Инструкция по  медицинскому применению                                                                    лекарственного средства

 

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

 

 

Торговое название

Нейрорубин™-Форте Лактаб™

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой

 

Состав

Одна таблетка  содержит

активные вещества: тиамина мононитрат (витамин В1)                    200 мг

                 пиридоксина гидрохлорид (витамин В6)            50 мг

                 цианокобаламин  (витамин В12)                            1 мг,

вспомогательные вещества:  маннитол, целлюлоза порошкообразная, целлюлоза микрокристаллическая, крахмал прежелатинизированный, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, метилцеллюлоза

состав пленочной оболочки: гипромеллоза,  макрогол 6000, тальк, титана диоксид (Е 171), эритрозин (Е127).

 

Описание

Круглые двояковыпуклые таблетки, покрытые пленочной оболочкой розового цвета с надписью «ТР» с одной стороны.

 

Фармакотерапевтическая  группа

Витамины. Витамин В1 и его комбинация с витаминами В6 и В12.

Код АТХ  А11DB

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Тиамина мононитрат (витамин В1) после перорального введения резорбируется в двенадцатиперстной и тонкой кишке. В значительной степени метаболизируется в печени и его основными метаболитами являются тиаминкарбоновая кислота и пирамин(2,5-диметил-4-аминопиридимин). Метаболиты вместе с небольшим количеством неизмененного тиамина выводятся через кишечник и почки.

 Пиридоксина гидрохлорид (витамин В6) быстро всасывается из кишечника. Метаболизируется в печени с образованием фармакологических активных метаболитов пиридоксальфосфата и пиридоксаминфосфата. Витамин В6 функционирует как коэнзим после фосфорилирования СН2ОН-группы в 5-м положении, то есть образования пиридоксаль-5-фосфата (PALP). Около 80% PALP связывается с белками плазмы крови. Пиридоксин преимущественно накапливается в мышцах, печени и ЦНС. Конечным продуктом метаболизма пиридоксина является  4-пиридоксиловая кислота, которая выводится из организма почками.

Цианокобаламин (витамин В12). Основное количество цианокобаламина усваивается после связывания с «внутренним фактором Кастла». Витамин В12 накапливается преимущественно в печени. Период полувыведения из сыворотки крови составляет приблизительно 5 дней, из печени – приблизительно 1 год. Выводится из организма в основном с желчью и с мочой.

Фармакодинамика

Витамины группы В являются компонентами ферментных систем, которые регулируют белковый, липидный и углеводный метаболизм. Каждый из витаминов группы В играет специфическую биологическую роль. Их присутствие в организме в сбалансированном количестве необходимо для нормального обмена веществ.

Нейрорубин™-Форте Лактаб™ - препарат комбинированного состава, представляющий собой сочетание 3  нейротропных витаминов группы В в терапевтических дозах. Активные компоненты препарата - витамины В1, В6, В12  участвуют в биохимических процессах, обеспечивающих передачу возбуждения по нервным волокнам, обмен веществ, метаболизм медиаторов в нервной системе. После приема терапевтических доз витаминов одновременно проявляется их обезболивающее действие.

Тиамин, локализующийся в мембранах нервных клеток, участвуют в проведении нервного импульса, улучшает регенерацию нервной ткани. При создании высоких концентраций витамина В1 в крови способствует развитию анальгетического эффекта.

Пиридоксин влияет на структуру и функцию нервной ткани, в первую очередь, регулируя метаболизм аминокислот, что препятствует накоплению нейротропного яда - аммиака. Участвует в синтезе различных медиаторов: катехоламинов, гистамина, ГАМК, увеличивает внутриклеточные запасы магния, играющего важную роль в обменных, в частности, энергетических процессах и деятельности нервной системы.

Цианокобаламин стимулирует нуклеиновый обмен и участвует, таким образом, в поддержании гемопоэза, а также уменьшает нейрогенную ноцицепцию.

 

Показания к применению

В составе комплексной терапии:

- острый или хронический неврит, полиневрит

- невралгии

- нейропатия и полинейропатия (диабетическая, алкогольная и др.)

- интоксикация лекарственными препаратами

 

Способ применения и дозы

Применяют внутрь во время приема пищи или непосредственно перед ней, не разжевывая, запивая достаточным количеством воды. Взрослым рекомендуется принимать по 1-2 таблетки в сутки.  

Курс лечения составляет 4 недели. Возможность проведения повторных курсов лечения решается индивидуально лечащим врачом.

 

Побочные действия

Редко

- аллергические реакции (зуд, крапивница, затрудненное дыхание, отек Квинке, анафилактический шок)  

-  ингибируется высвобождение пролактина

-  тошнота, желудочно-кишечные кровотечения, повышениe  активности глютаминощавелевоуксусной трансаминазы в плазме крови

-  чувства тревоги, «комка в горле», тремор, внезапная потливость, ощущение слабости, головокружение, беспокойство

- угревая сыпь

- повышение температуры тела, гиперемия лица

В единичных случаях

- тахикардия, коллапс, цианоз, отек легких

- при высоких дозах  (>500 мг/день) в течение длительного времени, возможно возникновение периферической сенсорной нейропатии

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- аллергический диатез в анамнезе

- псориаз

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 18 лет

 

Лекарственные взаимодействия

Поскольку пиридоксина гидрохлорид стимулирует декарбоксилирование L-дофамина (леводопа) и может уменьшать терапевтический эффект этого препарата при лечении пациентов с болезнью  Паркинсона, необходимо исключить одновременное применение этих препаратов. Тиосемикарбазон и 5-флуоурацил уменьшают эффективность витамина В1, являясь его антагонистами. Препарат может уменьшать эффективность действия противоопухолевого средства альтретамина, повышать токсическое действие изониазида.  Антациды замедляют всасывание витамина В1.

 

Особые указания

С осторожностью следует применять у пациентов с декомпенсированной  формой сердечной недостаточности и стенокардией.

В редких случаях избыточные ежедневные дозы витамина В6 (500 мг или больше на протяжение более чем 5 месяцев) приводят к периферической сенсорной нейропатии, которая, как правило, исчезает после окончания приема препарата.

Прием витамина В12  противопоказан больным псориазом из-за возможного ухудшения симптомов заболевания.

Пиридоксина гидрохлорид может провоцировать возникновение угревой сыпи.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортом или потенциально опасными механизмами

Учитывая, что в редких случаях при применении препарата возможно появление головокружения, слабости, беспокойства и др., необходимо соблюдать осторожность при управлении транспортным средством или потенциально опасными механизмами.

 

Передозировка

Симптомы: сенсорная нейропатия, усиление побочных действий препарата

Лечение: отменить препарат, вызвать рвоту или промыть желудок,  принять активированный уголь. Симптоматическая терапия.

 

Форма выпуска и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой.

По 10 таблеток в контурной ячейковой упаковке. 2 контурные ячейковые упаковки  вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках в картонной пачке.

 

Условия хранения

Хранить в сухом месте, при   температуре не выше 25 °С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не применять после истечения срока годности

 

Условия отпуска из аптек

Без  рецепта

 

 

Производитель

Acino Pharma AG, Aesch BL, Швейцария

 

Владелец регистрационного удостоверения

Teva Pharmaceutical Industries Limited, Израиль

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: