Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

 

НИФУРОКСАЗИД

 

Торговое название 

Нифуроксазид

 

Международное непатентованное название  

Нифуроксазид

 

Лекарственная форма  

Суспензия оральная 200 мг/5 мл

 

Состав

5 мл суспензии содержат

активное вещество - нифуроксазида (в перечете на 100 %вещество) 0,2 г,

вспомогательные вещества: сахароза, карбомер, кислотылимонной моногидрат, натрия гидроксид, метилпарагидроксибензоат, ароматизатор«Банан», этанол 96%, вода очищенная.

Содержание этанола в 1 мл суспензии составляет 2 %.

 

Описание 

Жидкость желтого цвета с банановым запахом

 

Фармакотерапевтическая группа

Кишечные противомикробные и противовоспалительные препараты.Прочие кишечные противомикробные препараты. Нифуроксазид.

Код АТХ А07А Х03

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

После перорального приема практически не всасывается из ЖКТ,создавая высокую концентрацию действующего вещества в кишечнике. Благодарятаким фармакокинетическим особенностям препарат оказывает исключительноэнтеральное антисептическое действие, не обладает системной антибактериальнойактивностью, не вызывает общетоксических эффектов; выводится из организма скалом. Препарат не влияет на клинические и биохимические показатели анализакрови.

Фармакодинамика

Нифуроксазид — кишечный антисептик, производное5-нитрофурана; активен в отношении большинства возбудителей кишечных инфекций(в том числе штаммов-мутантов, устойчивых к другим противомикробным средствам):грамположительных (семейство Staphylococcus) и грамотрицательных (семействоEnterobacterіаceae: Escherichia, Citrobacter, Enterobacter, Klebsiella,Salmonella, Shigella, Proteus, Yersinia), а также Vibrio cholerae. Не активен вотношении бактерий рода Pseudomonas и рода Proteus (вид Proteus inconstans), атакже штаммов подгруппы A вида Providentia alcalifaciens.

Допускается, что препарат угнетает активность дегидрогеназ инарушает синтез белков в патогенных бактериях. В среднетерапевтических дозахобладает бактериостатической активностью, а в более высоких — действуетбактерицидно. Эффект проявляется с первых часов приема. В терапевтических дозахпрактически не нарушает равновесия микрофлоры кишечника; не вызывает развитиярезистентных штаммов патогенных микроорганизмов и перекрестной устойчивостибактерий к другим противомикробным средствам, что позволяет, при необходимости,в случае генерализованных инфекций назначать его в комплексной терапии ссистемными препаратами. При кишечных инфекциях вирусного генеза предупреждаетразвитие бактериальной суперинфекции.

 

Показания к применению

- острая диарея инфекционного генеза у детей и взрослых

- хронический колит, энтероколит инфекционного происхождения

 

Способ применения и дозы

Нифуроксазид применяют внутрь, независимо от приема пищи,через равные промежутки времени. Перед применением суспензию необходимовзболтать. Для дозирования используется ложка мерная (емкость 5 мл) или стаканмерный, градуированные по 2,5 мл, которые вложены в пачку из картона.

 

Дети в возрасте от 2 до 6 месяцев:  по 2,5 мл суспензии 2 раза в сутки. 

Дети в возрасте от 7 месяцев до 2 лет: по 2,5 мл суспензии 3раза в сутки.

Дети в возрасте от 3 до 14 лет: по 5 мл суспензии 3 раза всутки.

Дети старше 14 лет и взрослые: по 5 мл суспензии 4 раза всутки.

Курс лечения - 5-7 дней. Продолжительность терапии не должнапревышать 7 дней. В случае отсутствия эффективности препарата в течении 2 днейлечения, необходима консультация врача для внесения коррекции лечения.

 

Побочные действия

Часто

- боли в животе, тошнота, диарея

Редко

- гранулоцитопения

- кожная сыпь, аллергические реакции, крапивница, отекКвинке

В индивидуальных случаях сверхчувствительности книфуроксазиду появляются боли в животе, тошнота и обострение диареи. В случаепоявления таких  симптомов небольшойинтенсивности нет необходимости применения специальной терапии или прекращенияприменения нифуроксазида. Если симптомы выраженные, следует прекратить приемлекарства. В таком случае надо избегать назначения пациенту  производныхнитрофурана.

 

Противопоказания

повышенная чувствительность к любому из компонентовпрепарата, в том числе к другим производным 5-нитрофурана

сахарный диабет

-детский возраст до 2-го месяцев, недоношенные дети

- наследственная непереносимость фруктозы, мальабсорбцияглюкозы-галактозы, дефицит фермента сукразы-изомальтозы

 

Лекарственные взаимодействия

Нифуроксазид не рекомендуется применять одновременно ссорбентами, а также с препаратами, в состав которых входит этанол.

 

Особые указания

При лечении острой диареи следует проводить регидратационнуютерапию (перорально или парентерально, в зависимости от состояния больного). Вслучае тяжелой инвазийной диареи, следует ввести антибиотик, так как препарат Нифуроксазидне всасывается из желудочно-кишечного тракта.

Во время лечения Нифуроксазидом противопоказано употреблятьалкоголь (возможно развитие дисульфирамоподобной реакции (гиперемия кожи,ощущение жара, шум в ушах, утрудненное дыхание, тахикардия, чувство страха)).До назначения суспензии грудным детям необходимо исключить дефицит ферментов,которые расщепляют сахарозу. Перед назначением препарата следует установитьпереносимость фруктозы. В 5 мл препарата содержится 1,250 г сахарозы, осторожноназначають больным сахарным диабетом.

Беременность  и периодлактации

Нет данных относительно неблагоприятного влияния на плод приприеме Нифуроксазида во время беременности, но по возможности следует избегатьего применения. При необходимости, под наблюдением врача, препарат можноназначать женщинам, которые кормят грудью.

Особенности влияния лекарственного средства на  способность управлять транспортным средствомили потенциально опасными механизмами.

Не влияет.

 

Передозировка

Случаи передозировки не описаны. В случае передозировкирекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.

 

Форма выпуска и упаковка

По 90 мл препарата разливают во флаконы полимерные,укупоренные крышками с контролем первого вскрытия.

Каждый флакон, вместе с инструкцией по медицинскомуприменению на государственном и русском языках помещают в пачку из картона. Впачку дополнительно вкладывают ложку мерную или стакан мерный.

 

Условия хранения

Хранить в защищенном от света месте при температуре не выше25 С.

Не замораживать.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Период применения после вскрытия флакона - не более 28 днейпри температуре хранения от 8С до 15С.

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

По рецепту

 

Производитель

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

 

Владелец регистрационного удостоверения

ООО «Тернофарм»

Украина, 46010, г. Тернополь, ул. Фабричная, 4;

тел./факс (0352) 521-444, http://www.ternopharm.com.ua

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Facebook
Читать еще: