость во рту, афтозный стоматит, тошнота, рвота, боль вживоте,  

  диарея, запор,метеоризм, анорексия, колит, гипербилирубинемия, икота

- повышение активности печеночных ферментов(трансаминазы, 

  глутамилтранспептидазы)

- загрудинная боль, кардиоспазм

- анемия, железодефицитная анемия, гипохромная анемия,носовые  

  кровотечения

- бронхит, ларингит, астма

- артриты, боли в спине и суставах

- дизурия, глюкозурия, почечная колика, нарушениемочеиспускания

- кожная сыпь, зуд, крапивница или ангионевротический отек,отек лица,

  лихорадка, озноб

Единичные случаи

- миалгии

- дисменорея

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к пантопразолу или другомукомпоненту

  препарата

- диспепсия невротического генеза

- злокачественные заболевания желудочно-кишечного тракта

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном назначении Пантасана ай. ви. илекарственных средств с pH зависимой абсорбцией, например кетоконазола, могутнаблюдаться изменения их всасывания.

До сих пор не было отмечено значимых клиническихвзаимодействий с другими лекарствами. По сравнению с омепразолом илансопразолом, Пантасан ай. ви. меньше взаимодействует с цитохромом Р450.

Не отмечалось подавление метаболизма при совместном приемеПантасана ай. ви. с антипирином, диазепамом, фенитоином, пироксикамом,карбамазепином, нифедипином, кофеином, диклофенаком, этанолом, глибенкламидом,метопрололом, напроксеном, фенпрокумоном, теофилином, дигоксином и пероральнымиконтрацептивами. Совместный прием Пантасана ай. ви. и варфарина не оказываетвлияния на коагуляционные факторы варфарина.

Не отмечено конкурентного взаимодействия Пантасана ай. ви. сантацидными препаратами.

 

Особые указания

Перед лечением язвы желудка должна быть исключенавозможность злокачественного новообразования желудка и пищевода, так каклечение при помощи пантопразола может уменьшить выраженность симптомов, и этоотсрочит постановку правильного диагноза. В связи с этим до начала и послеокончания терапии обязателен эндоскопический контроль (при необходимости – сбиопсией).

При применении у пациентов с нарушениями функции печениследует регулярно контролировать активность печеночных ферментов в плазме кровии при ее повышении отменить пантопразол.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Учитывая побочные действия препарата, следует соблюдатьосторожность при управлении транспортом или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Случаев передозировки инъекционной формой пантопразола неотмечалось.

Лечение - симптоматическое. Гемодиализ неэффективен.

 

Форма выпуска и упаковка

Лиофилизат для приготовления раствора для внутривенноговведения

40 мг в комплекте с растворителем натрия хлоридом 0.9%, 10мл.

По 45 мг лиофилизата во флаконах из бесцветного стекла,укупоренных бромбутиловыми пробками и закатанными алюминиевыми крышками сцветной защелкивающейся крышкой.

По 10 мл растворителя в ампулу из полиэтилена высокойплотности.

На каждый флакон и ампулу наклеивают этикетку из бумагиэтикеточной.

По 1 флакону в комплекте с 1 ампулой с растворителем вместес инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языкахпомещают в картонную коробку.

 

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света, месте, при температурене выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

САН Фармасьютикал Индастриез Лтд.

Юридический адрес:

Acme Plaza, Andheri-Kurla Road,

Andheri (E), Mumbai 400 059, Индия

Адрес местонахождения производства:

Халол-Барода Хайвей, Халол-389 350, Гуджарат, Индия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: