Инструкция по  медицинскомуприменению лекарственного cредства

Олфен™ 140 мг

 

Торговое название

Олфен™ 140 мг

 

Международное непатентованное название

Диклофенак

 

Лекарственная форма

Пластырь трансдермальный

 

Состав

1 пластырь содержит 

активное вещество -  диклофенак натрия 140мг,

вспомогательные вещества: макрогола лауриловый эфир,диизопропиладипат, глицерин (Е422), пропиленгликоль, сорбитола раствор 70%(Е420), натрия полиакрилат, натрия кармеллоза (Е466),  кремния диоксид коллоидный безводный,сополимер бутил-метакрилат, каолин легкий, натрия сульфит безводный (Е221), динатрий эдетат, дибутилгидрокситолуол(Е321), алюминия-калия сульфат безводный, кислота винная (Е334), L-ментол, водаочищенная,

основа: нетканая материя (ЕL-8100S), пленкаполипропиленовая.

 

Описание

Паста от белого до светло-коричневого цвета с характернымзапахом, нанесенная на нетканую материю. Поверхность пасты покрыта прозрачнойпленкой.

 

 

 

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидные противовоспалительные препараты для местногоприменения.

Код АТС М02АА15

 

Фармакологическое действие

Фармакокинетика

После применении трансдермального пластыря активное веществопроникает через кожу, достигая подкожных тканей, действует противовоспалительнои болеутоляюще, снижает отечность тканей. Концентрация диклофенака в тканяхподдерживается за счет постоянного проникновения из пластыря и не зависит  от времени суток. Средняя концентрациявещества в плазме составляет приблизительно 3 нг/мл.

Период полувыведения диклофенака из плазмы составляет 2 ч.

Фармакодинамика

Олфен™ 140 мг, трансдермальный пластырь – нестероидноепротивовоспалительное средство (НПВС) для наружного применения. Основныммеханизмом действия является подавление синтеза простагландинов. Кроме того,обладает местным обезболивающим действием.

 

Показания к применению

- местное лечение посттравматических повреждений сухожилий,связок,

  мышц и суставов(растяжения, спортивные травмы, перегрузки, ушибы)

 

Способ применения и дозы

Перед применением пластыря необходимо удалить защитнуюпленку  с поверхности пластыря.

Один пластырь прикладывают к больному месту два раза в день– утром и вечером.

Длительность лечения не должна превышать 14 дней.

Олфен™ 140 мг, трансдермальный пластырь можно использовать вкачестве вспомогательного средства при лечении с  другими нестероидными противовоспалительными средствами.

 

Побочные действия

Местные реакции

Изредка

- аллергический дерматит, зуд, гиперемия

Системные реакции Возможны

- фотосенсибилизация

- генерализованные реакции гиперчувствительности (например,

  приступыбронхиальной астмы, отек Квинке). Особенно восприимчивы

  пациенты, страдающиебронхиальной астмой и хронической

  крапивницей

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к действующему веществу или другим

  компонентам   препарата

- повышенная чувствительность к ацетилсалициловой кислотеи  другим

 противовоспалительным средствам

- открытые раны или кожные проявления экземы

 

Лекарственные взаимодействия  

Данные относительно взаимодействия с другими лекарственными средствами при местномприменении Олфен™ 140 мг, трансдермального пластыря отсутствуют.

 

Особые указания

Применение в педиатрии

Эффективность и безопасность трансдермального пластыряОлфен™ 140 мг  у детей и подростков до 18лет не установлена.

Беременность и период лактации.

Не следует применять Олфен™ 140 мг, трансдермальный пластырьу беременных женщин  и в период лактации.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет.

 

Передозировка

Симптомы: возможно усиление побочных действии препарата.

Лечение -  симптоматическое.

 

Формы выпуска и упаковка

Трансдермальный пластырь, 140 мг

По 2, 5 пластырей помещают в пакет избумажно-алюминиево-полиэтиленовой пленки (ISM; в состав входит полиэтиленнизкой плотности) с возможностью повторного закрытия. Внутренняя поверхностьпакетов покрыта кополимером этилена-метакрилата (Nucrel).

По 1 (2 или 5 пластыря) или 2 (5 пластыря) пакета вместе синструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещаютв картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25 ° С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

После первого вскрытия пакета: 4 месяца при температуре невыше 25 °С,6 месяцев при температуре 2-8 °С (в холодильнике).

 

Отпуск из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Тейка Фармасьютикал Ко., Лтд., Япония  для Мефа ЛЛС, Швейцария

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: