Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

НОСМИН®

 

Торговое название

Носмин®

 

Международное непатентованное название

Цетиризин

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой, 10 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество- цетиризина дигидрохлорида 10 мг,

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, целлюлоза микрокристаллическая,магния или кальция стеарат, кремния диоксид коллоидный безводный,

состав оболочки: полиэтиленгликоль, титана диоксид (Е 171), гипромеллоза.

 

Описание

Таблетки белого цвета, покрытые оболочкой, круглые, двояковыпуклые,с риской на одной стороне и выгравированной буквой «G» на другой.

 

Фармакотерапевтическая группа

Антигистаминные препараты системного действия. Производныепиперазина.

Код АТС R06AE07

 

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Всасывается в желудочно-кишечном тракте быстро с биодоступностью70%. Прием пищи не влияет на полноту всасывания (AUC), но удлиняет на 1 ч времядостижения максимальной концентрации в плазме крови (Cmax) и уменьшает (Cmax) на23%. Cmax в плазме крови (0,3 мкг/мл) достигается в течение 1 ч при назначениивнутрь в дозе 10 мг. Cmax в головном мозге составляет не более 10 % от Cmax вплазме крови. Связывание с белками плазмы крови – 93%. Стабильный уровень вплазме крови достигается через 3 дня после начала приема. После многократногоприменения концентрации цетиризина в коже и сыворотке эквивалентны. Проникает вгрудное молоко. Минимально метаболизируется в печени с образованием неактивногометаболита и выводится в неизменном виде преимущественно почками. Периодполувыведения (Т½) от 7 до11 ч. после применения однократной дозы 10 или 20 мг (удетей от 2 до 12 лет Т½ укорачивается до 5-6 ч).

В течение 24 ч 60% от принятой дозы выводится с мочой, 10% -с фекалиями. Клиренс – 54 мл/мин. При нарушении функции почек (клиренс креатининаниже 11-31 мл/мин) и у пациентов, находящихся на гемодиализе (клиренскреатинина менее 7 мл/мин) Т½ увеличивается в 3 раза, клиренс уменьшается на70%. На фоне хронических заболеваний печени и у пожилых пациентов отмечаетсяувеличение Т½ на 50% и уменьшение клиренса на 40%.    

Фармакодинамика

Носмин®- антигистаминный, противоаллергический препарат.

Селективно блокирует периферические гистаминовые Н1-рецепторы.Тормозит развитие опосредованной гистамином ранней фазы аллергической реакции.Угнетает выделение медиаторов, участвующих в поздней фазе аллергическойреакции, миграцию эозинофилов, нейтрофилов и базофилов в ответ на введениеаллергена. Снижает экспрессию молекул адгезии (ICAM-1,VCAM-1), подавляет действиедругих медиаторов и индукторов секреции гистамина, таких кактромбоцит-активирующий фактор и субстанция Р (нейропептид из семействатахикининов). Уменьшает текучесть мембран эозинофилов, нейтрофилов итромбоцитов. Эффективно тормозит развитие кожных реакций на введение гистамина,специфических аллергенов, охлаждение (у пациентов с холодовой крапивницей).

 

Показания к применению

- ангионевротический отек

- бронхиальная астма в составе комплексной терапии

- хроническая экзема

- сезонный и круглогодичный аллергические риниты

- сезонный поллиноз

- аллергический конъюнктивит

- острая и хроническая крапивница

 

Способ применения и дозы

Внутрь, вне зависимости от приема пищи. Разовая и суточнаядоза 10 мг. Взрослым и детям старше 12 лет назначают 10 мг (1 таб.) 1 раз всутки. Детям в возрасте от 6 до 12 лет Носмин® назначают по 5 мг (1/2 таб.) 2раза в сутки (половина таблетки утром, другая половина вечером) или по 10 мг (1таб.) 1 раз в сутки. При почечной недостаточности и нарушении функции печени дозупрепарата необходимо уменьшить в 2 раза от рекомендуемой дозы.

 

Побочные действия

Редко

- сонливость, бессонница, утомляемость, возбуждение,головная боль, головокружение, беспокойство, нервозность, эмоциональнаялабильность, нарушение концентрации внимания и мышления, депрессия, спутанностьсознания, амнезия, деперсонализация, атаксия, нарушение координации движений,тремор, гиперкинез, судороги икроножных мышц, парестезия, дисфония, миелит,паралич, птоз, нарушение аккомодации и зрения, боль в глазах, глаукома, ксерофтальмия,кровоизлияние в глаз, ототоксичность, шум в ушах, глухота, нарушение ощущениязапаха

- сухость во рту, изменение или отсутствие вкусовоговосприятия, изменения цвета и отечность языка, анорексия, увеличение саливации,повышенная кариозности зубов

- жажда, диспепсия, боль в животе, метеоризм, диарея, запор,рвота, ректальное кровотечение, нарушение функции печени

- мигрень, сердцебиение, гипертензия, сердечнаянедостаточность

- ринит, носовое кровотечение, носовой полип, фарингит,кашель, синусит, бронхит, увеличение бронхиальной секреции, бронхоспазм,диспноэ, гипервентиляция

- задержка мочеиспускания, полиурия, дизурия, гематурия,ослабление либидо, дисменорея, межменструальное кровотечение, меноррагия,вагинит, отеки,

-  артралгия, артрит, артроз,миалгия, боль в спине, мышечная слабость

- сухость кожи, сыпь, пузырьковые высыпания, зуд,фурункулез, дерматит, экзема, гиперкератоз, эритема, увеличение потоотделения,алопеция, ангионевротический отек, гипертрихоз, фотосенсибилизация, себорея

- недомогание, лихорадка, озноб, приливы, обезвоживание, сахарныйдиабет, лимфаденопатия, боль в молочных железах, увеличение массы тела

Перечисленные побочные эффекты преходящие.

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к цетиризину или другим составным частям

  препарата

- непереносимость лактозы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 6 лет

 

 

Лекарственные взаимодействия

При совместном назначении с теофиллином в дозе 400 мг 1 разв день было отмечено снижение клиренса креатинина на 16%.  Носмин совместим с азитромицином,псведоэпинефрином, кетоконазолом, эритромицином, диазепамом и циметидином.

Клинически значимого взаимодействия с другими лекарственнымисредствами не установлено. Миелотоксичные лекарственные средства  усиливают побочные действия  Носмина свертывающую систему крови.

 

Особые указания

С осторожностью следует назначать пациентам с хроническойпочечной недостаточностью в пожилом возрасте, возможно, потребуется коррекциярежима дозирования. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание,так как препарат проникает в грудное молоко. Не рекомендуется применятьпрепарат одновременно со средствами, угнетающими ЦНС и алкоголем.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

С осторожностью применять во время работы водителямтранспортных средств и людям, профессия которых связана с повышеннойконцентрацией внимания, так как способность к быстрым реакциям может ухудшиться.

 

Передозировка

Симптомы: при приеме более 50 мг/сут цетиризина развивается  сонливость, заторможенность, слабость,головная боль, тахикардия, повышенная раздражительность, задержкамочеиспускания, утомляемость, сухость во рту.

Лечение: промывание желудка, назначение активированного угля,поддерживающая и симптоматическая терапия. Гемодиализ неэффективен.Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке из пленкиполивинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной. По 1 контурной ячейковойупаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном ирусском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 250С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

Не применять по истечении срока годности, указанного наупаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ТОО «СП  Глобал Фарм»,Республика Казахстан.

г. Алматы, ул. Джандосова 184 «г», тел. 309-74-14, 309-74-07.

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: