Омез , Порошок лиофилизированный для приготовления раствора для инъекций-Купить, цена , Киев, Харьков, Днепр

Инструкция  по медицинскому применению

лекарственного средства

 

ОМЕЗ^®

 

Торговое название

Омез^®

 

Международное непатентованное название

Омепразол

 

Лекарственная форма

Порошок  лиофилизированный для приготовления раствора для

инъекций 40 мг

 

Состав

Один флакон содержит

активные вещества: омепразол натрия, эквивалентный омепразолу 40 мг (буферный)

вспомогательные вещества: натрия карбонат безводный, вода для инъекций.

 

Описание

От белого до светло-желтого цвета лиофилизированная лепешка, или порошок в виде агрегатов, или сыпучий высушенный  порошок

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний связанных с нарушением кислотности.

Противоязвенные препараты и препараты для лечения гастроэгзофагеального рефлюкса. Ингибиторы протонового насоса. Омепразол.

Код ATХ А02ВС01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Объем распределения омепразола у здоровых людей и у больных с нарушенной функцией почек одинаковый. Объем распределения омепразола снижен у лиц пожилого возраста и у больных с нарушенной функцией печени. Связывание с белками плазмы крови - около 95%. Период полувыведения после внутривенного введения омепразола –  приблизительно 40 минут. Омепразол полностью метаболизируется в системе цитохром P₄₅₀, главным образом в печени. Нет ни одного метаболита, влияющего на желудочную секрецию. Почти 80% от внутривенной дозы омепразола  выводится из организма мочой в виде метаболитов и  небольшое количество - калом.

Фармакодинамика

Омез® является антисекреторным препаратом, известным как ингибитор протонной помпы, относится к бензимидазольным производным, ингибирующим фермент Н⁺К⁺АТФ-азу (протонную помпу) в париетальных клетках желудка.

После внутривенного введения Омез^®, антисекреторный эффект наступает в течение часа, максимальный эффект – в течение 2 часов. Однократная внутривенная доза Омез^® 40 мг действует на интрагастральную кислотность так же, как и повторно введенная пероральная доза Омез^® 20 мг в течение 24 часов. Антисекреторный эффект гораздо продолжительнее, чем можно было ожидать, учитывая очень короткий период полураспада. Это связано с длительным блокированием протонного насоса в париетальных клетках.

 

Показания к применению

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки, в т.ч ассоциированная с Helicobacter pylori

-    гастроэзофагеальная рефлюксная болезнь I-IV стадии

-  эрозивно-язвенные поражения желудка и двенадцатиперстной кишки, связанные с приемом нестеройдных противовоспалительных средств

-    синдрома Золлингер-Эллисона

- лечение и профилактика стрессовых язв, а также их осложнений (кровотечение, перфорация, пенетрация).

 

Способ применения и дозы

При невозможности проведения пероральной терапии пациентам с язвой желудка и двенадцатиперстной кишки или рефлюкс-эзофагитом рекомендуется назначать внутривенное введение Омез^® в дозе 40 мг один раз в сутки. Пациентам с синдромом Золингера-Эллисона рекомендуется начальное внутривенное введение Омез^® в дозе 60 мг в сутки. Дозы подбираются индивидуально, иногда требуется введение более высокой дозы. Если величина суточной дозы превышает 60 мг, то доза должна быть разделена на два введения. Инфузионный раствор препарата Омез^® вводится внутривенно капельно в течение 20-30 минут. Рекомендуется вводить инфузионный раствор сразу же после его приготовления.

Внутривенное введение

При внутривенном введении лиофилизированный порошок Омез^® 40 мг разводят в 10 мл  стерильной  воды  для  инъекций.  Полученная  концентрация  Омез^® –  4 мг/мл. Омез^®  40 мг необходимо вводить внутривенно медленно (в течение 5 минут).

Внутривенное капельное введение

Развести 1 флакон Омез^® для внутривенного капельного введения в 10 мл стерильной воды для инъекций; Содержимое флакона добавить к 90 мл 0,9% раствора натрия хлорида, или к 5% раствору декстрозы.

 

Побочные действия

- боли в грудной клетке, тахикардия, брадикардия, сердцебиение, гипертензия, периферические отеки

- отсутствие аппетита, метеоризм, раздражение кишечника, пищеводный кандидоз, атрофия слизистой языка, сухой язык

-  умеренное транзиторное повышение     уровня    трансаминаз, панкреатиты, 

- гипонатриемия, гипогликемия, увеличение массы тела

- судороги, мышечная слабость, боли в суставах, боли в нижних конечностях

- депрессия, агрессивность, галлюцинации, бессонница, спутанность сознания, нервозность, тремор, апатия, сонливость, чувство тревоги, головокружение;  парестезии, нарушение чувствительности на лице

-  носовое кровотечение, боль в горле

- геморрагическая сыпь и/или петехии; воспаление кожных покровов, уртикарии, ангиоотеки, зуд кожных покровов, алопеция, сухость кожных покровов, гипергидроз

-  шум в ушах, извращение вкуса

- интерстициальный нефрит, инфекции мочевыводящих путей, микроскопически пиурия, частое мочеиспускание, повышение креатинина, протеинурия, гематурия, глюкозурия, боль в яичках, гинекомастия

в редких случаях – панцитопения, гранулоцитоз, тромбоцитопения, нейтропения, анемия, лейкоцитоз и гемолитическая анемия

в редких случаях возможно развитие гепатоцеллюлярного, холестатического или смешанного гепатита, некроза печени, гепатита в стадии декомпенсации и энцефалопатии

Очень  редко

- синдром Лайела, синдром Стивенс-Джонсона и мультиформная эритема

 

Противопоказания

-     гиперчувствительность к любому из компонентов препарата

-     беременность и период лактации

-     детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Возможности взаимодействия омепразол с другими лекарственными препаратами ограничены. Омепразол  метаболизируется  в печени  через систему цитохром P₄₅₀, поэтому при одновременном применении препаратов, которые метаболизируются в печени также при участии этой системы, омепразол может снижать выведение этих препаратов. Омепразол  замедляет выведение диазепама, фенитоина  и антикоагулянтов, таких как варфарин (необходим контроль анализа крови, протромбинового времени, корректировать дозировку омепразола).

Омепразол, повышая желудочный pH, может снизить биодоступность некоторых препаратов. При одновременном применении омепразола может снижаться абсорбция итраконазола, кетоконазола и одновременном назначении кларитромицина концентрации клоритромицина и омепразола в сыворотке увеличиваются.

Омепразол не влияет на изоформы CYP, как было показано при сниженном метаболическом взаимодействии с субстратами CYP1A2 (кофеин, фенацетин, теофиллин), CYP2C9 (С-варфарин, пироксикам, диклофенак и напроксен), CYP2D6 (метопролол, пропранолол), CYP2E1 (этанол) и CYP3A (циклоспорин, лидокаин, хинидин, эстрадиол, эритромицин, буденозид).

 

Особые указания

Перед началом и после окончания лечения обязателен эндоскопический контроль для исключения злокачественного новообразования, так как лечение омепразолом может замаскировать симптоматику и отсрочить правильную диагностику.

Применение у больных с нарушенной функцией печени

Омепразол метаболизируется в печени и у больных с нарушенной функцией печени период полувыведения препарата удлиняется, поэтому дозировка препарата у таких больных должна быть снижена.

Особенности влияния на способность  управлять транспортным средством  или потенциально опасными  механизмами

Учитывая побочные действия препарата следует  соблюдать осторожность.

 

Передозировка

Симптомы: спутанность сознания, сонливость, нарушения зрения, тахикардия, тошнота, повышенное потоотделение, головная боль и сухость во рту.

Лечение: промывание желудка, прием активированного  угля, симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

10 мл флакон USP Тип-I темного стекла,  закрытый бромбутиловыми пробками, обжатый алюминиевыми колпачками и запечатанный крышкой

 flip off. На флаконы наклеивают этикетки самоклеющиеся.

По 1 флакону вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках вкладывают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте, при температуре не выше       25 ⁰С.

 Хранить в местах, недоступных для детей!

 

Срок хранения

2 года

По истечении срока годности не применять.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

 «Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»,  Индия

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Д-р Редди’с Лабораторис Лтд»,  Индия

 

 «

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.