Инструкция по медицинскому применению

лекарственного средства

 

 

НЕУРОБЕКС^®

 

 

Торговое название

Неуробекс^®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой

 

Состав

Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит

активные вещества: тиамина нитрат 15 мг, пиридоксина гидрохлорид  10 мг, цианокобаламин 0,02 мг

вспомогательные вещества: лактозы моногидрат, крахмал пшеничный, тальк, магния стеарат, кремния диоксид коллоидный, повидон,

состав оболочки: целлюлозы ацетат фталат, сахароза, камедь аравийская, тальк, макрогол 6000, макрогол 400, глицерол, краситель Лак пунцовый 4R E124.

 

Описание

Таблетки, круглые, двояковыпуклые,  покрытые оболочкой розового цвета

 

фармакотерапевтическая группа

Комбинация витамина В₁ с витаминами В₆ и В₁₂

Код АТХ А11DB

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

Компоненты препарата являются водорастворимыми витаминами, что исключает возможность их кумуляции в организме.

Витамины B₁ и В₆  абсорбируется в верхнем отделе кишечника и распределяется равномерно в организме. Степень абсорбции зависит от дозы. Абсорбция витамина В₁₂ в большей степени определяется присутствием внутреннего фактора в желудке и верхнем отделе кишечника, в дальнейшем доставка витамина В₁₂ в ткани осуществляется транспортным белком транскобаламином II.

Витамин В₁, В₆ и В₁₂ метаболизируются в печени.

Витамин В_{1 и} В₆ выводятся почками (около 8-10% - в неизменном виде). При передозировке значительно увеличивается выведение тиамина и пиридоксина через кишечник. Витамин В₁₂ выводится в основном с желчью, степень выведения почками вариабельна – от 6 до 30%.

фармакодинамика

Комбинированный препарат, содержащий витамины группы В.

Тиамин (витамин В₁) в организме человека в результате процессов фосфорилирования превращается в кокарбоксилазу, которая является коферментом многих ферментных реакций. Тиамин играет важную роль в углеводном, белковом и жировом обмене. Активно участвует в процессах проведения нервного возбуждения в синапсах. Дефицит витамина В₁ приводит к накоплению молочной и пировиноградной кислоты в результате чего возможно развитие полиневритов, болезни бери-бери, энцефалопатии Вернике и синдрома Корсакова, полиневропатии, нарушение сердечной деятельности, желудочно-кишечных поражений (язвенный колит, хронический понос).

Пиридоксин (витамин В₆) необходим для нормального функционирования центральной и периферической нервной системы. В фосфорилированной форме является коферментом в метаболизме аминокислот (декарбоксилирование, переаминирование и др.) Выступает в качестве кофермента важнейших ферментов, действующих в нервных тканях. Участвует в биосинтезе нейромедиаторов: допамина, норадреналина, адреналина, серотонина, гистамина и гамма-аминобутировой кислоты. Дефицит витамина B₆ возможен при недостаточном приеме с пищей, при нарушении всасывания в кишечнике, при приеме лекарств, которые являются его антагонистами, при лучевой терапии. Симптомы недостачи проявляются появлением подобных себорее поражений вокруг глаз, носа, глоссита, стоматита; периферического неврита, судорог (из-за низкой концентрации гамма-аминомасляной кислоты), очень редко анемия.

Цианокобаламин (витамин В₁₂) необходим для нормального кроветворения и созревания эритроцитов, а так же участвует в ряде биохимических реакций, обеспечивающих жизнедеятельность организма – в переносе метильных групп, в синтезе нуклеиновых кислот, белка, в обмене аминокислот, углеводов, липидов. Оказывает влияние на процессы в нервной системе (синтез РНК, ДНК, миелина и липидный состав цереброзидов и фосфолипидов). Коферментные формы цианокобаламина – метилкобаламин и аденозилкобаламин необходимы для репликации и роста клеток. Недостаточность витамина B₁₂ проявляется симптомами со стороны гемопоэтической и нервной систем. Гемопоэз становится неэффективным, причем эритропоэз становится мегалобластным, а в тяжелых случаях развивается панцитопения. В нервной системе могут наступить необратимые повреждения - демиелинизация, гибель нейронов в спинном мозге и коре мозга, которая проявляется парестезиями конечностей, нестабильностью походки, нарушением некоторых рефлексов и в поздней стадии – психической спутанностью, галлюцинациями, быстрой переменой настроений, потерей памяти, зрения и даже психозом.

 

Показания к применению

В комплексном лечении следующих заболеваний и состояний:

- астенический синдром, синдром хронической усталости

- невриты, полиневриты, невралгии, полинейропатии (алкогольные,

  постинфекционные, токсические, диабетические)

- состояния продолжительного выздоровления, хронический

  алкоголизм, интоксикации

- недостаточность витаминов группы В (гиповитаминоз)

- дерматит, экзема, угревая сыпь

 

Способ применения и дозы

Взрослым назначают по 2-3 покрытые оболочкой таблетки 3-4 раза в сутки.

Таблетки принимают во время или после еды, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Курс лечения – 2-3 месяца.

 

Побочные действия

- тошнота

- усиленное потоотделение

- тахикардия

- зуд, крапивница, одышка, анафилактический шок

- тяжелая сенсорная невропатия

 

Противопоказания

- гиперчувствительность к компонентам препарата

 

- острая тромбоэмболия

- эритроз и эритремия

- детский и подростковый возраст до 18 лет (исследования по безопасности и эффективности не проводились).

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении Неуробекса^® и леводопы отмечается снижение противопаркинсонической эффективности леводопы. При совместном применении с этанолом резко снижается абсорбция тиамина (уровень в крови может снизиться на 30%). Длительное лечение противосудорожными препаратами (фенобарбиталом, фенитоином, карбамазепином) в сочетании с Неуробексом^® может привести к дефициту тиамина.

Высокие дозы витамина В₆ противодействует действию изониазида и тиосемикарбазона, наряду с устранением сидеробластной анемии, индуцированной этими противотуберкулезными препаратами. Длительное применение пеницилламина может вызвать недостаточность витамина В₆. Гидралазин и циклосерин также являются его антагонистами, и их совместное применение с витамином В₆ уменьшает нежелательные неврологические эффекты этих препаратов. Количество витамина В₆ уменьшается во время одновременного применения с пероральными противозачаточными средствами.

Абсорбция витамина В₁₂ подавляется колхицином, этанолом и неомицином. Пероральные бигуанидные противодиабетические препараты и р-аминосалициловая кислота, а также хлорамфеникол и витамин С ухудшают абсорбцию этого витамина.

 

Особые указания

С особой осторожностью следует применять у больных с тяжелыми и острыми формами декомпенсированной сердечной недостаточности и стенокардии.

Этот лекарственный препарат содержит в качестве вспомогательного вещества лактозу, что делает его неподходящим для пациентов с лактозной недостаточностью, галактоземией или глюкозным/галактозным синдромом мальабсорбции.

Ввиду наличия в составе препарата пшеничного крахмала, его нельзя принимать больным с глютеновой энтеропатией.

Беременность и период лактации

Из-за отсутствия достаточных данных, во время беременности и в период лактации препарат рекомендуется принимать только при необходимости.

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

 

Препарат не оказывает влияния на способность управлять автомобилем и пользоваться техникой.

 

Передозировка

Симптомы: нервное возбуждение, тахикардия, боли в области сердца.

Лечение: промывание желудка, введение активированного угля, применение симптоматических средств. Изониазид является антидотом витамина В₆.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 30 таблеток в контурную ячейковую упаковку из пленки поливинилхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из пленки  поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой или в контурную ячейковую упаковку из ребристой пленки поливинилхлоридной/ поливинилиденхлоридной и фольги алюминиевой.

По 3 контурных ячейковых упаковки по 10 таблеток или по 2 контурных ячейковых упаковки по 30 таблеток вместе с инструкцией по медицинскому применению на русском и государственном языках помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить в сухом и защищенном от света месте, при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять после истечения срока годности, указанного на упаковке.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Балканфарма-Дупница АД

2600 г Дупница, Болгария

ул. Самоковское шоссе №3

тел.: +359701 58196, факс: +359701 58555

 

Владелец регистрационного удостоверения

Балканфарма-Дупница АД, Болгария

 

---

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.