Инструкция

по медицинскому применению лекарственного средства

 

Панкреатин

 

Торговое название

Панкреатин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25ЕД

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: панкреатин - 100 мг (25 ЕД)

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, сахароза (сахар), крахмал картофельный, коповидон, кальция стеарат.

состав оболочки: метакриловой кислоты и этилакрилата сополимер [1:1] (Колликут МАЕ 100 Р), макрогол-4000, титана диоксид Е 171, тальк, краситель кармуазин Е122.

 

Описание

Таблетки, покрытые оболочкой розового или темно-розового цвета, с вкраплениями, круглой формы, с двояковыпуклой поверхностью, со специфическим запахом. На поперечном разрезе видны два слоя, внутренний слой бежевого цвета с вкраплениями.

 

Фармакотерапевтическая группа

Пищеварительные ферментные препараты. Панкреатин

Код АТХ А09АА02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Панкреатин не всасывается из желудочно-кишечного тракта, выводится через кишечник.

Фармакодинамика

Пищеварительное ферментное средство, компенсирует недостаточность внешнесекреторной функции поджелудочной железы, оказывает протеолитическое, амилолитическое и липолитическое действие.

Входящие в состав панкреатина ферменты (липаза, альфа-амилаза, трипсин, химотрипсин) способствуют расщеплению белков до аминокислот, жиров – до глицерина и жирных кислот, крахмала до декстринов, мальтозы, мальтотриозы и глюкозы.

Улучшает функциональное состояние желудочно-кишечного тракта, нормализует процессы пищеварения.

Трипсин ингибирует стимулированную секрецию поджелудочной железы.

Панкреатические ферменты высвобождаются из лекарственной формы в щелочной среде тонкой кишки, т. к. защищены от действия желудочного сока кишечнорастворимой оболочкой.

Максимальная ферментативная активность отмечается через 30-45 минут после перорального приема.

 

Показания к применению

Заместительная терапия при внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы:

- хронический панкреатит (вне обострения)

- панкреатэктомия

- обструкции протоков поджелудочной железы или общего желчного протока вследствие новообразования,

- после облучения области поджелудочной железы,

- диспепсия

- синдром Ремхельда (гастрокардиальный синдром)

- муковисцидоз

- чувство переполнения желудка или метеоризм, обусловленные жирной или непривычной пищей, перееданием,

- диарея неинфекционного генеза.

Нарушение усвоения пищи (состояние после резекции желудка и тонкой кишки):

- в случае погрешностей в питании (употребление чрезмерно жирной пищи, большое количество пищи, нерегулярное питание),

- нарушения жевательной функции.

Подготовка к рентгенологическому исследованию и ультразвуковому исследованию (УЗИ) органов брюшной полости.

 

Способ применения и дозы

Препарат принимают внутрь, не разжевывая, запивая большим количеством жидкости (вода, фруктовые соки), во время или после еды по 2-4 таблетки (50-100 ЕД) 3-4 раза в сутки.  Длительность приема препарата зависит от течения болезни и определяется врачом.

 

Побочные действия

-аллергические реакции немедленного типа (кожная сыпь, чихание, слезоточивость, одышка из-за бронхоспазма)

В отдельных случаях:

- диарея, запор, ощущение дискомфорта в области желудка, тошнота (причинно-следственная связь развития этих реакций с действием панкреатина не установлена, т.к. указанные явления  относятся к симптомам внешнесекреторной недостаточности поджелудочной железы).

При длительном   применении в высоких  дозах возможны:

- развитие гиперурикозурии

- повышение концентрации мочевой кислоты в плазме крови.

У больных муковисцидозом возможно развитие стриктур в илеоцекальном отделе и в восходящей ободочной кишке.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- острый панкреатит

- обострение хронического панкреатита

- непереносимость лактозы, дефицит сахаразы/изомальтазы, лактазы, непереносимость фруктозы, глюкозо-галактозная мальабсорбция

- детский и подростковый возраст до 18 лет

- беременность, период лактаци

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении панкреатина с препаратами железа возможно снижение абсорбции железа.

Одновременное применение антацидных средств, содержащих кальция карбонат и/или магния гидроксид, может привести к снижению эффективности панкреатина.

 

Особые указания

При муковисцидозе не рекомендуется применение панкреатина в высоких дозах вследствие повышения риска развития стриктур (фиброзной колонопатии).

Доза должна быть адекватна количеству ферментов, которое необходимо для всасывания жиров с учетом качества и количества потребляемой пищи. При длительном применении одновременно назначают препараты железа.

Беременность и период  лактации

Так как препарат содержит запрещенный для детей краситель (азорубин) его нельзя применять беременным и кормящим.

 

 

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

Препарат не влияет на выполнение потенциально опасных видов деятельности, требующих особого внимания и быстрых реакций (управление автомобилем и другими транспортными средствами, работа с движущимися механизмами, работа диспетчера и оператора и т.п.).

 

Передозировка

Симптомы: гиперурикозурия, гиперурикемия.

Лечение: отмена препарата, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые кишечнорастворимой оболочкой, 25 ЕД.

По 10 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 6 контурных ячейковых упаковок вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света и влаги месте при температуре не выше 20°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска

Без рецепта

 

Производитель

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

 

Владелец регистрационного удостоверения

Открытое акционерное общество «Валента Фармацевтика» Российская Федерация

141101, г. Щелково, Московская обл., ул. Фабричная, 2

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: