Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

ОМЕПРАЗОЛ-СВС

 

Торговое название 

Омепразол – СВС

 

Международное непатентованное название

Омепразол

 

Лекарственная форма  

Капсулы 0,02г

 

Состав

Одна капсула содержит

активное вещество –  омепразолв пересчете на 100% вещество 0,02 г,

вспомогательные вещества: натрия гидрофосфат, натриялаурилсульфат, кальция карбонат, сахар, маннит, крахмал картофельный, гипромеллоза(гидроксипропилметилцеллюлоза) Е5, метакриликацид сополимер (L-30D), диэтилфталат,тальк, титана диоксид, натрия гидрооксид, полисорбат 80, поливинил повидон К30,натрия метилпарабен, натрия пропилпарабен,

состав оболочки капсулы: желатин, титана диоксид (Е171),красный очаровательный (Е129), желтый солнечный закат (Е110), синий блестящий (FCF).

 

Описание

Твердые желатиновые капсулы, с прозрачным корпусом икрышечкой розового цвета. Содержимое капсул  пеллеты белого или белого с кремовым оттенкомцвета, правильной сферической формы.

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Препараты для лечения заболеваний, связанных с нарушениемкислотности.

Ингибиторы протонового насоса.

Код АТС  А02В С01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь  oмепразолбыстро и почти полностью всасывается в желудочно-кишечном тракте, биодоступностьсоставляет 50-55%, что связано с эффектом «первого прохождения» через печень. Около90 -95 % препарата связывается с белками плазмы крови. Практически полностьюметаболизируется в печени с участием ферментной системы CYP2C19, с образованием6 метаболитов (гидрокси-омепразол, сульфидные и сульфоновые производные и др.)  фармакологически неактивных. Является ингибиторомизофермента CYP2C19. Период полувыведения составляет 1 час, при печеночнойнедостаточности - 3 ч, клиренс - 500-600 мл/мин. Выводится почками (70-80%) и сжелчью (20-30%). При хронической почечной недостаточности выведение снижается пропорциональноснижению клиренса креатинина. У пожилых пациентов выведение уменьшается,биодоступность возрастает.

 Фармакодинамика

Омепразол- СВС снижает спонтанную желудочную секрецию. ДействиеОмепразола-СВС проявляется через час, максимальный эффект достигается  через 2 часа. Эффект подавления секрециисохраняется в течение 24 часов и длится до 72 часов. После отмены препаратаактивность секрета восстанавливается в течение 3-5 дней.  Механизм действия препарата связан сингибированием Н+/К+ АТФазы (протонный насос), обеспечивающей транспорт ионовводорода в париетальные клетки желез желудка, что сопровождается глубокимугнетением кислотообразования. Омепразол- СВС  легко проникает в париетальные клеткислизистой желудка, концентрируется в них и оказывает цитопротекторное действие,Омепразол- СВС защищает слизистую оболочку желудка и двенадцатиперстной кишки.  Терапевтический эффект проявляется после первогочаса приема и сохраняется на протяжении 24 часов и более.

 

Показания к применению

 - язвенная болезньжелудка и двенадцатиперстной кишки

 - гиперацидный гастрит

- синдром Золлингера-Эллисона (гастринома)

- гастроэзофагеальнoрефлюксная болезнь (ГЭРБ)

- профилактика гастропатий, вызванных нестероиднымипротивовоспалительными средствами

 

 

 

Способ применения и дозы

Омепразол- СВС назначают взрослым внутрь, желательно утром.Проглатывают  капсулы, запивая небольшимколичеством воды.

Язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки

Рекомендуемая доза Омепразола –  СВС  20мг 1 раз в сутки утром. При тяжелом течении или в случаях рецидива заболевания  суточная доза, может быть увеличена до 40 мг.Курс лечения 4-8 недель.

Лечение язвенно-эрозивных поражений, связанных с применениемнестероидных противовоспалительных средств (НПВС)

Рекомендуется доза Омепразола- СВС  20 мг один раз в сутки в течение 4-8 нед. Сцелью профилактики НПВС-гастропатий  рекомендуется применение препарата Омепразола-СВС  20 мг  один раз в сутки в течение всего курсалечения НПВС.

Гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь (ГЭРБ)

 Рекомендуемая дозасоставляет 20 мг  Омепразола- СВС одинраз в сутки у пациентов с I-IV стадиями. В случае недостаточнойрезультативности вышеуказанной терапии  рекомендуется принимать 40 мг Омепразола- СВСодин раз в сутки в течение 4-8 недель. При более длительном лечении назначается 20 мг  один раз в сутки.

Синдром Золлингера-Эллисона

Рекомендуемая первоначальная доза составляет 60 мг  Омепразола- СВС  один раз в сутки в течение 4 недель. Величинудозы следует подбирать индивидуально с учетом  клинической картины. При необходимости дозуувеличивают до 80 – 120 мг в сутки, в этом случае ее делят на 2 приема.

 

Побочные действия

Часто

 - сухость во рту,стоматит, кандидоз желудочно-кишечного тракта

-  аллергическиереакции: крапивница, ангионевротический отек, бронхоспазм, анафилактический шок

Редко

- головная боль, повышенная утомляемость, сонливость,бессонница, возбудимость, депрессия

- интерстициальный нефрит

- нарушение вкуса, тошнота, рвота, метеоризм, диарея, печеночная  энцефалопатия

- нарушение зрения, слуха, парестезии, галлюцинации

- васкулит, миалгия, артралгия

- лихорадка

 Очень редко

  - анемия, лейкопения,тромбоцитопения, нейтропения, эозинофилия

- инфекции мочевых путей, гематурия, протеинурия

- фотосенсибилизация, мультиформная экссудативная эритема

- алопеция

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к любому компоненту препарата

 - злокачественныеновообразования пищеварительного тракта

- беременность и  период  лактации

- детский и  подростковыйвозраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

 Совместное применениес Омепразолом-СВС  уменьшаетвсасываемость ампициллина, солей железа, кетоконазола. При длительномприменении Омепразола- СВС и кларитромицина происходит повышение их концентрациив крови. При одновременном применении увеличивает период полувыведения иповышает концентрацию в плазме крови аминофеназона, фенитоина, диазепама,усиливает действие кумаринов и дифенина, замедляет выведение бензодиазепиновыхтранквилизаторов (Сибазона).

 

Особые указания

Перед началом лечения Омепразолом - СВС необходимо исключитьзлокачественный характер процесса в желудочно-кишечном тракте. С осторожностьюприменяют при хронических заболеваниях печени, при необходимости дозу препаратаследует снизить. Пациентам пожилого возраста и больным с почечной и печеночнойнедостаточностью дозу устанавливают индивидуально.

Особенности влияния лекарственного средства  на способность управлять транспортнымсредством   и потенциально опасными  механизмами

Учитывая побочные действия препарата необходимо соблюдатьосторожность при управлении транспортным средством и работе с движущимися механизмами.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10, 20, 30 капсул в контейнере пластмассовом белогоцвета, укупоренном крышкой с контролем первого вскрытия. По 10 капсул в контурнуюячейковую упаковку. По одному контейнеру или 1, 2,  3 контурные упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применениюпрепарата на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ТОО «СВС - Фармация».

Республика Казахстан, г. Актобе, пр-т Санкибай-Батыра 171.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: