Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

N-АЦ-ратиофарм 600

 

Торговое название

N-АЦ-ратиофарм 600

 

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

 

Лекарственная форма

Таблетки шипучие, 600 мг

 

Состав

Одна таблетка содержит

активное вещество: ацетилцистеин 600 мг,

вспомогательные вещества: кислота лимонная, натрия гидрокарбонат,ароматизатор лимонный, повидон растворимый, кислота адипиновая, кислота адипиновая микронизированная, аспартам.

 

Описание

Белые или слегка желтоватые, круглые,  с запахом лимона, шипучие таблетки с линией разлома на одной стороне, диаметром 20.0 ± 0.2 мм и высотой 4.5 ± 0.3 мм.

 

Фармакотерапевтическая группа   

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код ATC  R 05CB 01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного трак­та. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина,цистина и различных ди­сульфидов, что снижает биодоступность до 10%.Максимальная концентрация ацетилцистеипа в плазме крови достигается через 1-3часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов(неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазмесоставляет приблизительно 1 ч.

Фармакодинамика

N-АЦ-ратиофарм 600 – Ацетилцистеин, производное аминокислоты цистеин. Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия вобласти бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем,облегчает ее отделение. Ацетилцистеин сохраняет свою активность и при наличиигнойной мокроты. Механизм действия ацетилцистеина основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво­дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона,который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

 

Показания к применению

- муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведениямокроты

 

Способ применения и дозы

 Взрослые и подростки от 14 лет: по ½ шипучей таблетке 2 разав день  или по 1 шипучей таблетке 1 раз вдень.

Продолжительность применения определяется индивидуальнолечащим врачом

 

Побочные действия

Иногда

- головная боль, шум в ушах

- стоматит

Редко

- изжога, тошнота, рвота, диарея

- кровотечения, особенно в связи с реакциямигиперчувствительности

Очень редко

- аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь,тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

- уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

 

Противопоказания

-  гиперчувствительностьк ацетилцистеину или одному из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 14 лет

- фенилкетонурия

- непереносимость галактозы

- синдром мальабсорбции глюкозы-галактозы

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600:

- противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевого рефлексаможет возникнуть застой секрета, так что показание к данному комбинированномулечению должно быть обосновано

-  полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов

- антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

- нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегациитромбоцитов.

 

Особые указания

Следует иметь в виду, что в 1 шипучей таблетке содержится 20мг аспартама (эквивалентно 11,2 мг фенилаланина) и 6,5 ммоль (150,2 мг) натрия,что необходимо учитывать людям, находящимся на диете с ограничением соли.

Особенности влияния лекарственного средства на способностьуправлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 20 таблеток помещают в тубу из полиэтилена

По 1 тубе вместе  инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках вкладывают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

2 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Меркле ГмбХ», Германия

 

Упаковщик

«Меркле ГмбХ», Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: