Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

НИТРОГЛИЦЕРИН

 

Торговое название

Нитроглицерин

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

 Таблеткисублингвальные 0,5 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество -   нитроглицерин с глюкозой 5 мг (нитроглицерин-0,5мг, вспомогательное вещество: декстрозы моногидрат-4,5 мг)

вспомогательные вещества - лактоза (сахар молочный), крахмалкартофельный, целлюлоза микрокристаллическая, повидон (поливинилпирролидон),кремния диоксид коллоидный, кальция стеарат,  кросповидон СL.

 

Описание

Таблетки от белого до белого с желтоватым оттенком цвета,плоскоцилиндрической формы, с фаской с двух сторон и риской с одной стороны.

 

Фармакотерапевтическая группа

Вазодилататоры для лечения заболеваний сердца

Код АТС С01DA02

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

 Быстро и полноабсорбируется с поверхности слизистых оболочек. При сублингвальном применениисразу попадает в системный кровоток.

При сублингвальном приеме в дозе 0,5 мг биодоступность –100%, максималь -

 

ная концентрация в плазме крови определяется через 5 мин.Препарат имеет большой объем распределения. Связь с белками плазмы крови составляет60 %.

Фармакодинамика

 Периферическийвазодилататор с преимущественным влиянием на венозные сосуды. Действиенитроглицерина связано, главным образом, с уменьшением потребности миокарда вкислороде за счет уменьшения преднагрузки (расширение периферических вен иуменьшение притока крови к правому предсердию) и постнагрузки (уменьшениеобщего периферического сосудистого сопротивления).

Оказывает центральное тормозящее влияние на симпатическийтонус сосудов, угнетает сосудистый компонент формирования болевого синдрома. Вызываетрасширение менингиальных сосудов, чем объясняется головная боль при егоприменении.

При использовании сублингвальных форм приступ стенокардииобычно купируется через 1,5 минуты, гемодинамический и антиангинальный эффектсохраняется от 30 до 60 минут.

 

Показания к применению

- купирование и кратковременная профилактика приступовстенокардии

 

Способ применения и дозы

Препарат рекомендуется применять по назначению врача.

Препарат следует принять сразу при первых же признакахприступа стенокардии: одну таблетку  кладут под язык и держат до полногорастворения, не проглатывая. Обычная доза препарата – 1 таблетка под язык.

Если приступ стенокардии не купирован в течении 5 минутнеобходимо принять еще 1 таблетку.

При отсутствии терапевтического эффекта после приема 2-хтаблеток необходимо вызвать врача.

При частых приступах стенокардии целесообразно применятьпролонгированные препараты нитроглицеринового ряда.

Максимальная суточная доза – 6 таблеток.

               

Побочные действия

- головокружение, головная боль

- тахикардия (брадикардия),артериальная гипотензия

- гиперемия кожных покровов, ощущение жара

Редко

- коллапс

- цианоз

- тошнота, рвота, сухость во рту, диарея

- кожная сыпь, зуд

- возбуждение

- нарушение зрения, повышение внутриглазного давления,приступ глаукомы

- парадоксальные реакции (усиление приступа стенокардии).

 

Противопоказания       

- повышенная чувствительность к нитратам

- одновременный прием ингибиторов фосфодиэкстеразы(силденафала, тадалафила, варденафила)

- шок, коллапс, артериальная гиподезия (систологическое АДниже 100 ммрт.ст., диастологическое АД ниже 60 мм рт.ст.)

- острый инфаркт миокарда с низким наполнением левогожелудочка

- гипертрофическая обструктивная кардиомиопатия

- повышение внутричерепного давления (в том числе пригеморрагическом инсульте после недавно перенесенной травмы головы)

- закрытоугольная глаукома с высоким внутриглазным давлением

- брадикардия (меньше 50 уд./мин)

- первичная легочная гипертензия

- церебральная ишемия

- токсический отек легких

- аортальный стеноз

- тампонада сердца

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст  до 18 лет

- одновременный прием ингибиторов фосфодиэстеразы(силденафила, тадалафила, варденафила)

 

Лекарственные взаимодействия

Гипотензивное действие препарата может быть чрезмерным вслучае неконтролируемого одновременного приема вазодилататоров, гипотензивныхсредств, ингибиторов ангиотензинпревращающего фермента (АПФ), ингибитор фосфодиэстеразы,блокаторов «медленных» кальциевых каналов, трициклических антидепрессантов,алкоголя, диуретиков, бета-адреноблокаторов, ингибиторов моноаминоксидазы(МАО), прокаинамида.

Назначение с дигидроэрготамином может привести к повышениюего содержания в крови и повышению артериального давления (вследствие увеличениябиодоступности дигидроэрготамина).

Одновременное назначение Нитроглицерина и гепарина снижаетэффективность последнего (после отмены препарата возможно существенное снижениесвертываемости крови, что может потребовать снижение дозы гепарина).

На фоне приема хинидина и новокаинамида может возникнутьортостатический коллапс.

 

Особые указания

C осторожностью применяют у пациентов с выраженнымцеребральным атеросклерозом, нарушениями мозгового кровообращения, присклонности к ортостатической гипотензии, при тяжелой  анемии, пригиповолемии и выраженных нарушениях функции печени и почек, а также у пожилыхпациентов.

В период лечения не допускается употребление алкоголя.

C осторожностью применяют при аортальном и митральномстенозе, артериальной гипотензии.  Вовремя лечения противопоказано посещение бани, сауны, прием горячего душа.

Длительное бесконтрольное применение может привести кразвитию толерантности к препарату. Поэтому при длительном применении препаратаследует постоянно контролировать эффект терапии, тщательно регулировать дозы ипри необходимости заменять его антиангинальными средствами других групп.

На фоне приема препарата возможно снижение артериальногодавления и появление головокружения при резком переходе в вертикальноеположение из положения «лежа» или «сидя»; при употреблении алкоголя, выполнениифизических упражнений и жаркой погоде. К препарату, как и ко всем органическимнитратам, при частом применении развивается привыкание.

Если нечеткость зрения или сухость во рту сохраняются илисильно выражены, лечение должно быть прекращено.

Выраженность головной боли на фоне приема препарата можетбыть уменьшена снижением его дозы и/или одновременным приемом ментолсодержащихлекарственных средств (например, Валидол).

Особенность влияния лекарственного средства  на способность управлять автотранспортом илипотенциально опасными механизмами

При вождении транспортных средств и управлении механизмами,требующими повышенного внимания, следует иметь в виду, что прием препаратаможет привести к снижению скорости двигательной и психической реакции.

 

Передозировка

Симптомы: снижение артериального давления (ниже 90 мм РТ. Ст.) с ортостатическойдисрегуляцией, сильное головокружение, головная боль, обморок, одышка,выраженная слабость, учащенное сердцебиение, повышение температуры тела,судороги, астения, сонливость. При применении высоких доз (более 20 мкг/кг) –коллапс, цианоз, метгемоглобинемия, диспноэ и тахипноэ.

При появлении симптомов передозировки немедленно уложитьбольного, приподнять ноги и срочно вызвать врача.

Лечение: симптоматическая терапия

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки сублингвальные по 0,5 мг.

По 40 таблеток помещают в полимерный контейнер для лекарственныхсредств.

Один контейнер вместе с инструкцией по медицинскому  применению на государственном и русском языкахпомещают в пачку из картона.

 

Условия хранения

Хранить в сухом, защищенном от света месте при температурене выше 25 ºС. Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок хранения

2 года 6 месяцев

Не использовать по истечении срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

Производитель

ООО «Озон»

Россия, 445351, Самарская обл., г.Жигулевск,  ул. Песочная,  д.11,

тел.: (848 62) 3-41-09

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: