Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

НООФЕН®

Торговое название

НООФЕН®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки 250 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид    250 мг,

вспомогательные вещества: крахмал картофельный, лактозы моногидрат, кальция стеарат.

 

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета, плоскоцилиндрической формы с фаской и с риской с одной стороны таблетки

 

Фармакотерапевтическая группа

Психостимуляторы и ноотропы другие.

Код АТХ  N06ВХ

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После приема внутрь препарат хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта и проникает во все ткани организма, легко преодолевает гематоэнцефалический барьер. В ткани головного мозга проникает около 0,1 % введенной дозы препарата, у лиц молодого и пожилого возраста в значительно большей степени. Наибольшее связывание происходит в печени (80 %), данное связывание не является специфичным, 80-95 %  дозы метаболизируется в печени до фармакологически неактивных метаболитов. Примерно 5 % выводится почками в неизменном виде. При повторном введении кумуляция не наблюдается.

Фармакодинамика

Ноофен позитивно влияет на метаболические процессы в нервных клетках головного мозга. Действующее вещество ноофена (g-амино-b-фенилмасляной кислоты гидрохлорид) можно рассматривать как производное g-амино-масляной кислоты (ГАМК) или как производное b-фенилэтиламина. Ноофен обладает ноотропной активностью, а как производное ГАМК обладает анксиолитическим (транквилизирующим) действием. Не влияет на холино- и адренорецепторы.

Препарат уменьшает напряженность, беспокойство, страх и улучшает сон, поэтому его используют для лечения неврозов и перед операциями. Ноофен удлиняет и усиливает действие снотворных, наркотических, нейролептических и противопаркинсонических средств. Ноофен лишен противосудорожной активности. Ноофен удлиняет латентный период нистагма и укорачивает его продолжительность и выраженность. Препарат заметно уменьшает проявления астении и вазовегетативных симптомов, в том числе головную боль, чувство тяжести в голове, нарушения сна, раздражительность, эмоциональную лабильность и повышает умственную работоспособность. Психологические показатели (внимание, память, скорость и точность сенсорно-моторных реакций) под влиянием ноофена улучшаются, в отличие от влияния транквилизаторов. У пациентов с астенией и у эмоционально лабильных пациентов уже с первых дней терапии улучшается субъективное самочувствие, повышается интерес и инициатива, мотивация деятельности без седации или возбуждения.

 

Показания к применению

- астенические и тревожно-невротические состояния: беспокойство, страх, тревога; невроз навязчивых состояний, психопатия

- бессонница, ночное беспокойство у пожилых людей

- лечение заикания, энуреза, тиков у детей

- профилактика стрессовых состояний, перед операциями или болезненными диагностическими исследованиями

- в качестве вспомогательного средства во время лечения алкоголизма для купирования психопатологических и соматовегетативных нарушений при синдроме  абстиненции

- в комбинации с общепринятыми дезинтоксикационными средствами для лечения алкогольных пределириозных и делириозных состояний

- болезнь Меньера, головокружения, связанные с дисфункцией        вестибулярного аппарата

- для профилактики укачивания

 

Cпособ применения и дозы

Ноофен принимают внутрь после еды, запивая водой. Таблетки можно делить.

 

Взрослым назначают по 250-500 мг 3 раза в день. Высшие разовые дозы: для взрослых - 750 мг, для лиц старше 60 лет - 500 мг. При необходимости дневную дозу можно увеличить до 2,5 г (2500 мг). Курс лечения - 2-3 недели. При необходимости курс можно продлить до 4-6 недель.

Дети: до 8 лет доза составляет 125 мг, детям от 8 до 14 лет - 250 мг 3 раза в день. Детям старше 14 лет – дозы для взрослых. Высшие разовые дозы: для детей до 8 лет - 125 мг, с 8 до 14 лет - 250 мг.

Для купирования алкогольного абстинентного синдрома в первые дни лечения принимают по 250-500 мг 3 раза в течение дня и 750 мг на ночь, с постепенным понижением суточной дозы до обычной.

Для снятия головокружения при дисфункции вестибулярного анализатора инфекционного генеза (отогенный лабиринтит) и болезни Меньера в период обострения назначают по 750 мг 3 раза в сутки в течении 5-7 дней, при снижении выраженности вестибулярных расстройств - по 250-500 мг препарата 3 раза в сутки в течение 5-7 дней и затем - по 250 мг 1 раз в сутки на протяжении 5 дней. При относительно легком течении заболеваний принимают по 250 мг 2 раза в сутки в течении 5-7 дней, затем по 250 мг 1 раз в сутки в течение 7-10 дней.

Для лечения головокружения при дисфункциях вестибулярного анализатора сосудистого и травматического генеза назначают по 250 мг 3 раза в сутки на протяжении 12 дней.

Для профилактики укачиваний при кинетозах: по 250-500 мг однократно за 1 час до предполагаемого путешествия или при появлении первых симптомов укачивания. Противоукачивающее действие усиливается при увеличении дозы препарата. Препарат малоэффективен при выраженных явлениях укачивания („неукротимая” рвота и другие).

Никогда не принимайте двойную дозу для замещения пропущенной дозы.

 

Побочные действия

Ноофен 250 обычно хорошо переносится.

- сонливость, тошнота, усиление раздражительности, возбуждение, тревожность, головная боль, головокружение (после первых приемов)

-     аллергические реакции (кожная сыпь, зуд) иногда

-     гепатотоксичность (при длительном применении высоких доз)

Если у Вас проявились какие-либо побочные действия, которые не указаны в данной инструкции, или какое-либо из упомянутых побочных действий выражены особенно сильно, просим обратиться к врачу.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам препарата

- острая почечная недостаточность

- наследственные формы непереносимости глюкозо/галактозы мальабсорбции

- недостаточность лактазы

- беременность и период лактации

- детский возраст до 11 лет (для данной лекарственной формы)

 

Лекарственные взаимодействия

Удлиняет и усиливает действия снотворных, наркотических анальгетиков, противоэпилептических и противопаркинсонических средств, транквилизаторов и нейролептиков.

 

Особые указания

Следует соблюдать осторожность больным с эрозивно–язвенными заболеваниями желудочно-кишечного тракта из-за раздражающего действия препарата. Этим больным назначаются меньшие дозы препарата. При длительном применении необходимо контролировать показатели функции печени и картину периферической крови.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Больным, у которых наблюдаются сонливость, головокружение или другие нарушения со стороны центральной нервной системы, во время лечения нельзя управлять транспортными средствами или обслуживать механизмы.

 

Передозировка

Ноофен – малотоксичный препарат, лишь в суточной дозе 7-14 г при длительном применении он может быть гепатотоксичным.

Указанные дозы значительно превышают рекомендованную дозу (средняя терапевтическая доза составляет 500 – 2500 мг). Лишь при высшей применяемой дозе наблюдались эозинофилия и жировая дистрофия печени. При применении препарата в меньших дозах таких изменений не было.

Симптомы: вероятны сонливость, тошнота, рвота, головокружение. При длительном применении высоких доз (более 7 г) может развиваться эозинофилия, артериальная гипотензия, нарушения функции почек, жировая дистрофия печени.

Лечение: промывание желудка, прием активированного угля, поддерживающее и симптоматическое лечение. Специфического антидота нет.

 

Форма выпуска и  упаковка

По 10 таблеток помещают в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой печатной лакированной.

По 2 контурных ячейковых упаковки вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках  помещают в пачку из картона

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температуре не выше  25 ºС.

Хранить в недоступном для детей месте!

Срок хранения

4 года

Препарат нельзя применять после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

АО “ОЛАЙНФАРМ”.

Адрес: ул. Рупницу 5, Олайне, LV- 2114, Латвия.

 

Владелец  регистрационного удостоверения

АО "ОЛАЙНФАРМ", Латвия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: