Инструкция

по медицинскому применению лекарственного препарата

 

Нопейн

 

 

Торговое название

Нопейн

 

Международное непатентованное название

Нефопам

 

Лекарственная форма

Раствор для инъекций в ампулах

 

Состав

1 мл раствора  содержит

активное вещество -  нефопама гидрохлорид 20 мг,                              

вспомогательные вещества:          натрий моногидрогенфосфат, натрий дигидрогенфосфат, вода для инъекций                       

 

Описание

Прозрачный бесцветный раствор

 

Фармакотерапевтическая группа

Анальгетики. Анальгетики- антипиретики другие. Нефопам

Код АТХ  N02BG06

 

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Максимальная концентрация в плазме достигается через 90 минут после введения. Свободно проникает через гематоэнцефалический барьер. На 71-76% связывается с белками плазмы. Метаболизируется в печени. Период

 

 

полувыведения (Т1/2) составляет 4 часа. 90% выводится почками и 10% с желчью.

 Фармакодинамика

Нефопама гидрохлорид является ненаркотическим анальгетиком центрального действия. Механизм действия связан с влиянием на дофаминовые, норадреналиновые и серотониновые рецепторы головного мозга. Не угнетает дыхательный центр, не влияет на систему свертывания крови, не вызывает раздражения слизистой оболочки желудка. При парентеральном введении анальгезирующий эффект развивается в течение первых 30 минут. Продолжительность анальгезирующего эффекта 6 часов.

 

Показания к применению

Болевой синдром различной этиологии и интенсивности в том числе:

- после травм и хирургических вмешательств

- для обезболивания родов

- при злокачественных опухолях

- зубной боли

 

Способ применения и дозы

Доза должна соответствовать интенсивности болевого синдрома и реакции пациента.

Рекомендуемая доза: по 1 мл (20 мг) внутримышечно каждые 6 часов, препарат следует вводить внутримышечно, глубоко.

Во время введения Нопейна и в течение 15-20 мин. после инъекции пациент должен находиться в положении лежа.

Максимальная суточная доза: 120 мг в сутки.

 

Побочные реакции

- нервозность, повышенная возбудимость, головная боль, головокружение, сонливость/ бессоница, обморок

- повышенное потоотделение

- тошнота, рвота

- тахикардия, сердцебиение, повышение артериального давления

- нечеткость зрения

- атропиноподобные реакции (сухость во рту, задержка мочи)

-гиперчувствительность, крапивница, отек Квинке, шок, судороги, галлюцинации

 

 

Противопоказания

- эпилепсия, судорожный синдром в анамнезе

- повышенная чувствительность к нефопаму или другим компонентам препарата

- беременность и период лактации

- острая глаукома

- задержка мочи, связанная с поражением уретры и предстательной железы

 

 

 

- не рекомендуется применять Нопейн пациентам, принимающим ингибиторы МАО (моноаминоксидаза), а также трициклические антидепрессанты.

- дети до 18 лет

 

Лекарственные  взаимодействия

Резерпин блокирует обезболивающий эффект Нопейна. Использование одновременно с ингибиторами МАО (ниаламид) может вызвать резкое повышение артериального давления. При одновременном применении Нопейна с трициклическими антидепрссантами (амитриптилин, имизин) усиливаются антихолинэргические свойства последних.

 

Особые указания

Применение в педиатрической практике

Нет достаточных данных, подтверждающих возможность применения Нопейна в детской практике.

Беременность и лактация

Эффективность и безопасность применения препарата во время беременности и кормления грудью не установлена.

В случае прменения Нопейна в период лактации кормление грудью следует прекратить.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Необходимо соблюдать осторожность водителям транспортных средств, а также при выполнении операций, требующих повышенного внимания, т.к. препарат может вызывать головокружение, сонливость, нечеткость зрения.

 

Передозировка

Симптомы: судороги, возбуждение, галлюцинации, тахикардия

Лечение: симптоматическое, проведение поддерживающих мероприятий с назначением диазепама для устранения возбуждения и судорог, кардиологический и респираторный мониторинг состояния больного в условиях стационара.

 

Форма выпуска и упаковка

По 1 мл в ампулы из бесцветного стекла с белой полоской для разлома.            На каждую  ампулу наклеивают этикетку самоклеящуюся. 

По 3 ампулы помещают в контурную ячейковую упаковку.

По 1 контурной ячейковой упаковке вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25о С

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

3 года

 

Не применять препарат после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

«Медикал Юнион Фармасиютикалс», Египет

36, ул. Мохамед Хасан Эль-Гамаль, 6-й район, Наср Сити,  Каир 11471, А/я 7010.

Факс/тел: 2(02) 2270-93-15; 2(02) 2271-94-60.; export@mupeg.com.

 

Владелец регистрационного удостоверения

«Медикал Юнион Фармасьютикалс», Египет

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: