Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

 

Торговое название

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

 

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

 

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

 

Состав

Один пакетик   содержит

активные вещества - ацетилцистеин 200 мг,

вспомогательные вещества: сахароза, ароматизатор  апельсин, кремний диоксид коллоидный, кислота винная, натрия хлорид.

 

Описание

Белый однородный гранулят с запахом апельсина. Внешний видраствора: бесцветный мутноватый раствор с запахом апельсина

 

Фармакотерапевтическая группа  

Отхаркивающие препараты. Муколитики

Код ATC  R 05CB 01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина,диацетилцистеина, цистина и различных ди­сульфидов, что снижает биодоступностьдо 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов(неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом,быстрой печеночной биотрансформацией.

 

Фармакодинамика

N-АЦ-ратиофарм – это производное аминокислоты цистеин. N-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. N-АЦ-ратиофарм сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия N-АЦ-ратиофарм основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво­дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, N-АЦ-ратиофарм способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

 

Показания к применению

- муколитическая терапия при острых и хронических бронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведения мокроты

 

Способ применения и дозы

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок встакане воды.

Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозировки:

N-АЦ-ратиофарм 200 мг

Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2 – 3 раза вдень.

Дети 6 – 14 лет   по 1пакетику 2 раза в день.

Дети 2 – 5 лет    по ½пакетика 2 – 3 раза в день

Продолжительность применения зависит от заболевания и его тяжести, и определяется лечащим врачом.

 

Побочные действия

Иногда

- головная боль, шум в ушах

- стоматит

Редко

- изжога, тошнота, рвота, диарея

Очень редко

- аллергические реакции, например, зуд, крапивница,быстро проходящая сыпь, тахикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм(преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

- уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

 

Противопоказания

-  повышеннаявосприимчивость к ацетилцистеину или одному из прочих компонентов медикамента

- беременность и период лактации

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения

- кровохарканье, легочное кровотечение

- бронхиальная астма (без сгущения мокроты)

- детский возраст до 2 лет

- печеночная и почечная недостаточность

 

Лекарственные взаимодействия

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 200 мг и

- противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано

-  полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов

- антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

- нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегации тромбоцитов.

 

Особые указания

Особенности влияния лекарственного средства на способность управлять транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не влияет

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и диарея.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

По 3 г в пакеты из фольги алюминиевой,  фольга с одной стороны блестящая, мягкая,гладкая; блестящая сторона ламинирована водостойким способом на бумаге. Матовая сторона с лаковой ламинацией на полиэтиленовой пленке. По 20 или 50 пакетов вместе с инструкцией по медицинскому применению на государственном и русском языках помещают в картонную коробку.

 

 

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

4 года

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

"Линдофарм ГмбХ", Германия для  “ратиофарм ГмбХ”, Германия

 

Владелец регистрационного удостоверения

«ратиофарм ГмбХ», Германия

 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: