Инструкция по применению

лекарственного средства для специалистов

 

 

N-АЦ - ратиофарм® 100 гранулят в пакетиках

N-АЦ - ратиофарм® 200 гранулят в пакетиках

 

Торговое название

N-АЦ-ратиофарм® 100 гранулят в пакетиках

N-АЦ-ратиофарм® 200 гранулят в пакетиках

 

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

 

Лекарственная форма

Гранулят в пакетиках по 100 мг или 200 мг для приготовления раствора для приема внутрь

 

Состав 

N-АЦ-ратиофарм® 100 гранулят в пакетиках:

2 г гранулята содержат:

активное вещество - ацетилцистеин 100 мг,

вспомогательные вещества - 6-О-a-D-глюкопираносил-D-глюцитол-1-О-a-D-глюкопираносил-D-маннитол (1:1), сахарин-натрий, лимонный аромат, лимонеловое масло.

 

N-АЦ-ратиофарм® 200 гранулят в пакетиках:

2 г гранулята содержат:

активное вещество - ацетилцистеин 200 мг,

вспомогательные вещества: 6-О-a-D-глюкопираносил-D-глюцитол-1-О-a-D-глюкопираносил-D-маннитол (1:1), сахарин-натрий, лимонный аромат, лимонеловое масло.

 

Описание

Белый, кристаллический порошок с запахом граната и лимона.

 

Фармакотерапевтическая группа   

Препараты, применяемые при кашле и простудных заболеваниях. Муколитики.

ATC код   R 05CB01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного трак­та. В значительной степени подвергается эффекту «первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных ди­сульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеипа в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч.

Фармакодинамика  Ацетилцистеин – это производное аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. Ацетилцистеин сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия ацетилцистеина основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво­дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

 

Показания

- острые и хронические бронхолегочные заболевания, протекающие с нарушением образования и выведения мокроты.

 

Способ применения и дозировки

N-АЦ-ратиофарм® 100 гранулят в пакетиках:

Взрослые и подростки от 14 лет: 2 – 3 раза в день по 2 пакетика гранулята (400 – 600 мг /сутки).

Дети 6 – 14 лет: 3 – 4 раза в день по 1 пакетику гранулята (300 – 400 мг /сутки).

Дети 2 – 5 лет: 2 – 3 раза в день по 1 пакетику гранулята (200 – 300 мг /сутки).

Дети от 1 года до 2 лет : 2 – 3 раза в день ½ пакетика гранулята (100 – 150 мг /сутки).

При муковисцидозе:

Дети старше 6 лет: 3 раза в день по 2 пакетика гранулята (600 мг /сутки).

Дети 2 – 6 лет: 4 раза в день по 1 пакетику гранулята (400 мг /сутки).

Дети от 1 года до 2 лет: 3 раза в день ½ пакетика гранулята (150 мг /сутки). Терапия должна проводиться с постепенно нарастающей дозировки.

 

N-АЦ-ратиофарм® 200 гранулят в пакетиках:

Взрослые и подростки от 14 лет: 2 – 3 раза в день по  1 пакетику гранулята (400 – 600 мг /сутки).

Дети 6 – 14 лет: 2 раза в день по 1 пакетику гранулята (400 мг /сутки).

Дети 2 – 5 лет: 2 – 3 раза в день по ½ пакетика гранулята (200 – 300 мг /сутки).

При муковисцидозе:

Дети старше 6 лет: 3 раза в день по 1 пакетику гранулята (600 мг /сутки).

Дети 2 – 6 лет: 4 раза в день по ½ пакетика гранулята (400 мг /сутки).

 

Побочные действия

иногда (менее 1 %)

- стоматит

- головная боль, шум в ушах

редко (менее 0,1 %)

- изжога, тошнота, рвота, понос

- кровотечения, отчасти в рамках реакций повышенной восприимчивости.

очень редко (менее 0,01 %, включая отдельные случаи)

- аллергические реакции (например, зуд, крапивница, быстропроходящая сыпь)

- тахикардия

- снижение кровяного давления

- бронхоспазм (преимущественно у пациентов с гиперреактивной бронхиальной системой при бронхиальной астме).

Уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

 

Противопоказания

- повышенная восприимчивость к ацетилцистеину или одному из прочих компонентов препарата.

 

Лекарственные взаимодействия

- при комбинированном применении ацетилцистеина с противокашлевыми средствами возможен застой секрета из-за уменьшения кашлевого рефлекса

- оральное применение антибиотиков должно производиться отдельно и с интервалом по времени не менее 2 часов.

- были отчеты об усилении эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов нитроглицерином при одновременном приеме с ацетилцистеином

 

Особые указания

Беременность и лактация: Так как не имеется достаточного опыта применения ацетилцистеина во время беременности и кормлении грудью, препарат N-АЦ - ратиофарм® 100 или 200 гранулят в пакетиках не должен применяться в эти периоды.

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и понос.

Лечение: при необходимости – симптоматически.

 

Форма выпуска и упаковка

По 10 или 25 двойных пакетиков из ламината вместе с инструкцией по применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C, защищать от влажности!

Хранить в недоступном для детей месте.

 

Срок годности

5 лет

Не применять после истечения срока годности.

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Дистрибьютор

«ратиофарм ГмбХ», Ульм, Германия

 

Производитель

"Мефа АГ", Швейцария

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: