Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

                                              

                                                     НОФЛУК 

                                                   

Торговое название 

Нофлук

 

Международное непатентованное название

Флуконазол

 

Лекарственная форма

Раствор для инфузий,  2мг/мл, 100 мл

Состав

100 мл раствора содержат

активное вещество - флуконазол 200 мг,

вспомогательные вещества:  натрия хлорид, натрия гидроксид или  кислота хлористоводородная, вода для инъекций.

 

Описание

Бесцветная или слегка окрашенная прозрачная жидкость.

 

Фармакотерапевтическая группа

Противогрибковые препараты для системного использования.

Производные триазола.

Код АТС  J02A C01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После внутривенного введения флуконазол хорошо проникает в ткани и жидкости организма. Концентрации препарата в слюне и мокроте аналогичны его уровням в плазме крови. У больных с грибковым менингитом содержание флуконазола в спинномозговой жидкости достигает 80% соответствующих уровней в плазме. Концентрации в плазме находятся в прямо пропорциональной зависимости от дозы. 90% равновесной концентрации достигается к 4-5 дню при ежедневном введении 1 раз в сутки.

Применение в первый день дозы, в два раза превышающей обычную суточную дозу, позволяет достичь 90% равновесной концентрации ко второму дню. Кажущийся объем распределения приближается к общему объему воды в организме. С белками плазмы связывается небольшая часть флуконазола (11-12%). Период полувыведения - длительный (30 часов). Флуконазол выводится из организма в основном почками; при этом приблизительно 80% введенной дозы выводится в неизмененном виде. Клиренс флуконазола находится в прямой пропорциональной зависимости от клиренса креатинина. Метаболитов в периферической крови не обнаружено.

Фармакодинамика

Флуконазол – действующее вещество препарата Нофлук относится к триазолам и является противогрибковым препаратом системного действия. В чувствительных к нему грибах флуконазол блокирует цитохром Р450-зависимые энзимы, приводя к нарушению синтеза эргостерола в клеточных мамбранах грибов. Не обладает андрогенной активностью. Препарат активен при микозах, вызванных  Candida spp., Cryptococcus neoformans, Microsporumspp., Trichoptytonspp., Blastomycesdermatitidis, Coccidioidesimmitis и Histoplasmacapsulatum.

 

Показания к применению

- криптококкоз: криптококковый менингит, криптококковые инфекции легких и кожи; профилактика рецидивов криптококкоза у больных СПИДом, при пересадке органов или в других случаях иммунодефицита

- генерализованный кандидомикоз: кандидемия, диссеминированный кандидомикоз и другие формы инвазивных кандидозных инфекций (инфекции брюшной полости, эндокарда, глаз, дыхательных и мочевыводящих путей), в том числе у больных, получающих курс цитостатической или иммунодепрессивной терапии, а также при наличии других факторов, предрасполагающих к их развитию – лечение и профилактика

- кандидомикозы слизистых оболочек: полости рта, глотки, пищевода и неинвазивные бронхолегочные инфекции, кандидурия, кожно-слизистый и хронический пероральный атрофический кандидоз (связанный с ношением зубных протезов)

- генитальный кандидоз: вагинальный (острый или в хронической рецидивирующей форме), баланит

- профилактика грибковых инфекций у больных со злокачественными новообразованиями, которые предрасположены к таким инфекциям в результате химиотерапии цитостатиками или лучевой терапии

- микозы кожы, стоп, кожные кандидозные инфекции, онихомикоз, отрубевидный лишай

 

 

 

Способ применения и дозы

Лечение можно начинать до получения результатов микологического или лабораторного исследования; в дальнейшем может возникнуть необходимость в подборе специфической фунгицидной терапии в соответствии с полученными результатами.

Нофлук назначают внутривенно в виде инфузии (максимальная скорость инфузии 10 мл/мин).

Переход от внутривенного на пероральный способ введения и наоборот осуществляется без изменения суточной дозы, т.е. суточная доза не зависит от способа введения препарата. В 100 мл инфузионного раствора содержится 200 мг флуконазола в 0,9 %-ном растворе натрия хлорида с ионным составом, соответствующим 15 ммоль Nа+ и 15 ммоль Сl‾. При состояниях, требующих ограничения поступления в организм натрия или жидкости, следует учитывать ионный состав инфузии.

Суточная доза Нофлука зависит от вида инфекции и её тяжести. Лечение следует продолжать до полного исчезновения симптомов и нормализации лабораторных показателей. Исключение составляет острый кандидоз влагалища, для излечения которого достаточно разового приёма 150 мг Нофлука. Преждевременное прекращение лечения приводит к рецидиву. Обычно криптококковый менингит и рецидивирующий орофарингеальный кандидоз ВИЧ-инфицированных больных требуют длительного лечения.

Взрослым

-         начальная доза при кандидемии, диссеминированном и системном кандидозе составляет 400 мг в первый день, со второго дня 200-400 мг в день. В случае кандидоза, угрожающего жизни, суточная доза может достигать 800 мг, длительность лечения зависит от клинической картины;

-         при криптококковом менингите икриптококковых инфекциях другой локализации в первый день назначают 400 мг, затем 200-400 мг один раз в день не менее 6-8 недель;

-         при жизнеугрожающих инфекциях, вызванных Cryptococcus neoformans  разовая доза может составлять 800 мг, продолжительность лечения зависит от клинического эффекта и результата посева культуры;

-         в целях предупреждения рецидива криптококкового менингита у больных с ВИЧ-инфекцией по окончании курса лечения следует перейти на ежедневный приём 200 мг Нофлук

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: