Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

N-АЦ-ратиофарм 600

 

Торговое название

N-АЦ-ратиофарм 600

 

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

 

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь, 600 мг

Состав

Один пакетик содержит

активное вещество: ацетилцистеин 600 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор апельсиновый, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

 

Описание

Белый или почти белый однородный гранулят с фруктовым запахом.

 

Фармакотерапевтическая группа   

Отхаркивающие препараты. Муколитики.

Код ATC  R 05CB 01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного трак­та. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных ди­сульфидов, что снижает биодоступность до 10%.Максимальная концентрация ацетилцистеипа в плазме крови достигается через 1-3часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Ацетилцистеин выводится через почки почти исключительно в виде неактивных метаболитов(неорганических сульфатов, диацетилцистеина). Период полуэлиминации в плазме составляет приблизительно 1 ч.

Фармакодинамика

N-АЦ-ратиофарм 600 – Ацетилцистеин, производное аминокислотыцистеин. Ацетилцистеин проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем,облегчает ее отделение. Ацетилцистеин сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия ацетилцистеина основан на способности егосульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво­дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, ацетилцистеин способствует повышению синтеза глутатиона,который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

 

Показания к применению

- муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведениямокроты

 

Способ применения и дозы

Гранулят в пакетиках растворяются в стакане воды и принимаютсяпосле еды.

Взрослые и подростки от 14 лет: по ½ пакетика 2 раза в день  или по 1 пакетику 1 раз в день.

Продолжительность применения определяется индивидуально лечащим врачом

 

Побочные действия

Иногда

- головная боль, шум в ушах

- стоматит

Редко

- изжога, тошнота, рвота, диарея

- кровотечения, особенно в связи с реакциями гиперчувствительности

Очень редко

- аллергические реакции (зуд, крапивница, экзантема, сыпь,тахикардия, снижение артериального давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

- уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

 

 

Противопоказания

-  гиперчувствительностьк ацетилцистеину или одному из компонентов препарата

- беременность и период лактации

- детский и подростковый возраст до 14 лет

- почечная и печеночная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 600:

- противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данному комбинированному лечению должно быть обосновано

-  полусинтетического пенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимо соблюдать интервал не менее 2 часов

- антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

- нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакеты из фольги алюминиевой, фольга с одной стороны блестящая, мягкая, гладкая; блестящая сторона ламинирована водостойким способом на бумаге. Матовая сторона с лаковой ламинацией на полиэтиленовой    пленке. 

По 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по применению на государственном и русском языках помещают в коробку из картона.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C!

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

«Линдофарм ГмбХ», Германия

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: