Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

НЕО-ПЕНОТРАН®

 

Торговое название

Нео-Пенотран®

 

Международное непатентованное название

Нет

 

Лекарственная форма

Суппозитории вагинальные

 

Состав

Один суппозиторий содержит

активные вещества: метронидазол 500 мг, миконазола нитрата 100 мг, вспомогателъное вещество - витепсол 1900 мг.

 

Описание

Вагинальные суппозитории в виде плоского тела с закруглённым концом, белого или почти белого цвета

 

Фармакотерапевтическая группа

Антисептики и противомикробные препараты для лечения гинекологических заболеваний (исключая комбинации с кортикостероидами). Имидазола производных комбинация.

Код АТС G01AF20

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При вагинальном введении миконазола нитрат всасывается лишь в незначительном количестве (приблизительно 1,4% дозы). Биодоступность метронидазолапри вагинальном введении составляет 20% по сравнению с пероральным приемом. Миконазола нитрат при ваганильном назначении Нео-Пенотрана не определяется в плазме крови. Равновесная концентрация метронидазола в плазме достигает 1,6-7,2мкг/мл. Метронидазол метаболизируется в печени. Гидроксильные метаболиты активны. Период полувыведения (Т½) метронидазола составляет 6-11 часов.Приблизительно 20% дозы экскретируется в неизмененном виде с мочой.

Фармакодинамика

Нео-Пенотран содержит миконазол и метронидазол. Миконазоланитрат -противогрибковое средство, производное имидазола. Снижает активность ферментов, инактивирующих перекись водорода, поэтому происходит аутолиз грибов.Фармакологический эффект фунгицидный. Активен в отношении большинства грибов Candidaspp., Aspergillus spp., Dimorphons fungi, Criptoccocus neoformans, Pityrosporumspp., Torulopsis glabrata, a также в отношении некоторых грамположительных микроорганизмов. Метронидазол - противомикробное и противопротозойное средство,активен в отношении Trichomonas vaginalis и Gardnerella vaginalis. Метронидазолпопав внутрь клетки микроорганизма, под влиянием их редуктаз превращается в высокотоксичные метаболиты, разрушающие нуклеиновые кислоты. Фармакологический эффект - бактерицидный.

 

Показания к применению

  • вагинальный кандидоз

  • трихомонадный вульво-вагинит

  • бактериальный вагиноз (также называемый неспецифическим вагинитом, анаэробным вагинозом или гарднереллёзным вагинитом)

  • смешанной вагинальной инфекции.

 

Способ применения и дозы

1 вагинальный суппозитории вводится во влагалище на ночь в течение 14 дней или no 1 вагинальному суппозиторию на ночь и утром в течение 7 дней.  

При рецидивирующих вагинитах или вагинитах, резистентных к другому лечению no 1 вагинальному суппозиторию на ночь и утром в течение 14 дней.

Вагинальные суппозитории должны вводиться глубоко во влагалище с помощью одноразовых напальчников, содержащихся в упаковке.

Для пожилых (старше 65 лет). Такие же рекомендации, как и для более молодых.

 

Побочные действия

- раздражение влагалища (жжение, зуд) - 2-6%

- боль или спазмы в животе (3%), металлический привкус (1.7%),сухость во рту, запор, диарея, потеря аппетита, тошнота, рвота

- головная боль, двигательные нарушения (атаксия),головокружение, психо-эмоциональные нарушения, периферическая невропатия (придлительном приеме препарата), судороги

- лейкопения

- аллергические реакции - кожные высыпания, крапивница.

Частота системных побочных эффектов низкая. В многоцентровых клинических исследованиях не отмечалось серьезных побочных эффектов.

 

Противопоказания

- повышенная чувствительность к компонентам препарата

- тяжелые нарушения функции печени (включая порфирию)

- заболевания периферической и центральной нервной системы

- нарушения гемопоэза (необходимо тщательно оценивать соотношение риска и преимущества лечения)

- 1-й триместр беременности

- возраст до 14 лет, девственницы.

 

Лекарственные взаимодействия

В результате всасывания метронидазола могут отмечаться взаимодействия с препаратами, перечисленными ниже.

Алкоголъ. Взаимодействие метронидазола с алкоголем вызывает дисульфирамподобные реакции.

Пероралъные антикоагулянты. Усиливается эффект непрямых антикоагулянтов.

Фенитоин. Повышается уровень фенитоина в крови, уровень метронидазола в крови снижается.

Фенобарбитал. Фенобарбитал снижает уровень метронидазола в крови. Дисулъфирам. Могут отмечаться изменения со стороны центральной нервной системы (психические реакции).

Циметидин. Может повыситься уровень метронидазола в крови и,следовательно, усилится риск неврологических побочных эффектов.

Литий. Может наблюдаться повышение токсичности лития.

Астемизол и терфенадин. Метронидазол и миконазол ингибируют метаболизм этих препаратов и повышают концентрацию в плазме крови. Наблюдаются влияние на уровни в крови печеночных ферментов, глюкозы (при определении еегексокиназным методом), теофиллина и прокаинамида.

 

Особые указания

При одновременном использовании Нео-Пенотрана иконтрацептивной диафрагмы или презерватива, основа вагинального суппозитория может взаимодействовать с резиной.

У пациенток с диагнозом трихомониаз необходимо одновременное лечение полового партнера.

Из-за воспаления слизистой влагалища при вагините, раздражение слизистой может усиливаться после введения первого суппозитория или к третьему дню лечения. Эти осложнения быстро исчезают после прекращения лечения, при выраженном раздражении, лечение должно быть прекращено.

Беременностъ и период лактации

Применение препарата возможно только в тех случаях, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода.

Во время лечения Нео-Пенотраном грудное вскармливание должно быть прекращено, так как метронидазол выделяется с молоком. Грудное вскармливание можно возобновить через 24-48 часов после окончания лечения.

Влияние на способностъ к вождению автомашины и управлению сложными механизмами

Влияние не может быть исключено, но эти эффекты должны быть крайне редкими вследствие местного назначения Нео-Пенотрана и низкой системной доступности.

 

Передозировка

При случайном приеме болыного количества препарата внутрь необходимо провести промывание желудка и назначить симптоматическую и поддерживающую терапию.

При передозировке метронидазола могут отмечаться следующие симптомы: тошнота, рвота, боль в животе, диарея, зуд, металлический привкус ворту, атаксия, головокружение, парестезии, судороги, лейкопения, темное окрашивание мочи.

При передозировке миконазола нитрата могут отмечаться:тошнота, рвота, воспаление в горле и ротовой полости, анорексия, головная боль, диарея.

 

Форма выпуска и упаковка

Вагинальные суппозитории. По 7 или 14 суппозиторий в стрип пластиковый из CPX/PVC/PE или из PVC-ламинированный РЕ. 1 или 2 стрипа вместе супаковкой напальчников и инструкцией по применению помещают в картонную пачку.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25° С Хранить в недоступномдля детей месте!

 

Срок хранения

3 года

He применять по истечению срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

Эмбил Фармацеутикал Ко., Лтд., Турция для Шеринг АГ,Германия

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: