Инструкция по медицинскому применению лекарственного средства

N-АЦ - ратиофарм 100 мг

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

 

Торговое название

N-АЦ - ратиофарм 100 мг

N-АЦ - ратиофарм 200 мг

 

Международное непатентованное название

Ацетилцистеин

 

Лекарственная форма

Гранулы для приготовления раствора для приема внутрь

 

Состав

Один пакетик  N-АЦ - ратиофарм100 мг или 200 мг содержит

активные вещества - ацетилцистеин 100 мг или 200 мг,

вспомогательные вещества: изомальт Fe, изомальт С, ароматизаторгранат-лимон, натрия сахарин, масло лимонное.

 

Описание

Белый однородный гранулят с запахом граната илимона.

 

Фармакотерапевтическая группа   

Отхаркивающее средство. Муколитик.

Код ATC  R 05CB 01

 

Фармакологические свойства

Фармакокинетика

При приеме внутрь ацетилцистеин хорошо всасывается из желудочно-кишечного тракта. В значительной степени подвергается эффекту«первого прохождения» через печень, метаболизируясь с образованием цистеина, диацетилцистеина, цистина и различных ди­сульфидов, что снижает биодоступность до 10%. Максимальная концентрация ацетилцистеина в плазме крови достигается через 1-3 часа, у больных с нарушением функции печени - через 8 ч. Выделение ацетилцистеина происходит почти исключительно через почки в форме неактивных метаболитов(неорганические сульфаты, диацетилцистин). Период полувыведения ацетилцистеина в плазме крови равняется примерно 1 часу, и определяется, главным образом,быстрой печеночной биотрансформацией.

 

Фармакодинамика

N-АЦ-ратиофарм – это производное аминокислоты цистеин. N-АЦ-ратиофарм проявляет секретолитическое и секретомоторное действия в области бронхиального тракта. Разжижает мокроту, увеличивает ее объем, облегчает ее отделение. N-АЦ-ратиофарм сохраняет свою активность и при наличии гнойной мокроты. Механизм действия N-АЦ-ратиофарм основан на способности его сульфгидрильных групп разрывать дисульфидные связи кислых мукополисахаридов мокроты, что приво­дит к деполяризации мукопротеинов и уменьшению вязкости слизи. Кроме того, N-АЦ-ратиофарм способствует повышению синтеза глутатиона, который является важным антиоксидантным фактором внутриклеточной защиты и обеспечивает поддержание функциональной активности и морфологической целостности клетки, что, в частности, объясняет его эффективность как антидота при отравлениях парацетамолом.

 

Показания к применению

- муколитическая терапия при острых и хроническихбронхолегочных заболеваниях, протекающих с нарушением образования и выведениямокроты

- отравление парацетамолом (в качестве антидота)

 

Способ применения и дозировки

Внутрь, после еды, предварительно растворив порошок встакане воды.

Если не предписано иначе, рекомендуются следующие дозировки:

N-АЦ-ратиофарм 100 мг

Взрослые и подростки от 14 лет: по 2 пакетика 2-3 раза вдень.

Дети 6-14 лет по 1 пакетику 3-4 раза в день.

Дети 2-5 лет по 1 пакетику 2-3 раза в день.

Дети младше 2 лет: по ½ пакетика 2-3 раза в день.

При муковисцидозе

Дети старше 6 лет: по 2 пакетика 3 раза в день.

Дети 2-6 лет  по 1пакетику 4 раза в день.

Грудные младенцы и маленькие дети младше 2 лет: по ½пакетика 3 раза в день. Терапия должна начинаться с постепенно нарастающей дозировки.

N-АЦ-ратиофарм 200 мг

Взрослые и подростки от 14 лет: по 1 пакетику 2 – 3 раза вдень.

Дети 6 – 14 лет   по 1 пакетику 2 раза в день.

Дети 2 – 5 лет    по ½пакетика 2 – 3 раза в день

При муковисцидозе

Дети старше 6 лет   по 1 пакетику 3 раза в день.

Дети 2 – 6 лет   по ½ пакетика 4 раза в день.

Продолжительность применения зависит от заболевания и еготяжести, и определяется лечащим врачом.

 

Побочные действия

Иногда

- головная боль, шум в ушах

- стоматит

Редко

- изжога, тошнота, рвота, понос

Очень редко

- аллергические реакции, например, зуд, крапивница,быстропроходящая сыпь, тахикардия, снижение кровяного давления, бронхоспазм (преимущественно у пациентов с бронхиальной астмой)

- уменьшение агрегации тромбоцитов ацетилцистеином в настоящее время подтверждено различными исследованиями, причем оценка в отношении клинической значимости в данный момент еще не возможна.

 

Противопоказания

-  повышенная восприимчивостьк ацетилцистеину или одному из прочих компонентов медикамента

- беременность и период лактации

- язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки встадии обострения

- кровохарканье, легочное кровотечение

- бронхиальная астма (без сгущения мокроты)

 

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

При одновременном применении N-АЦ-ратиофарм 100 мг или 200 мги

- противокашлевых средств из-за уменьшения кашлевогорефлекса может возникнуть застой секрета, так что показание к данномукомбинированному лечению должно быть обосновано

-  полусинтетическогопенициллина, тетрациклина, цефалоспорина, а также аминогликозидов необходимособлюдать интервал не менее 2 часов

- антибиотиков, как амоксициллин, доксициклин, эритромицинили тиамфеникол, а также цефуроксим отчетов о несовместимости не было

- нитроглицерина возможно усиление эффекта расширения сосудов и подавления агрегациитромбоцитов.

 

Особые указания

Влияние на способность управления транспортным средством или потенциально опасными механизмами

Не оказывает влияния

 

 

Передозировка

Симптомы: тошнота, рвота и понос.

Лечение: симптоматическое.

 

Форма выпуска и упаковка

Пакетик из алюминиевой фольги по 2 г гранул. По 20 или 50пакетиков вместе с инструкцией по медицинскому применению в картонной коробке.

 

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 25°C.

Хранить в недоступном для детей месте!

 

Срок хранения

5 лет

Не применять по истечении срока годности!

 

Условия отпуска из аптек

Без рецепта

 

Производитель

"Мефа Лтд", Швейцария для  “ратиофарм ГмбХ”, Германия

ТОО «ратиофарм Казахстан», г. Алматы, мкр Баганашыл, ул.Сыргабекова 17.

Тел. (727) 269 69 92, 321 02 72, 321 02 73. 

Внимание: Эта статья опубликована исключительно в ознакомительных целях. Информация не является медицинской рекомендацией и не побуждает к каким-либо действиям. Перед применением любых препаратов или методов лечения обязательно проконсультируйтесь с врачом.

Отказ от ответственности: Все материалы на этом сайте защищены авторскими правами. Перепечатка и использование информации разрешены только с указанием источника. Вся информация носит информационный характер и не является заменой консультации с профессионалами в области медицины. Использование материалов допускается только с соблюдением возрастных ограничений, если таковые предусмотрены.

Читать еще: