Инструкция по применению  лекарственного средства  для специалистов

ОФЛОЦИД® ФОРТЕ

 

Торговое название 

Офлоцид® форте

 

Международное непатентованное название

Офлоксацин  

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 400 мг 

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество - офлоксацин  400 мг,

вспомогательные вещества: лактоза моногидрат, крахмалкукурузный, натрия крахмал гликолат, гидроксипропилцеллюлоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза,магния стеарат,

состав оболочки: гидроксипропилметилцеллюлоза,полиэтиленгликоль, полисорбат, оксид железа желтый, титана оксид.

 

Описание

Таблетки бледно-желтого цвета,  овальной формы, покрытые оболочкой с  риской с одной стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антибактериальные препараты  - производные хинолона. Фторхинолоны.

Код АТС  J01MA01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Абсорбция после приема внутрь быстрая и полная (95 %).Биодоступность - свыше 96 %. Связь с белками плазмы - 25%.  ТСmах при пероральном приеме - 1-2 ч, Сmахпосле приема в дозе 100 мг, 300 мг, 600 мг составляет 1, 3,4 и 6,9 мг/л изависит от дозы: после однократного приема 200 мг и 400 мг она составляет 2.5мкг/мл и 5 мкг/мл, соответственно. Пища может замедлять всасывание, но неоказывает существенного влияния на биодоступность. Кажущийся объем распределения - 100 л.  Распределение:лейкоциты, альвеоляр-ные макрофаги, кожа, мягкие ткани, кости, органы брюшнойполости и малого таза, дыхательная система, моча, слюна, желчь, секретпредстательной железы. Хорошо проникает через гематоэнцефалический барьер,плацентарный барьер, секретируется с материнским молоком. Проникает вспинно-мозговую жидкость при воспаленных и невоспаленных мозговых оболочках(14-60 %). Метаболизируется в печени (около 5%) с образованием N-оксидофлоксацина и диметилофлоксацина. Период полувыведения - 4.5-7 ч (независимо отдозы). Выводится почками - 75-90% (в неизмененном виде), около 4% - с желчью.Внепочечный клиренс - менее 20%. После однократного применения в дозе 200 мг в моче обнаруживается в течение20-24 ч. При почечной/печеночной недостаточности выведение может замедляться.Не кумулирует.

Фармакодинамика

Противомикробное средство широкого спектра действия изгруппы фторхинолонов, действует на бактериальный фермент ДНК-гидразу, обеспечивающуюсверхспирализацию и стабильность ДНК бактерий (дестабилизация цепей ДНКприводит к их гибели). Оказывает бактерицидный эффект. Активен в отношениимикроорганизмов, продуцирующих бета-лактамазы и быстрорастущих атипичныхмикобактерий. Чувствительны: Staphylococcus aureus, Staphylococcus epidermidis,Neisseria gonorrhoeae, Neisseria meningitidis, Escherichia coli, Citrobacter,Klebsiella spp. (включая Klebsiella pneumonia), Enterobacter spp., Hafnia,Proteus spp. (включая Proteus mirabilis, Proteus vulgaris - индол-положительныеи индол-отрицательные), Salmonella spp., Shigella spp. (включая Shigellasonnei), Yersinia enterocolitica, Campilobacter jejuni, Aeromonas hydrophila,Plesiomonas aeruginosa, Vibrio cholerae, Vibrio parahaemolyticus, Haemophilusinfluenzae, Chlamydia spp., Legionella spp., Serratia spp., Providencia spp.,Haemophilis ducreyi, Bordetella parapertussis, Bordetella pertussis, Moraxellacatarrhalis, Propionibacterium acnes, Staphylococcus spp., Brucella spp.

Различной чувствительностью к препарату обладают:Enterococcus faecalis, Streptococcus pyogenes, pneumoniae и viridans, Serrratiomarcescens, Pseudomonas aeruginosa, Acinetobacter, Mycoplasma hominis,Mycoplasma pneumoniae, Mycobacterium tuberculosis, Mycobacterium fortuim,Ureaplasma urealyticum, Clostridium perfringens, Corynebacterium spp.,Helicobacter pilori, Listeria monocytogenes, Gardnerella vaginalis. В большинстве случаев нечувствительны: Nocardia asteroides, анаэробные бактерии(например, Bacteroides spp., Peptococcus spp., Peptostreptococcus spp.,Eubacterium spp., Fusobacterium spp., Clostridium difficile). He действует наTreponema pallidum.

 

Показания к применению

- бронхит, пневмония

- эмпиема плевры, муковисцидоз

- синусит, фарингит, средний отит, ларингит, тонзилит

- остеомиелит

- абсцессы, фурункулы

- гастрит, дуоденит, холецистит

- пиелонефрит, цистит, уретрит

- эндометрит, сальпингит, оофорит, цервицит, кольпит

- простатит, орхит, эпидидимит

- гонорея

- хламидиоз, уреаплазмоз, микоплазмоз

- септицемия (в составе комплексной терапии)

- менингит

- профилактика инфекций у больных с нарушением иммунногостатуса (в т.ч.

  при нейтропении)

- брюшной тиф, сальмонеллез, шигеллез и др.

- послеоперационная профилактика хирургических инфекций

 

Способ применения и дозы

Внутрь. Дозы подбираются индивидуально в зависимости отлокализации и тяжести течения инфекции, а также чувствительностимикроорганизмов, общего состояния больного и функции печени и почек. Средняя суточная доза препарата взрослым - 200-800 мг в сутки, курс лечения -7-10 дней, кратность применения - 2 раза в день. Дозу до 400 мг в сутки можноназначать в 1 прием, предпочтительно утром. При гонорее - 400 мг однократно. У пациентов с нарушениями функции почек (при клиренсе креатинина 50-20 мл/мин)разовая доза должна составлять 50% от средней дозы при кратности назначения 2раза в сутки, или полную разовую дозу вводят 1 раз в сутки. При клиренсекреатинина менее 20 мл/мин разовая доза - 200 мг, затем - по 100 мг в сутки черездень. При гемодиализе и перитонеальном диализе - по 100 мг каждые 24 ч. Максимальнаясуточная доза при печеночной недостаточности - 400 мг/сут. Таблетки принимают целиком, запивая водой, до еды. Длительность курса леченияопределяется чувствительностью возбудителя и клинической картиной. Лечениеследует продолжать еще минимум 3 дня после исчезновения симптомов заболевания иполной нормализации температуры. При лечении сальмонеллеза курс лечения - 7-8дней, при неосложненных инфекциях нижних мочевыводящих путей курс лечения - 3-5дней.

 

Побочные действия

- анорексия, тошнота, рвота, диарея, метеоризм,абдоминальные боли,            повышениеактивности "печеночных" трансаминаз, гипербилирубинемия,холестатическая желтуха, псевдомембранозный энтероколит  -  головная боль, головокружение, неуверенностьдвижений, тремор, судороги, онемение и парестезии конечностей, интенсивныесновидения, "кошмарные" сновидения, психотические реакции,тревожность, состояние возбуждения, фобии, депрессия, спутанность сознания, галлюцинации,повышение внутричерепного давления -  тендинит, миалгии, артралгии,тендосиновит, разрыв сухожилий -  нарушение цветовосприятия, диплопия,нарушения вкуса, обоняния,       слуха иравновесия -  тахикардия, снижение артериальногодавления, васкулит, коллапс -  кожная сыпь, зуд, крапивница,аллергический пневмонит, аллергический нефрит, эозинофилия, лихорадка, отекКвинке, бронхоспазм, синдром Стивенса-Джонсона и Лайелла, фотосенсибилизация,мультиформная эритема, редко - анафилактический шок. - точечные кровоизлияния (петехии), дерматит буллезный, васкулит

- лейкопения, агранулоцитоз, анемия, тромбоцитопения,панцитопения острый интерстициальный нефрит, нарушение функции почек,гиперкреатининемия, повышение содержания мочевины.  - дисбактериоз, суперинфекция

- гипогликемия (у больных сахарным диабетом)

- вагинит

 

Противопоказания

 - эпилепсия, снижениесудорожного порога

 - заболеванияцентральной нервной системы (в т.ч. после черепно-мозговой травмы, инсульта иливоспалительных процессов в центральной нервной системе)

 - дефицитглюкозо-6-фосфатдегидрогеназы

 - детский иподростковый возраст до 18 лет (пока не завершен рост скелета)

 - беременность ипериод лактации

 - с осторожностью при атеросклерозе сосудов головного мозга,нарушениях мозгового кровообращения (в анамнезе),

 - хроническаяпочечная недостаточность

 - чувствительность укомпонентам препарата, гиперчувствительность

 

Лекарственные взаимодействия

Одновременный прием Офлоцида форте и антацидных препаратов,содержащих магний, алюминий, а так­же железо- и цинксодержащих препаратов,приво­дит к снижению эффективности Офлоцида форте. Поэтому эти препаратыследует принимать за 2 ч до или после приема Офлоцида форте. При одновременномприеме  Офлоцида форте и нестероидныхпротивовоспалительных препаратов возрастает риск развития судорог.

 

Особые указания

Не является препаратом выбора при пневмонии, вызываемойпневмококками. Не рекомендуется применять больше 2 мес, подвергатьсявоздействию солнечных лучей, облучению УФ лучами (ртутно-кварцевые лампы,солярий). В случае возникновения побочных эффектов со стороны ЦНС, аллергических реакций,псевдомембранозного колита необходима отмена препарата. При псевдомембранозномколите, подтвержденном колоноскопически и/или гистологически, показано пероральноеназначение ванкомицина и метронидазола. Редко возникающий тендинит может приводить к разрыву сухожилий (преимущественноахиллово сухожилие), особенно у пожилых пациентов. В случае возникновенияпризнаков тендинита, необходимо немедленно прекратить лечение, произвестииммобилизацию ахиллова сухожилия и проконсультироваться у ортопеда. Во время приема препарата нельзя употреблять этанол. У больных с нарушениями функции печени или почек необходим контрольконцентрации офлоксацина в плазме. При тяжелой почечной и печеночнойнедостаточности повышается риск развития токсических эффектов (требуетсякоррекция дозы).

Особенности влияния лекарственного препарата на способностьуправлять автотранспортом или другими потенциально опасными механизмами. В период лечения необходимо воздерживаться от вождения автотранспорта и занятийпотенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрациивнимания и быстроты психомоторных реакций,

 

Передозировка

Симптомы: усиление побочных  эффектов.

Лечение -  симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки 400 мг в блистере №5 в картонной упаковке вместе синструкцией по применению.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше +30С.

Хранить в местах недоступных для детей!

 

Срок  хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности указанного наупаковке

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ABDI IBRAHIM

Хадымкой-Стамбул

Турция

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook
Читать еще: