Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

ОФТОФЕНАЗОЛ

 

Торговое название

Офтофеназол

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Капли глазные (5 мг + 0.25 мг)/мл,  5 мл

 

Состав

1 мл препарата содержит

активные  вещества  –  антазолина сульфат 5.00 мг, нафазолина нитрат    0.25 мг,

вспомогательные вещества: динатрия эдетат, кислота борная, бензалкония хлорид раствор, натрия гидроксид раствор 10% (для корректировки рН), вода очищенная.

 

Описание

Прозрачная бесцветная или слегка желтая жидкость

 

Фармакотерапевтическая группа

Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.

Нафазолин в комбинации с другими препаратами.

Код ATХ S01GA51

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 минут после момента местного применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.

Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, вызывая системную реакцию, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.

Появление системного действия антазолина маловероятно.

Фармакодинамика

Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе антигистаминное вещество – антазолин  и   a-адреномиметическое средство – нафазолин.

Антазолин является антагонистом H1-рецептора 1 поколения. Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат ослабляет такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.

Нафазолин стимулирует a-адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления.

 

Показания к применению

  • острый, сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит
  • при раздражении конъюнктивы, вызванном применением контактных линз, воздействием солнца, сигаретного дыма, контактом с водой в плавательном бассейне и т.п.

 

Способ применения и дозы

Препарат предназначен только для наружного применения - местно в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться наконечником капельницы к глазу либо другим поверхностям, поскольку это может вызвать загрязнение содержимого флакона.

Перед закапыванием препарата следует тщательно вымыть руки. Снять колпачок и закапать препарат в глаз (глаза). Если капля не попала в глаз, следует  выдавить следующую. Осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на угол нижнего века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.

Взрослые и дети старше 8 лет: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, в случае необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов.

Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без рекомендации врача.

 

Побочные действия

  • жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение  конъюнктивы

Редко

  • сонливость, вялость, тахикардия, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота

Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.

 

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
  • повышенная чувствительность к адреномиметическим средствам
  • закрытоугольная глаукома
  • беременность и в период лактации
  • детский возраст до 8 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, применяемыми в числе прочего при депрессии) и трициклическими антидепрессантами.

 

Особые указания

Препарат предназначен только для наружного применения  - местно в конъюнктивальный мешок.

У пациентов с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов.

Не показано применение препарата в течение более чем 5 дней или чаще чем через каждые 3 часа ввиду опасности вторичного усиления отека конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также возможности развития стойких изменений эпителия.

Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не  раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.

Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами

Препарат может вызвать временное расстройство зрения, поэтому должен с осторожностью применяться у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механические устройства.

 

Передозировка

Симптомы: длительное или слишком частое введение препарата может привести к торможению в центральной нервной системе, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме.  

Лечение: симптоматическое

 

Форма выпуска          и упаковка

По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.

По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.

Хранить в недоступном  для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Период применения после первого вскрытия флакона  –  4 недели.

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша

 

Владелец регистрационного удостоверения

АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша

 


Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook