Инструкция по медицинскому применению
лекарственного средства
ОФТОФЕНАЗОЛ
Торговое название
Офтофеназол
Международное непатентованное название
Нет
Лекарственная форма
Капли глазные (5 мг + 0.25 мг)/мл, 5 мл
Состав
1 мл препарата содержит
активные вещества – антазолина сульфат 5.00 мг, нафазолина нитрат 0.25 мг,
вспомогательные вещества: динатрия эдетат, кислота борная, бензалкония хлорид раствор, натрия гидроксид раствор 10% (для корректировки рН), вода очищенная.
Описание
Прозрачная бесцветная или слегка желтая жидкость
Фармакотерапевтическая группа
Деконгестанты и антиаллергические препараты. Симпатомиметики, используемые в качестве деконгестантов.
Нафазолин в комбинации с другими препаратами.
Код ATХ S01GA51
Фармакологические свойства
Фармакокинетика
Полный местный эффект нафазолина выявляется уже через 5 минут после момента местного применения. Действие продолжается в течение 6-8 часов.
Нафазолин может всасываться через слизистые оболочки, вызывая системную реакцию, хотя такое действие у взрослых после введения препарата в конъюнктивальный мешок маловероятно. Системные реакции в основном появляются у пациентов пожилого возраста и у детей младшего возраста.
Появление системного действия антазолина маловероятно.
Фармакодинамика
Офтофеназол является комбинированным препаратом, содержащим в своем составе антигистаминное вещество – антазолин и a-адреномиметическое средство – нафазолин.
Антазолин является антагонистом H1-рецептора 1 поколения. Путем конкурентной блокады гистаминного H1-рецептора препарат ослабляет такие аллергические симптомы, как расширение и увеличение проницаемости кровеносных сосудов, в частности, связанные с высвобождением гистамина.
Нафазолин стимулирует a-адренергические рецепторы сосудов; при местном применении сужает расширенные кровеносные сосуды конъюнктивы и устраняет симптомы воспаления.
Показания к применению
- острый, сезонный или круглогодичный аллергический конъюнктивит
- при раздражении конъюнктивы, вызванном применением контактных линз, воздействием солнца, сигаретного дыма, контактом с водой в плавательном бассейне и т.п.
Способ применения и дозы
Препарат предназначен только для наружного применения - местно в конъюнктивальный мешок. Не следует прикасаться наконечником капельницы к глазу либо другим поверхностям, поскольку это может вызвать загрязнение содержимого флакона.
Перед закапыванием препарата следует тщательно вымыть руки. Снять колпачок и закапать препарат в глаз (глаза). Если капля не попала в глаз, следует выдавить следующую. Осторожно закрыть глаз, не моргать и не открывать глаза около 2 минут, чтобы препарат адсорбировался. После закапывания следует осторожно сгибом пальца надавить на угол нижнего века в течение 1-2 минут. Это может предупредить попадание капель через носослезный канал в полость носа и появление побочных действий системного характера. Затем вымыть руки, чтобы удалить остатки препарата и закрыть флакон.
Взрослые и дети старше 8 лет: 1-2 капли в конъюнктивальный мешок, в случае необходимости дозу можно повторить через 4-6 часов.
Препарат не следует применять дольше 3-5 дней без рекомендации врача.
Побочные действия
- жжение, зуд, боли в глазах, расстройство зрения, гиперемия, раздражение конъюнктивы
Редко
- сонливость, вялость, тахикардия, гипертензия, головные боли и головокружение, тошнота
Появление системных реакций или сохраняющееся местное раздражение являются показанием к отмене препарата.
Противопоказания
- повышенная чувствительность к какому-либо компоненту препарата
- повышенная чувствительность к адреномиметическим средствам
- закрытоугольная глаукома
- беременность и в период лактации
- детский возраст до 8 лет
Лекарственные взаимодействия
Не применять препарат одновременно с ингибиторами моноаминоксидазы (препаратами, применяемыми в числе прочего при депрессии) и трициклическими антидепрессантами.
Особые указания
Препарат предназначен только для наружного применения - местно в конъюнктивальный мешок.
У пациентов с хроническим конъюнктивитом препарат следует применять кратковременно и только в случае обострения симптомов.
Не показано применение препарата в течение более чем 5 дней или чаще чем через каждые 3 часа ввиду опасности вторичного усиления отека конъюнктивы и увеличения отделяемого, а также возможности развития стойких изменений эпителия.
Принимая во внимание содержание в препарате бензалкония хлорида, перед закапыванием следует снять мягкие контактные линзы и установить их не раньше, чем через 15 минут после закапывания. Бензалкония хлорид может вызывать раздражение глаз и изменять цвет контактных линз.
Особенности влияния на способность управлять транспортным средством и потенциально опасными механизмами
Препарат может вызвать временное расстройство зрения, поэтому должен с осторожностью применяться у лиц, управляющих транспортными средствами и обслуживающих механические устройства.
Передозировка
Симптомы: длительное или слишком частое введение препарата может привести к торможению в центральной нервной системе, гипотермии, длительному расширению зрачка, повышению артериального давления, тахикардии, коме.
Лечение: симптоматическое
Форма выпуска и упаковка
По 5 мл препарата разливают в полиэтиленовые флаконы с капельницей и полиэтиленовой крышкой с контролем первого вскрытия.
По 2 флакона вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.
Условия хранения
Хранить при температуре не выше 25°C, в защищенном от света месте.
Хранить в недоступном для детей месте!
Срок хранения
3 года
Период применения после первого вскрытия флакона – 4 недели.
Не использовать по истечении срока годности.
Условия отпуска из аптек
По рецепту
Производитель
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
ул. Каролькова 22/24, 01-207 Варшава, Польша
Владелец регистрационного удостоверения
АО Варшавский фармацевтический завод Польфа, Польша
Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.
Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.